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Resiliência: preparando-se para o próximo vírus

Olhando para a história dos vírus, seríamos negligentes em pensar que podemos relaxar e parar de nos preocupar com os vírus superando a atual pandemia.

Novos vírus surgem regularmente e, em alguns casos, chegam ao corpo humano e podem causar danos à nossa saúde. HIV, Ebola e SARS foram e são apenas algumas novas ameaças virais nas últimas quatro décadas.

A pesquisa sobre o tratamento das doenças que eles causam ou até mesmo a descoberta de uma vacina contra eles tem sido lenta, mas recentemente mais promissora.

Tradicionalmente, demorava-se algumas décadas desde a identificação de um vírus até que uma vacina eficaz estivesse pronta para ser administrada. Como exemplo: Mais de três décadas e $500 bilhões tiveram que ser gastos para chegar perto da cura do HIV.

Tudo isso mudou drasticamente com a Covid-19.

Embora o Covid-19 represente um dos desafios de saúde pública mais devastadores em todo o mundo, os cientistas quebraram recordes ao encontrar (múltiplas) vacinas eficazes contra ele em alguns dias, e não décadas. Portanto, embora o coranavírus tenha ceifado inúmeras vidas, colocado bilhões de pessoas em isolamento e a economia global em turbulência, há uma fresta de esperança dado o ritmo das inovações biotecnológicas que nos protegem dessa ameaça.

Os sistemas de saúde têm várias ferramentas disponíveis para combater uma ameaça viral: uso de máscaras, desinfecção de superfícies, distanciamento social ou aplicação de tratamentos medicamentosos existentes para novos vírus. Mas quando se trata de criar uma imunidade geral entre a população, só há uma alternativa para uma grande parte da população contrair o vírus: a vacinação em massa.

Graças a grandes avanços na tecnologia de edição de genes e uma compreensão mais profunda de como utilizar o RNA mensageiro para ensinar o corpo humano a combater vírus, empresas como Moderna e BioNTech desenvolveram suas vacinas altamente eficazes em poucos dias. Esse avanço veio definitivamente no momento certo e pode ter reduzido a gravidade e encurtado a duração da pandemia em um fator significativo.

Olhando para a história dos vírus, seríamos negligentes ao pensar que podemos relaxar e parar de nos preocupar com os vírus superando a atual pandemia. Pelo contrário, devemos utilizar as lições aprendidas no último ano e meio e ajustar nossa abordagem regulatória às inovações biotecnológicas para que essas vacinas possam chegar aos pacientes ainda mais rapidamente.

Embora a Moderna tenha levado apenas 48 horas para criar uma vacina, ainda assim, foram necessários dez meses de aprovações regulatórias, ensaios clínicos e outros obstáculos burocráticos para superar antes que a vacina pudesse ser administrada a pacientes regulares. Se olharmos para as vidas perdidas, o isolamento psicológico das pessoas em confinamento e os custos econômicos de cada dia, semana e mês entre a descoberta de uma vacina e sua autorização, devemos garantir a simplificação desse processo o máximo possível.

A maioria das estruturas regulatórias existentes é construída com base na suposição de que leva pelo menos uma década para desenvolver uma vacina e, portanto, não é feita para o desenvolvimento rápido e baseado em simulação de computador de vacinas de mRNA.

Uma estrutura mais ágil daria às ferramentas de IA e às previsões de computador um papel mais proeminente para encurtar os ensaios clínicos. Também abraçaria a reciprocidade global: se um órgão de autorização respeitável deu luz verde a uma vacina, os pacientes de outros países também deveriam ter acesso a ela automaticamente. 

Os Emirados Árabes Unidos mostraram recentemente que aprova alguns dos produtos médicos mais inovadores tão rápido ou até mais rápido do que a União Européia ou os Estados Unidos.

A reciprocidade na aprovação de vacinas facilita a competição saudável entre as agências de medicamentos em todo o mundo, nas quais as empresas farmacêuticas realizam testes e buscam aprovação nas jurisdições que adotam essa abordagem ágil.

As agências que perderem isso verão menos testes realizados em seus países e perderão investimentos atraentes em biotecnologia em sua região. A regulamentação inteligente não apenas criará novos e crescentes clusters de biotecnologia, mas também, e ainda mais importante, nos permitirá superar a próxima pandemia em meses e não em anos. Milhões de vidas poderiam ser salvas e bilhões, senão trilhões, de produção econômica garantida.

Preparar-se para a próxima pandemia significa desenvolver e adotar um kit de ferramentas regulatórias que dê a tantos desenvolvedores e fabricantes de vacinas o ar para respirar de que precisam para levar esses salva-vidas relativamente baratos às pessoas. Os Emirados Árabes Unidos devem estar na vanguarda disso e adotar a estrutura de aprovação de vacinas mais ágil.

Publicado originalmente aqui.

As organizações globais e populistas que pretendem aproveitar a tecnologia e a propriedade intelectual da vacina COVID

Quando Donald Trump afirmou em setembro de 2020 que todos os americanos teriam acesso a vacinas até abril de 2021, seus comentários receberam desprezo. O Washington Post disse que suas alegações eram “sem provas”, a CNN citou especialistas em saúde que disseram que era impossível, e The New York Times reivindicado levaria mais uma década.

Agora, um ano nesta pandemia, quase metade da população elegível recebeu pelo menos uma dose de vacina nos EUA e a distribuição foi aberto para cada adulto americano.

