Nel maggio 2025, il presidente Trump ha firmato un ordine esecutivo denominata "Offrire ai pazienti americani i prezzi dei farmaci da prescrizione della nazione più favorita", nel tentativo di ridurre i costi che i pazienti pagano al banco della farmacia. L'idea è di stabilire controlli sui prezzi determinati dal governo che leghino i prezzi dei farmaci da prescrizione statunitensi alle tariffe pagate dai governi stranieri. Sebbene forse ben intenzionata, questa politica non affronta le questioni chiave che aumentano i costi dei farmaci per i pazienti americani, creando al contempo una serie di conseguenze per la futura innovazione medica che minacciano l'accesso dei pazienti a trattamenti salvavita in tutto il mondo.
La NPF è un controllo dei prezzi, non una riforma del mercato
La politica della nazione più favorita lega i prezzi dei farmaci statunitensi a quelli di paesi come Canada o Germania, dove i prezzi sono stabiliti tramite negoziazione governativa, spesso a costo di un accesso ritardato e di minori opzioni terapeutiche. Importare questi modelli di prezzo significa importarne le restrizioni.
La leadership americana nell'innovazione biofarmaceutica è guidata da incentivi che la NPF minaccia. Se le aziende non riescono a recuperare i costi di ricerca e sviluppo, potrebbero interrompere il lancio o lo sviluppo di nuovi farmaci, danneggiando i pazienti negli Stati Uniti e a livello globale.
La MFN minaccia l'innovazione a lungo termine
Portare un nuovo farmaco sul mercato richiede oltre 10 anni e 2,6 miliardi di dollari. La maggior parte di questa cifra è finanziata dagli utili reinvestiti.
Ridurre i prezzi negli Stati Uniti per allinearli a quelli dei Paesi con una spesa minore potrebbe smantellare questo sistema. Le ricerche suggeriscono che i controlli in stile NPF potrebbero comportare decine di approvazioni di farmaci in meno ogni decennio: una cattiva notizia per i pazienti che contano sull'innovazione per patologie rare, croniche o potenzialmente letali.
La NPF distorce i mercati globali e limita l'accesso internazionale
La NPF fa pressione sulle aziende affinché aumentino i prezzi dei farmaci all'estero per compensare la perdita di fatturato degli Stati Uniti, innescando potenzialmente conflitti commerciali e danneggiando i pazienti internazionali.
Rischia inoltre di violare le norme dell'OMC se attuata con dazi di ritorsione o pressioni normative. I tribunali hanno già contestato la legalità della NPF durante il primo mandato di Trump, rafforzando le preoccupazioni relative all'eccesso di potere esecutivo in materia di commercio e prezzi.
La MFN ignora i veri intermediari: i PBM
La MFN si concentra su quanto paga il governo, non su quanto pagano i pazienti. I Pharmacy Benefit Manager (PBM), gli intermediari nella determinazione dei prezzi dei farmaci, spesso intascano sconti invece di trasferire i risparmi ai pazienti.
Senza la riforma del PBM, i pazienti continueranno a dover affrontare:
Prezzi basati su prezzi di listino gonfiati
Esclusione di farmaci più economici senza grandi sconti
Preferenza per farmaci costosi che avvantaggiano i PBM
La MFN non ridurrà i costi diretti a meno che non si affrontino direttamente le pratiche PBM.
Se i decisori politici vogliono seriamente ridurre i costi per i pazienti, allora è il momento di affrontare le cause reali dei prezzi gonfiati senza compromettere l'innovazione. Ecco come possono farlo:
Abbracciare le forze competitive del mercato
Una maggiore concorrenza significa una maggiore scelta per i pazienti, il che si traduce naturalmente in prezzi più bassi senza la necessità di controlli governativi sui prezzi.
Garantire alla FDA un percorso chiaro ed efficiente per accelerare le approvazioni contribuirà a immettere sul mercato un maggior numero di farmaci e opzioni terapeutiche. Ciò stimolerà la concorrenza sul mercato e aiuterà le aziende a recuperare più rapidamente i costi di ricerca e sviluppo, il che significa che una maggiore innovazione potrà concretizzarsi, rendendo più accessibili ai pazienti le opzioni terapeutiche.
Riformare i PBM
Se l'obiettivo è offrire prezzi più bassi ai pazienti al banco della farmacia, la riforma del PBM è essenziale. Ecco alcune soluzioni pratiche che potrebbero essere implementate:
Richiedere che tutti i rimborsi o gli sconti negoziati dai produttori tramite i PBM vengano trasferiti direttamente ai pazienti al momento dell'acquisto dei farmaci. Ciò contribuirà a garantire che i pazienti beneficino effettivamente dei risparmi negoziati, anziché finanziare i profitti dei PBM.
Per aiutare i PBM a essere responsabili degli sconti o dei rimborsi applicati ai pazienti, i PBM dovrebbero essere tenuti a rendere noto l'importo totale degli sconti o dei rimborsi riscossi.
Per contribuire ad attenuare la distorsione dei prezzi, si potrebbe valutare di impedire ai PBM di praticare prezzi differenziati, in cui i piani sanitari vengono addebitati più di quanto le farmacie vengano rimborsate. Forse ai PBM dovrebbe essere corrisposta una tariffa fissa e trasparente che elimini i ricarichi nascosti.
L'ordine esecutivo sulla "Nazione più favorita" può sembrare una buona idea in teoria, ma nella pratica è solo un teatrino politico con conseguenze pericolose. Offre l'illusione di risparmi, ma a scapito delle future scoperte mediche e dell'accesso dei pazienti, e senza fornire alcun meccanismo significativo per abbassare realmente i prezzi che gli americani attualmente pagano per i farmaci.
Invece di importare gli elementi peggiori dei sistemi di determinazione dei prezzi esteri, gli Stati Uniti dovrebbero adottare una riforma trasparente del PBM, una concorrenza robusta e modelli di determinazione dei prezzi intelligenti che premino le innovazioni.
I pazienti meritano di avere accesso ai farmaci di oggi e alle innovazioni di domani. Considerando che la NPF mette entrambi a serio rischio, dobbiamo scegliere una strada migliore.
Analista degli affari statunitensi
Direttore della ricerca
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