Dal momento che il dottor Vinay Prasad appuntamento In quanto voce politica chiave all'interno della FDA, il tono della politica biotecnologica statunitense è passato dall'incoraggiare l'innovazione al metterla in discussione. Insieme a figure come Robert F. Kennedy Jr., che continua a elevare Con la sua retorica anti-vaccino e i dubbi su questioni scientifiche da tempo risolte dalla sua posizione presso il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani, Prasad sta erodendo l'integrità normativa che per così tanto tempo ha dato all'America un vantaggio nella tecnologia medica.
Le conseguenze di questo declino si stanno manifestando in tempo reale. Secondo Fierce Biotech's Tracker dei licenziamenti del 2025Le aziende biotecnologiche con sede negli Stati Uniti hanno subito un'ondata di licenziamenti drastica e prolungata. Solo nei primi sei mesi del 2025, il settore ha registrato oltre 128 licenziamenti distinti, superando già il numero totale di licenziamenti per tutto il 2024. Lungi dall'essere ristrutturazioni isolate, questi tagli riflettono un raffreddamento sistemico dell'interesse degli investitori e della fiducia delle autorità di regolamentazione nel settore.
Mentre gli Stati Uniti rivalutano i propri fondamenti scientifici, La Cina è andare avantiNegli ultimi cinque anni, Pechino ha investito miliardi in infrastrutture biotecnologiche, programmi di rimpatrio dei talenti e riforme normative per accelerare le approvazioni.
Si può dire quello che si vuole sulle origini del COVID-19, ma è degno di nota che la pandemia abbia portato a un forte rallentamento negli Stati Uniti e a un'accelerazione in Cina.
Le IPO biotecnologiche cinesi sono guadagnando La spinta globale e le collaborazioni internazionali si stanno sempre più spostando verso est. Se gli Stati Uniti non riaffermano la loro leadership attraverso chiarezza politica e supporto scientifico, rischiano di diventare un attore secondario in un'arena che un tempo dominavano.
Il rallentamento assomiglia molto a quello della società biotecnologica Sarepta Therapeutics fermato la consegna di una terapia genica dopo le pressioni della FDA sulla rietichettatura, perché un paziente è morto durante una sperimentazione clinica a causa di una malattia non correlata.
Il crescente abbraccio del Il principio di precauzione europeo”, che considera l’innovazione intrinsecamente rischiosa finché non ne viene dimostrata la sicurezza oltre ogni dubbio, rappresenta una minaccia diretta al motore biotecnologico americano che guida le scoperte mediche.
Questa mentalità sta diventando mainstream negli Stati Uniti sotto l'influenza di personaggi come Prasad e RFK Jr. Il loro comune scetticismo nei confronti dell'approvazione di nuovi farmaci riflette un più profondo cambiamento filosofico: non si considera la scienza una soluzione, ma una minaccia.
Prasad ha già suggerito che alcuni trattamenti palliativi per i pazienti oncologici non avrebbero dovuto essere approvati perché ne vedeva troppo poco valore. Questo è strano, perché la FDA non stabilisce i prezzi dei farmaci né ne valuta il valore. Il suo compito è valutare la sicurezza per i pazienti.
Questo cambiamento ha conseguenze concrete per i pazienti. I politici tendono a concentrarsi solo sulla riduzione dei prezzi dei farmaci consolidati, trascurando il fatto che per innumerevoli malattie non esiste alcuna cura.
Per i pazienti affetti da SLA, glioblastoma o malattie genetiche rare, il dibattito riguarda la sopravvivenza, non il prezzo. Ogni politica che rallenta la ricerca e sviluppo, ostacola le sperimentazioni cliniche o riduce i finanziamenti è una politica che ha un costo umano.
Invece di accelerare e ridurre i costi per immettere sul mercato nuovi farmaci innovativi, il messaggio che la comunità biotecnologica riceve da Prasad è di rallentare. Investitori, imprenditori e ricercatori prendono spunto dal tono normativo, e al momento negli Stati Uniti il tono è di scetticismo.
L'America deve impegnarsi nuovamente a essere il terreno più fertile al mondo per la scoperta medica. La scienza, quando è governata responsabilmente e finanziata in modo solido, salva vite. La cautela ha il suo posto, ma quando la cautela diventa paralisi, i pazienti soffrono letteralmente. Niente di tutto ciò contribuisce a "rendere grande l'America". Un obiettivo migliore è che gli Stati Uniti rimangano un polo globale per l'innovazione medica, dove la fornitura di cure e nuovi trattamenti efficaci è la massima priorità.
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