Em 12 de outubro, a Food and Drug Administration autorizado a comercialização do dispositivo Vuse Solo - um tipo de cigarro eletrônico - e suas cápsulas de líquido com sabor de tabaco, ambas produzidas pela RJ Reynolds. A autorização marca a primeira decisão a favor do vaping pela FDA. Precedido por mais de um milhão rejeições de pedidos de autorização de empresas menores, a decisão Vuse Solo do FDA é motivo de celebração e reflexão.
A boa notícia é que o FDA finalmente reconheceu que a redução de danos é uma característica central dos cigarros eletrônicos. o justificativa para aprovar os produtos Vuse Solo foi que “os produtos com sabor de tabaco podem beneficiar fumantes adultos viciados que mudam para esses produtos”. Portanto, os cigarros eletrônicos foram considerados consistentes com a proteção da saúde pública. Yay! A FDA levou apenas dois anos de revisões onerosas e caos burocrático para chegar lá, provando mais uma vez que a autorização da FDA é muito mais sobre a capacidade de uma empresa de navegar pela burocracia sobre a ciência.
A construção e apresentação de um pedido de autorização de mercado leva em média 1.713 horas para compilar e poderia custam vários milhões de dólares por produto. Isso representa um desafio para todas as empresas vaping, mas a carga burocrática tem sido insuperável para as menores. Nenhum deles conseguiu passar no teste do FDA, e os motivos para isso são cientificamente injustificados.
A FDA usou o suposto “apelo aos jovens” dos cigarros eletrônicos como justificativa para as rejeições do PMTA. No entanto, as taxas de tabagismo entre menores vêm caindo nos Estados Unidos, apesar do FDA, CDC e de Michael Bloomberg determinação em distorcer os resultados da Pesquisa Nacional de Tabaco Juvenil mais recente a seu favor. Entre 2019 e 2021, o usar de cigarros eletrônicos entre adolescentes caiu mais da metade: 27,5% para 11,3%.
Ao contrário do FDA errôneo relatórios, só 3,1 por cento dos alunos do ensino médio e menos de 1 por cento dos alunos do ensino médio usam produtos de vapor diariamente. Estudos recentes encontrado que as restrições de sabor vape fazem os adolescentes começarem a fumar.
Sem mencionar que reduzir a acessibilidade a produtos vaping afeta negativamente os fumantes adultos que não têm a oportunidade de mudar. O uso de sabores tem sido associado a um 2.3 vezes maior probabilidade de parar do que o uso de cigarros com sabor de tabaco. Para proteger a saúde pública, o FDA deve garantir que a grande maioria dos produtos esteja disponível no mercado.
A FDA fez do histórico processo de aprovação de marketing de cigarros eletrônicos tudo sobre recursos, enquanto deveria ter sido sobre fumantes e redução de danos. Os cigarros eletrônicos são seguros e, agora que o FDA reconheceu isso no caso de uma empresa, a tendência deve ser replicada em todos os setores, independentemente do tamanho e da posição.
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