Apesar das inovações já existentes e com um tsunami de descobertas chegando a cada mês, a edição de genes representa um imenso desafio de política pública. Com as novas tecnologias vêm os oponentes ideológicos à inovação. Grupos ambientais que desconfiam de tecnologia, processos judiciais e regulamentos ignorados pelas objeções da comunidade científica, principalmente na Europa, já estão manobrando para sufocar a inovação. Nosso trabalho como defensores da escolha e da ciência continuará defendendo o Princípio da Inovação – permitindo que cientistas e agências científicas façam determinações de eficácia e segurança, e não ficando à mercê do teatro de nosso processo político falido.
Este índice ilustra as diferenças existentes na regulamentação para edição de genes em plantas, animais e humanos e as estruturas para unidades de genes. O índice foi criado para ajudar jornalistas, reguladores e formuladores de políticas a entender como suas ações podem ajudar ou sufocar a inovação.
Este índice foi compilado usando a análise completa e importante feita pelo cientista Dr. Kayleen Schreiber com o Projeto de Alfabetização Genética em colaboração com o Consumer Choice Center.
Gostaríamos de agradecer a Jon Entine, diretor executivo da GLP, por seu trabalho na promoção da educação em biotecnologia e por seu apoio e incentivo à criação dessas ferramentas inestimáveis.
RELATÓRIO
GUIA DE CORES E CLASSIFICAÇÕES
| Status do Regulamento | Avaliação |
|---|---|
| Determinado: Sem regulamentos exclusivos* | 10 |
| Regulado levemente | 8 |
| Proposta: Sem regulamentos exclusivos** | 6 |
| Pesquisa em andamento, regulamentos em desenvolvimento | 5 |
| altamente regulamentado | 4 |
| Mais proibido | 2 |
| Pesquisa limitada, sem regulamentos claros | 1 |
| Entrada | 0 |
AGRICULTURA
HUMANO
GENE DRIVES
AGRICULTURA
Culturas/Alimentos:
Edição genética de plantas e produtos alimentícios. A pesquisa e o desenvolvimento têm se concentrado principalmente na resistência a doenças, resistência à seca e aumento do rendimento, mas avanços mais recentes produziram óleos com baixo teor de gordura trans e grãos ricos em fibras.
Animais:
Edição de genes de animais, não incluindo pesquisa em animais para drogas e terapias humanas. Menos animais geneticamente modificados foram desenvolvidos do que culturas geneticamente editadas, mas os cientistas desenvolveram gado sem chifres e tolerante ao calor e a tilápia de crescimento rápido pode em breve ser o primeiro animal geneticamente editado a ser consumido.
*Edição de genes regulamentada pela legislação existente sem restrições exclusivas, exceto a Argentina, que aprovou novas regulamentações flexíveis. / **Decretos em consideração, mas ainda não aprovados, para regulamentar culturas ou animais geneticamente modificados como convencionais.
HUMANO
Terapêutico:
Edição genética de células humanas adultas, incluindo terapia genética e terapia com células-tronco, que é usada para tratar e curar doenças. Descobertas recentes incluem Terapia de células T CAR, que usa células imunológicas dos próprios pacientes para tratar o câncer.
Linhagem germinativa:
A edição genética do embrião humano ou da linhagem germinativa que resulta em alterações genéticas que são transmitidas para a próxima geração. Este tipo de edição genética é o mais controverso porque as alterações são herdadas e porque teoricamente poderia ser usado para criar “bebês projetados”. Um cientista chinês anunciou em 2018 que havia editado com sucesso gêmeos que chegaram a termo. A reação internacional do anúncio resultou na China e em outros países trabalhando para esclarecer os regulamentos sobre a edição de genes germinativos.
*Terapias genéticas e de células-tronco regulamentadas como produtos farmacêuticos sem restrições adicionais. / **Decretos em consideração para terapias genéticas e com células-tronco que não exigiriam regulamentações exclusivas além das restrições atuais sobre produtos farmacêuticos.
GENE DRIVES
Gene Drives:
Tecnologia de engenharia genética usada para transmitir uma característica através de uma população selvagem. Por exemplo, pode ser usado para desenvolver mosquitos que só têm descendentes femininos. Se soltos na natureza, esses mosquitos se reproduziriam com mosquitos transmissores de malária selvagens e, com o tempo, eliminariam a população. Os cientistas estão interessados em usar essa tecnologia para ajudar a erradicar insetos portadores de doenças e controlar espécies invasoras, mas questões sobre como as unidades genéticas serão direcionadas e controladas ainda estão sendo aprofundadas.
* Gene drives não especificamente regulamentados. / **Decretos em estudo que regulamentariam com flexibilidade.
