EURACTIV: As reflexões recentes da Comissão sobre a dimensão social da Europa abordam o preço comum dos medicamentos entre os estados membros.
Mas deixa escapar soluções para um acesso mais rápido aos medicamentos.
Por Fred Roeder | Centro de Escolha do Consumidor
Longos processos de aprovação e listas de reembolso prospectivas limitam a escolha do consumidor e do paciente e o acesso a tratamentos inovadores. Uma proposta de reforma discutida permitiria que os pacientes tivessem acesso à inovação até sete anos antes do que agora. Esta poderia ser uma bala de prata para reduzir os custos de medicamentos por tratamento.
Cada vez mais os governos dos estados membros da UE visam reduzir os custos de aquisição de medicamentos inovadores, fundindo seus esforços de compra de medicamentos e negociação de preços. Isso poderia levar a gastos públicos mais baixos em medicamentos caros, pois também abre as comportas do racionamento de medicamentos inovadores.
Um sistema de compras harmonizado e integrado poderia levar ao menor denominador comum quando se trata de reembolsar medicamentos inovadores. Isso pode prejudicar os pacientes que procuram tratamentos inovadores.
Precisamos reconhecer que as finanças públicas da maioria dos países europeus não permitem maiores gastos públicos com saúde. Assim, os governos precisam facilitar para os pacientes a aquisição de seguros complementares que cubram medicamentos inovadores. Isso pode acontecer por meio de reformas de assistência médica voltadas para o mercado e da oferta de incentivos para a compra de seguro complementar.
Permitir mecanismos inovadores de financiamento seria uma maneira transparente e fácil de atualizar a cobertura de seguro. Isso permitiria aos consumidores o acesso a medicamentos mais inovadores.
Os reguladores podem e devem reduzir a burocracia quando se trata de testar e introduzir medicamentos no mercado. A redução do tempo de duração dos testes aumentaria o tempo em que os medicamentos são protegidos por patente e colocados no mercado.
Isso permitiria um melhor cálculo de preços, maior economia por tratamento e medicamentos mais modernos para quem mais precisa.
Além disso, o reconhecimento mútuo das autoridades de aprovação de medicamentos em ambos os lados do Atlântico incentivaria as autoridades europeias e o FDA a gastar menos em revisões. Os pacientes poderiam escolher o melhor dos dois mundos: não importa se o FDA ou a EMA aprovaram um medicamento primeiro, os pacientes europeus e americanos teriam acesso imediato a ele.
Introduzir medicamentos mais cedo para os pacientes, permitindo-lhes uma opção regulatória individual, é outra ferramenta que ajuda a disponibilizar os medicamentos mais cedo e com preços mais acessíveis. No Japão, os formuladores de políticas de saúde implementaram um sistema que permite a venda de medicamentos ainda não aprovados após a demonstração de segurança e eficácia precoce.
Esse conceito é chamado de livre-escolha-medicina, desenvolvido pelo economista americano Bartley Madden.
Os pacientes, assistidos por seus médicos, poderiam concordar com um fabricante de medicamentos para usar medicamentos ainda não aprovados que concluíram com sucesso os testes de segurança da Fase I. Isso poderia tornar esses medicamentos disponíveis até sete anos antes da aprovação convencional pelos reguladores.
Embora isso permita que os pacientes tenham acesso aos medicamentos muito mais cedo, também expande o prazo das patentes. Um medicamento patenteado médio 10-14 anos de proteção de patente, em média, enquanto é vendido a pacientes.
Essa exclusão aumentaria o período de tempo dos medicamentos patenteados no mercado em 50-70% e, assim, permitiria às empresas farmacêuticas inovadoras uma receita geral mais alta, mesmo que os custos por tratamento fossem reduzidos em dois dígitos.
Enquanto os avanços na pesquisa médica permitem que os seres humanos vivam vidas mais longas e agradáveis, os reguladores pressionam por controles de preços mais restritivos dos produtos farmacêuticos. Isso torna o acesso ao mercado mais difícil para medicamentos inovadores.
O rápido desenvolvimento da vacina contra o Ebola demonstra como o investimento privado e a inovação podem ajudar a humanidade. Abraçar o direito do paciente de escolher qual medicamento ele deseja acessar e qual esquema de financiamento deseja usar aumentaria o empoderamento dos pacientes, promoveria o progresso e a inovação e poderia economizar bilhões em gastos com saúde.
