Se você tem navegado pelo Instagram ou TikTok ultimamente, provavelmente já viu algo assim. anúncios de telessaúde sofisticados Prometem-se injeções para emagrecimento prescritas por médicos, como Ozempic ou Wegovy, entregues em casa. Plataformas como Ro, Willow, Eden e Hims/Hers inundam os feeds com ofertas que parecem um atalho para o emagrecimento. Para muitos consumidores, essa promessa pode ser perigosamente vazia.
A demanda por medicamentos GLP-1 continua a crescer, assim como o mercado paralelo que tenta acompanhar. Em maio, o procurador-geral da Pensilvânia, Dave Sunday, avisou Ele alertou os moradores sobre a "inundação do mercado com produtos falsificados" e os incentivou a comprar apenas em farmácias licenciadas. Ele enfatizou que a FDA deve usar seus poderes de fiscalização "para proteger os consumidores".
Sunday não está agindo sozinho. Em fevereiro, ele se juntou a outros 37 procuradores-gerais estaduais e territoriais em uma carta bipartidária. perguntando A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) vai reprimir empresas que comercializam produtos GLP-1 não aprovados ou adulterados, provenientes de fornecedores estrangeiros de "origem desconhecida".
O jornal Philadelphia Inquirer relatado que seu gabinete manteve essa pressão à medida que canetas falsificadas ligadas a hospitalizações surgiram nos Estados Unidos.
O verão está chegando ao fim, e o problema não é menos urgente.
O que os anúncios chamativos de telemedicina omitem é que muitas versões "manipuladas" ou "para uso em pesquisa" vendidas online não são genéricos aprovados pelo FDA. São imitações que nunca passam nos testes de bioequivalência da agência, frequentemente misturadas a partir de pós a granel importados sem revisão. A Associação Nacional de Conselhos de Farmácia contabiliza mais de 40.000 farmácias online. operacional ilegalmente ou de uma forma que não recomenda.
Consumidores em busca de preços baixos podem acabar comprando compostos sem dados clínicos e com cadeias de suprimentos obscuras.
O risco para a saúde é óbvio, mas o custo a longo prazo é maior. As patentes existem para que as empresas que investem bilhões em pesquisa possam recuperar seu investimento e fundo a próxima geração de curas. Quando os farmacêuticos manipulam medicamentos em massa, produzindo imitações mais baratas em períodos sem aprovação da FDA. falta Se isso acontecer, quebram essa estrutura de incentivos. Menos empresas estarão dispostas a arriscar anos de pesquisa e desenvolvimento se os atalhos se tornarem comuns.
As farmácias de manipulação têm um nicho legítimo: personalizar doses para pacientes que não toleram um ingrediente ou que precisam de uma versão líquida de um comprimido.
A produção em massa de injeções de GLP-1 para o mercado aberto não é tão nichada assim. Se uma empresa de telemedicina ou uma farmácia atua como fabricante, deve cumprir os mesmos requisitos regulatórios.
Estamos assistindo à evolução de um mercado paralelo em tempo real, impulsionado por lacunas regulatórias, publicidade digital atraente e confusão pública. O risco é a normalização de um sistema bizarro de duas categorias, em que padrões rigorosos se aplicam apenas às empresas que seguem as normas regulatórias e outros para aquelas que lucram burlando-as.
A verdadeira inovação médica exige tempo, risco e investimento. Não vamos deixar que algumas críticas baratas arruinem tudo para todos.
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