Gli ultimi tumulti all'interno del commissario Marty Makary Amministrazione per alimenti e farmaci, un presunto corruzione scandalo che coinvolge un funzionario di alto livello, non è un'anomalia. Il Sunday dimissioni del Dr. George Tidmarsh del Center for Drug Evaluation and Research, scelto personalmente da Makary, rivela un modello di ostruzionismo e caos, nonché un'antipatia verso il via libera a nuove terapie, all'interno dei principali settori della nazione farmaco agenzia di sicurezza.
Aurinia Pharmaceuticals ha fatto causa a Tidmarsh per uno scambio che, a suo dire, era un'offerta "pay-to-play", nonché per aver denigrato il suo farmaco approvato dalla FDA, la voclosporina, in post pubblicati su LinkedIn. Il risultato è stata una perdita di valore di mercato di $350 milioni, il tutto legato a un rancore personale tra Tidmarsh e un ex collega.
La casa di Makary è gravemente fuori servizio e, come il giornale di Wall Street notato In un recente editoriale, assumersi le proprie responsabilità non sembra essere una scelta fattibile. L'agenzia è sotto attacco da mesi per il forte calo delle approvazioni e dei ritardi nei farmaci, che ha rappresentato una sorta di coperta bagnata per un'industria biomedica già alle prese con elevati livelli di incertezza in merito ai dazi e ai decreti esecutivi del presidente Donald Trump sui prezzi dei farmaci.
Un rapporto di RBC Capital Markets delineato che le approvazioni dei farmaci nei tempi previsti sono diminuite di almeno 14% rispetto al 2024 e i ritardi sono più che triplicati.
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