A Operação Warp Speed, que investiu dinheiro de impostos e ajudou a reduzir a burocracia em geral, contribuiu para o que tem sido realmente um esforço milagroso das empresas de vacinas.

Embora as proclamações de Trump eventualmente se tornem verdadeiras e a questão da capacidade da vacina tenha sido resolvida, agora há pressão sobre o governo Biden para entregar o fornecimento doméstico de vacinas para países com casos disparados.

No domingo, os EUA declarado enviará suprimentos médicos adicionais para a Índia, que atualmente enfrenta a maior pico global em casos.

Mas em órgãos internacionais, países e grupos ativistas estão pedindo muito mais: eles querem forçar as empresas de biotecnologia a renunciar aos direitos de propriedade intelectual sobre vacinas e tecnologia médica relacionada ao COVID.

Junto com quase 100 outros países, Índia e África do Sul são os arquitetos de uma movimento na Organização Mundial do Comércio chamado TRIPS Waiver (Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio).

Se a renúncia for acionada, ela anularia ostensivamente as proteções de PI nas vacinas COVID, permitindo que outros países copiem as fórmulas desenvolvidas por empresas privadas de vacinas para inocular suas populações e jogar nas mãos de futuros governos mais hostis à inovação privada.

Esta semana, a representante comercial dos EUA Katherine Tai conheceu com os chefes dos vários fabricantes de vacinas para discutir a proposta, mas é incerto se o governo Biden apoiará a medida na OMC.

Enquanto muitas empresas se comprometeram voluntariamente a vendê-los a preço de custo ou até mesmo se ofereceram para compartilhar informações com outras empresas, essa medida teria implicações de maior alcance.

Esta coalizão buscando a isenção do TRIPS inclui Médicos Sem Fronteiras, Vigilância dos Direitos Humanos, e o secretário-geral da Organização Mundial da Saúde, Tedros Adhanom Ghebreyesus, que primeiro apoiou esse esforço em 2020, antes que qualquer vacina contra o coronavírus fosse aprovada.

Eles alegam que, como o COVID representa uma ameaça global e porque os governos ocidentais investiram bilhões para garantir e ajudar a produzir vacinas, os países de baixa e média renda devem ser aliviados do fardo de comprá-los.

Considerando o conhecimento especializado necessário para desenvolver essas vacinas e a infraestrutura de armazenamento a frio necessária para distribuí-las, parece implausível que isso possa ser alcançado fora dos contratos tradicionais de compras que vimos na União Europeia e nos EUA

Dito isso, em vez de celebrar a inovação importante que levou a quase uma dúzia de vacinas aprovadas globalmente para combater uma pandemia mortal em tempo recorde, esses grupos estão alardeando uma mensagem populista que coloca os chamados países “ricos” contra os pobres.

Os direitos de propriedade intelectual são proteções que ajudam a fomentar a inovação e proporcionam segurança jurídica aos inovadores para que possam lucrar e financiar seus esforços. Um enfraquecimento das regras de PI prejudicaria ativamente os mais vulneráveis que dependem de medicamentos e vacinas inovadores.

Se o custo de pesquisa e produção de uma vacina COVID for realmente $1 bilhão como se afirma, sem garantia de sucesso, existem relativamente poucas empresas biotecnológicas ou farmacêuticas que podem suportar esse custo.

A BioNTech, empresa alemã liderada pela equipe de marido e mulher de Uğur Şahin e Özlem Türeci, que fez parceria com a Pfizer para testes e distribuição de sua vacina de mRNA, foi originalmente fundada para usar mRNA para curar o câncer.

Antes da pandemia, eles assumiram dívida massiva e lutaram para financiar suas pesquisas. Assim que a pandemia começou, eles mudaram suas operações e produziram uma das primeiras vacinas de mRNA COVID, que centenas de milhões de pessoas receberam.

Com bilhões em vendas para governos e milhões em investimento privado direto, podemos esperar que a agora florescente BioNTech esteja na vanguarda da pesquisa do câncer de mRNA, o que pode nos dar uma cura. O mesmo se aplica a muitas doenças órfãs e raras que, de outra forma, não recebem grandes financiamentos.

Isso teria sido possível sem proteções de propriedade intelectual?

A Moderna, por sua vez, declarado ela não fará valer os direitos de PI sobre sua vacina de mRNA e entregará qualquer pesquisa àqueles que puderem aumentar a produção. Os desenvolvedores da vacina Oxford-AstraZeneca se comprometeram a vendê-lo a preço de custo até que a pandemia acabe.

Embora isso deva esmagar a narrativa apresentada pelos populistas e organizações internacionais que desejam obliterar os direitos de PI, em vez disso, eles têm dobrou, afirmando que essas empresas devem entregar toda a pesquisa e desenvolvimento aos países que precisam deles.

Se quisermos enfrentar e acabar com essa pandemia, continuaremos precisando de inovação tanto dos fabricantes de vacinas quanto dos produtores que tornam isso possível. A concessão de uma isenção única criará um precedente de anulação dos direitos de PI para uma série de outros medicamentos, o que colocaria em grande risco inovações futuras e milhões de pacientes em potencial.

Especialmente diante da transformação das variantes do COVID, precisamos de todos os incentivos na mesa para nos proteger contra a próxima fase do vírus. 

Em vez de tentar derrubar aqueles que realizaram o milagre de vacinas rápidas, baratas e eficazes, devemos continuar apoiando suas inovações defendendo seus direitos de propriedade intelectual.

Yaël Ossowski (@YaelOss) é vice-diretor do Consumer Choice Center, um grupo global de defesa do consumidor.

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