Per la prima volta c'è una vera speranza nella lotta contro l'obesità. Nuovi datiI dati del National Center for Health Statistics dei Centers for Disease Control and Prevention mostrano che i tassi di obesità negli adulti negli Stati Uniti potrebbero finalmente stabilizzarsi dopo gli aumenti annuali registrati almeno dal 2011.
L'obesità ha da tempo compreso essere la seconda causa di morte prevenibile in America. Né gli atteggiamenti culturali negativi sul peso né le campagne di sensibilizzazione governative sulle diete hanno contribuito a frenare il problema. Eppure, come per la maggior parte dei problemi insormontabili, stiamo cercando di risolverlo innovando.
Gli esperti ritengono che gran parte dei recenti progressi sia dovuta a nuovi e potenti farmaci come Ozempic e Mounjaro, noti come farmaci GLP-1. Ma proprio mentre questi farmaci stanno cambiando vite, accanto a loro si sta sviluppando un pericoloso mercato ombra.
Le versioni composte, ovvero copie dei farmaci originali prodotte in farmacie più piccole, stanno inondando siti web, centri benessere e cliniche. Queste versioni sono spesso più economiche e facili da reperire rispetto ai farmaci originali. Inoltre, sono spesso non testate, scarsamente regolamentate e, in molti casi, illegali.
La FDA ha ricevuto più di 500 segnalazioni di gravi effetti collaterali legati alla combinazione di semaglutide e tirzepatide, i principi attivi di Ozempic e Mounjaro. Alcuni pazienti sono finiti in ospedale dopo aver assunto una dose errata.
Ciò non sorprende se si considera che molte di queste fiale sono prive di etichette o istruzioni adeguate. Solo nel 2023, i centri antiveleni hanno ricevuto quasi 3.000 chiamate relative al semaglutide, un enorme balzo in avanti rispetto agli anni precedenti. Molti di questi casi riguardavano versioni composte o etichettate in modo errato del farmaco.
Ci sono anche serie preoccupazioni su cosa contengano realmente questi prodotti. La FDA ha messo in guardia che alcune farmacie utilizzano diverse forme chimiche di semaglutide, chiamate forme saline, che non sono approvate per l'uso e potrebbero non essere sicure. Nell'aprile 2025, l'agenzia sequestrati Ozempic contraffatti dalla catena di fornitura statunitense dopo aver scoperto che alcune fiale contenevano ingredienti sbagliati o erano contaminate da batteri pericolosi.
Non si tratta di violazioni tecniche. Sono rischi reali per la salute delle persone.
Durante le precedenti carenze, la capitalizzazione era permesso in circostanze speciali. Ma quelle carenze sono finite e il La FDA ha ordinato alla maggior parte delle farmacie di smettere di produrre queste versioni. Nonostante ciò, molti continuano a operare in zone grigie legali o a vendere questi farmaci online.
I danni non si limitano alle preoccupazioni sulla sicurezza. Questa tendenza minaccia anche i futuri progressi nella cura dell'obesità.
Aziende come Novo Nordisk ed Eli Lilly hanno investito anni e miliardi di dollari per sviluppare questi trattamenti. Ora, loro e altre aziende stanno lavorando a farmaci nuovi e ancora più efficaci. Quando copie non approvate invadono il mercato, diventa più difficile finanziare l'innovazione. Se gli investitori non possono contare su rendimenti equi, la prossima generazione di questi farmaci potrebbe non uscire dal laboratorio.
Forse il rischio maggiore riguarda la fiducia del pubblico. Quando qualcuno ha una brutta esperienza con una versione contraffatta o contaminata, potrebbe iniziare a dubitare di tutte le innovazioni in materia di perdita di peso. Questa paura può ripercuotersi sul sistema sanitario, rendendo assicuratori e medici più restii a sostenere trattamenti che stanno contribuendo a contrastare la vera emergenza sanitaria pubblica dell'obesità.
Tutto ciò non significa che la preparazione farmacologica debba scomparire. È utile quando i pazienti hanno esigenze mediche specifiche che non possono essere soddisfatte dalle versioni approvate, come allergie o particolari requisiti di dosaggio. Ma ciò che sta accadendo ora non riguarda rare eccezioni.
La FDA dovrebbe continuare a reprimere i farmacisti che utilizzano ingredienti non approvati o vendono prodotti con etichette errate spacciandoli per "sostanze chimiche per la ricerca". Allo stesso tempo, assicuratori e legislatori devono rendere i prodotti originali più accessibili, eliminando gli intermediari come i gestori dei benefit farmaceutici.
Nessuno dovrebbe dover scegliere tra rischiare la propria salute e andare in rovina.
Stiamo finalmente facendo progressi contro una malattia che colpisce quasi la metà del paese e ha messo in difficoltà politici e sostenitori per decenni. Ma il progresso è fragile.
Non possiamo permettere che versioni non regolamentate di GLP-1 dominino il mercato. Rischiamo di vanificare i progressi segnalati dal CDC nella lotta contro l'obesità e, se agiamo correttamente, la tendenza potrebbe invertirsi. Ciò significa vite più lunghe per più persone, vissute con dignità e al massimo delle loro possibilità.
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