Se ultimamente hai navigato su Instagram o TikTok, probabilmente hai visto pubblicità accattivanti sulla telemedicina Promettenti iniezioni dimagranti prescritte dal medico, come Ozempic o Wegovy, consegnate a domicilio. Piattaforme come Ro, Willow, Eden e Hims/Hers inondano i feed con offerte che sembrano una scorciatoia per la perdita di peso. Per molti consumatori, questa promessa potrebbe rivelarsi pericolosamente vana.
La domanda di farmaci GLP-1 continua a crescere, e così anche il mercato nero che cerca di tenere il passo. A maggio, il procuratore generale della Pennsylvania Dave Sunday messo in guardia ha segnalato ai residenti "prodotti contraffatti che inondano il mercato" e li ha esortati ad acquistare solo da farmacie autorizzate. Ha sottolineato che la FDA deve usare i suoi poteri esecutivi "per proteggere i consumatori".
Sunday non agisce da solo. A febbraio, si è unito ad altri 37 procuratori generali statali e territoriali in una lettera bipartisan. chiedendo la FDA a reprimere le aziende che vendono prodotti GLP-1 non approvati o adulterati provenienti da fornitori esteri di "origine sconosciuta".
Il Philadelphia Inquirer segnalato che il suo ufficio ha continuato a esercitare pressione quando negli Stati Uniti sono emerse penne contraffatte collegate a ricoveri ospedalieri.
L'estate sta per finire e il problema non è meno urgente.
Ciò che le vistose pubblicità di telemedicina non menzionano è che molte versioni "composte" o "per uso di ricerca" vendute online non sono farmaci generici approvati dalla FDA. Sono imitazioni che non superano mai i test di bioequivalenza dell'agenzia, spesso miscelate a partire da polveri sfuse importate senza alcuna verifica. La National Association of Boards of Pharmacy conta oltre 40.000 farmacie online. operativo illegalmente o in un modo da esso sconsigliato.
I consumatori in cerca di affari potrebbero ritrovarsi ad acquistare composti privi di dati clinici e con catene di approvvigionamento poco chiare.
Il rischio per la salute è ovvio, ma il costo a lungo termine è maggiore. I brevetti esistono affinché le aziende che investono miliardi nella ricerca possano recuperare i loro investimenti e finanziare la prossima generazione di cure. Quando i farmacisti producono in serie imitazioni più economiche in periodi in cui non esiste alcuna autorizzazione dichiarata dalla FDA carenza esiste, rompono quella struttura di incentivi. Meno aziende sono disposte a rischiare anni di ricerca e sviluppo se le scorciatoie diventano la norma.
Le farmacie specializzate in preparazioni galeniche hanno una nicchia legittima: personalizzare le dosi per i pazienti che non tollerano un ingrediente o necessitano della versione liquida di una pillola.
La produzione di massa di iniezioni di GLP-1 per il libero mercato non è una nicchia così diffusa. Se un'azienda di telemedicina o una farmacia si comporta come un produttore, dovrebbe soddisfare gli stessi requisiti normativi.
Stiamo assistendo all'evoluzione in tempo reale di un mercato grigio, favorito da lacune normative, pubblicità digitale patinata e confusione pubblica. Il rischio è la normalizzazione di un bizzarro sistema a due livelli, uno in cui standard rigorosi si applicano solo alle aziende che rispettano le norme normative e un altro a quelle che traggono profitto aggirandole.
La vera innovazione medica richiede tempo, rischi e investimenti. Non lasciamo che qualche colpo basso rovini tutto per tutti.
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