Funcionários do governo Trump continuam procurando soluções para o aumento dos preços dos medicamentos prescritos, que estão aumentando mais rápido que a inflação. “Os fabricantes de medicamentos e as empresas não estão cumprindo seus compromissos de preços. Não sendo justo com o consumidor, nem com o nosso País!” Presidente Trump tuitou em 5 de janeiro.
A maioria das soluções sugeridas pelo governo foram ameaças ou a imposição de vários tipos de controle de preços. Na quinta-feira, 31 de janeiro, o secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, Alex Azar, disse que o departamento proporia uma regra que acabasse efetivamente com a prática generalizada de descontos, que o governo chama de “comissões ocultas”, para intermediários ou gerentes de benefícios de farmácias.
Uma administração que afirma ser conservadora deveria saber que não deve seguir o caminho da intervenção governamental que sufoca a inovação. Os funcionários também devem ser experientes o suficiente para saber que uma reforma regulatória responsável é a melhor maneira de promover a inovação farmacêutica, reduzir os preços e ajudar os pacientes.
Sugerimos duas maneiras de fazer isso.
A primeira seria corrigir uma falha nas leis de patentes. A Lei Hatch-Waxman de 1984 estabeleceu um equilíbrio efetivo entre os interesses dos fabricantes de medicamentos de marca e genéricos. Criou o processo abreviado de solicitação de novos medicamentos que exige que os fabricantes de genéricos demonstrem apenas que o genérico é “bioequivalente” a um medicamento de marca aprovado e concedeu aos medicamentos de marca certos períodos de exclusividade de mercado e restauração do prazo de patente.
Essa troca funcionou bem. Mas em 2011, quando os trolls de patentes de tecnologia, que compram patentes, mas não pretendem realmente fazer um produto, estavam causando estragos no mundo da tecnologia, o Congresso tentou proteger os verdadeiros inovadores criando um novo processo de adjudicação de patentes chamado revisão inter partes, em que as patentes poderiam ser contestadas no Conselho de Julgamento e Apelação de Patentes. O Congresso não pretendia que o IPR interrompesse as proteções do Hatch-Waxman; em vez disso, pretendia criar um processo simplificado para contestar patentes de tecnologia, uma área não regida pela Hatch-Waxman.
Mas como os direitos de propriedade intelectual também podem ser usados por contestadores de patentes de medicamentos, o processo inadvertidamente criou uma forma de duplo risco, permitindo que os contestadores de patentes farmacêuticas tentassem sua sorte em dois locais distintos: tanto nos tribunais federais quanto nos direitos de propriedade intelectual. O uso de ambos os fóruns de adjudicação não apenas levanta questões de equidade, mas também aumenta o custo dos medicamentos de marca por meio de custos legais desnecessários e maior incerteza sobre a vida da patente de um medicamento.
Para resolver esse problema, no ano passado, o senador Orrin Hatch, R-Utah, introduziu a Lei de Integridade Hatch-Waxman. Embora não harmonizasse os padrões entre os locais ou impedisse que os contestadores de patentes de medicamentos usassem DPI, como seria sensato fazer quando o DPI foi criado, exigiria que os contestadores escolhessem um foro legal e o cumprissem, restaurando assim o equilíbrio entre a promoção da inovação e promoção de genéricos. O Congresso deve aceitar e aprovar o projeto agora.
Nossa segunda sugestão para baixar os preços é a autorização do Congresso para a reciprocidade de aprovação de medicamentos entre contrapartes estrangeiras selecionadas, dando aos pacientes acesso rápido a medicamentos que já demonstraram funcionar com segurança em países cujos regimes de teste e revisão são semelhantes aos nossos. Isso colocaria imediatamente mais medicamentos no mercado americano, oferecendo opções adicionais para médicos e formulários de instituições.
A disponibilidade de mais opções significa mais competição, o que pressionaria os preços para baixo.
A reciprocidade também aliviaria a escassez de medicamentos essenciais nos Estados Unidos, outro fator que impulsiona o aumento dos preços. Um análise por STAT News, publicado em 1º de janeiro, encontrou um aumento de 27% na escassez de novos medicamentos em 2018. De acordo com um acadêmico estudar publicado no ano passado, “[essa] escassez causa cerca de $230 milhões em custos adicionais a cada ano devido ao aumento dos preços dos medicamentos em falta e aos custos mais altos dos medicamentos substitutos”.
A reciprocidade de aprovações tornaria disponíveis numerosos medicamentos alternativos necessários. Poderia ter existido décadas atrás, se apenas a Food and Drug Administration tivesse cumprido seu compromisso de longa data de persegui-lo por meio do Conferência Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos para Uso Humano.
O Congresso deve intervir, tanto para aprovar a Lei de Integridade Hatch-Waxman quanto para estabelecer reciprocidade de aprovações. As forças do mercado são mais eficazes do que os controles de preços dos burocratas.
Henry I. Miller, médico e biólogo molecular, é membro sênior do Pacific Research Institute. Ele foi o diretor fundador do Escritório de Biotecnologia da FDA.
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