Regulamentos de edição de genes humanos e agrícolas
Agricultura: alimentos e colheitas
Agricultura: Animais
Humano: Terapêutico
Humano: linhagem germinativa
Unidades genéticas
Agricultura: alimentos e colheitas
| CPaís / Região | Alimentos / Culturas | animais | Ag Rating |
|---|---|---|---|
| Japão | 10 | 10 | 10 |
| Brasil | 10 | 10 | 10 |
| Argentina | 10 | 10 | 10 |
| Canadá | 8 | 8 | 8 |
| Austrália | 8 | 8 | 8 |
| Israel | 10 | 5 | 7.5 |
| NÓS | 10 | 4 | 7 |
| Rússia | 6 | 6 | 6 |
| América Central | 6 | 6 | 6 |
| Paraguai | 6 | 6 | 6 |
| Uruguai | 6 | 6 | 6 |
| Chile | 10 | 1 | 5.5 |
| China | 5 | 5 | 5 |
| África | 5 | 5 | 5 |
| Nova Zelândia | 4 | 4 | 4 |
| Índia | 4 | 4 | 4 |
| Reino Unido | 2 | 2 | 2 |
| UE | 2 | 2 | 2 |
| Ucrânia | 1 | 1 | 1 |
| México | 1 | 1 | 1 |
Agricultura: Animais
| CPaís / Região | Alimentos / Culturas | animais | Ag Rating |
|---|---|---|---|
| Japão | 10 | 10 | 10 |
| Brasil | 10 | 10 | 10 |
| Argentina | 10 | 10 | 10 |
| Canadá | 8 | 8 | 8 |
| Austrália | 8 | 8 | 8 |
| Israel | 10 | 5 | 7.5 |
| NÓS | 10 | 4 | 7 |
| Rússia | 6 | 6 | 6 |
| América Central | 6 | 6 | 6 |
| Paraguai | 6 | 6 | 6 |
| Uruguai | 6 | 6 | 6 |
| Chile | 10 | 1 | 5.5 |
| China | 5 | 5 | 5 |
| África | 5 | 5 | 5 |
| Nova Zelândia | 4 | 4 | 4 |
| Índia | 4 | 4 | 4 |
| Reino Unido | 2 | 2 | 2 |
| UE | 2 | 2 | 2 |
| Ucrânia | 1 | 1 | 1 |
| México | 1 | 1 | 1 |
Humano: Terapêutico
| País / Região | Terapêutico | Linhagem germinativa | Avaliação Humana |
|---|---|---|---|
| Japão | 8 | 8 | 8 |
| Rússia | 10 | 5 | 7.5 |
| Ucrânia | 8 | 5 | 6.5 |
| China | 8 | 4 | 6 |
| África | 10 | 1 | 5.5 |
| Israel | 8 | 2 | 5 |
| Reino Unido | 4 | 4 | 4 |
| México | 8 | 0 | 4 |
| Argentina | 5 | 1 | 3 |
| Chile | 4 | 1 | 2.5 |
| Índia | 4 | 0 | 2 |
| Brasil | 4 | 0 | 2 |
| Canadá | 4 | 0 | 2 |
| Austrália | 4 | 0 | 2 |
| NÓS | 4 | 0 | 2 |
| Nova Zelândia | 4 | 0 | 2 |
| UE | 4 | 0 | 2 |
| América Central | 1 | 1 | 1 |
| Paraguai | 1 | 1 | 1 |
| Uruguai | 1 | 1 | 1 |
Humano: linhagem germinativa
| País / Região | Terapêutico | Linhagem germinativa | Avaliação Humana |
|---|---|---|---|
| Japão | 8 | 8 | 8 |
| Rússia | 10 | 5 | 7.5 |
| Ucrânia | 8 | 5 | 6.5 |
| China | 8 | 4 | 6 |
| África | 10 | 1 | 5.5 |
| Israel | 8 | 2 | 5 |
| Reino Unido | 4 | 4 | 4 |
| México | 8 | 0 | 4 |
| Argentina | 5 | 1 | 3 |
| Chile | 4 | 1 | 2.5 |
| Índia | 4 | 0 | 2 |
| Brasil | 4 | 0 | 2 |
| Canadá | 4 | 0 | 2 |
| Austrália | 4 | 0 | 2 |
| NÓS | 4 | 0 | 2 |
| Nova Zelândia | 4 | 0 | 2 |
| UE | 4 | 0 | 2 |
| América Central | 1 | 1 | 1 |
| Paraguai | 1 | 1 | 1 |
| Uruguai | 1 | 1 | 1 |
Unidades genéticas
| País / Região | Unidades genéticas | Avaliação de Gene Drive |
|---|---|---|
| Brasil | 8 | 8 |
| Canadá | 8 | 8 |
| Austrália | 4 | 4 |
| NÓS | 4 | 4 |
| Nova Zelândia | 4 | 4 |
| Reino Unido | 2 | 2 |
| UE | 2 | 2 |
| Japão | 1 | 1 |
| Rússia | 1 | 1 |
| Argentina | 1 | 1 |
| Israel | 1 | 1 |
| China | 1 | 1 |
| Chile | 1 | 1 |
| Ucrânia | 1 | 1 |
| América Central | 1 | 1 |
| Paraguai | 1 | 1 |
| Uruguai | 1 | 1 |
| Índia | 1 | 1 |
| México | 1 | 1 |