Um único medicamento pode custar até 2 milhões de dólares por tratamento. À luz do COVID-19, grupos de pacientes e ativistas têm usado a crise do momento para pedir o limite de preços de medicamentos e vacinas e derrubar as barreiras de acesso para os pacientes. Nos países em desenvolvimento, grande parte dos preços dos medicamentos é causada por tarifas, impostos e outras barreiras regulatórias. Os Estados Unidos, por outro lado, têm o maior gasto per capita e preços de medicamentos do mundo.

Trazer um medicamento para o mercado dos EUA geralmente é crítico para uma empresa recuperar o cerca de 2 bilhões de dólares de custos de desenvolvimento por medicamento lançado com sucesso. Ao mesmo tempo, o sistema único de responsabilidade legal e danos (chamado lei de responsabilidade civil) leva a preços mais altos dos medicamentos sem necessariamente criar benefícios para os pacientes. Depois que um medicamento passa pelo rigoroso processo de aprovação demonstrando segurança e eficácia para a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, ele ainda está sujeito a várias leis de responsabilidade em nível estadual.

Nas últimas duas décadas, a Pfizer deixou de lado um colossal 21 bilhões de dólares para acordos após processos de responsabilidade civil contra a droga dietética Fen-Phen. Aqueles que foram prejudicados pela droga puderam buscar recursos legais. Dito isso, milhares e milhares de pessoas que não foram prejudicadas pela droga também puderam buscar indenização. Tanto que é assumido que pelo menos 70% dos pagamentos foram para reclamantes que não foram prejudicados pela droga.

Johnson & Johnson foi ordenou pagar 8 bilhões de dólares a um paciente por efeitos colaterais causados pelo antipsicótico Risperdal. Estes são apenas alguns exemplos de uma infinidade de pagamentos de bilhões de dólares que as empresas farmacêuticas foram obrigadas a fazer depois de serem arrastadas para o tribunal, apesar de serem consideradas seguras pelo FDA.

Os defensores dos pacientes que são apaixonados por reduzir os preços dos medicamentos nos EUA devem examinar seriamente as leis de responsabilidade e como seu uso indevido inflaciona os preços. A abolição da responsabilidade além dos requisitos da FDA poderia reduzir os preços dos medicamentos nos Estados Unidos em 12 a 120 bilhões de dólares por ano e, portanto, dar a muitos mais pacientes acesso a medicamentos. 

Em 2019, os pacientes dos EUA gastaram um total de $360 bilhões em medicamentos prescritos. Entre 3 e 30% desse montante poderiam ser liberados para outros tratamentos ou reduções de preço se as regras de responsabilidade para medicamentos aprovados pela FDA fossem reformadas. Essa mudança pode parecer radical, mas é o que o Congresso tem aprovado para dispositivos médicos aprovados pela FDA. Uma preempção semelhante foi estendida às vacinas no final dos anos 1980 por meio do Programa de Compensação de Lesões por Vacinas.

Outro impacto dos processos judiciais após a retirada de medicamentos aprovados pela FDA é que eles afetam negativamente novos investimentos em desenvolvimento. Acordo da Pfizer para Fen-Phen sozinho poderia foram usados para trazer de 10 a 15 novos medicamentos inovadores e que salvam vidas aos pacientes.

Em vez de usar esses recursos financeiros para mais pesquisa e desenvolvimento, ou para baixar os preços dos medicamentos, os fabricantes farmacêuticos precisam lutar contra os escritórios de advocacia que enriquecem abusando do sistema de responsabilidade civil dos EUA. A lei de responsabilidade civil em cima da regulamentação da FDA não é apenas sufocar a inovação, mas também uma maneira cara de compensar os danos causados aos pacientes. Paul H. Rubin sugere que os custos de liquidação para o processo legal representam metade do total das taxas de liquidação. A redução desse ônus poderia aumentar a velocidade do desenvolvimento de novos medicamentos e reduzir seu preço. Os críticos da reforma da responsabilidade civil dirão que mudar as regras de responsabilidade colocará os pacientes em perigo, mas isso está longe de ser verdade. UMA estudo de 2007 mostra que a reforma da responsabilidade civil em alguns estados levou a um total de 24.000 mortes a menos devido à redução de preços e à chegada de novos medicamentos inovadores. Isso é algo para manter em mente.

Enquanto mantivermos a lei de responsabilidade civil existente no topo da estrutura de aprovação da FDA, os consumidores serão de fato forçados a pagar uma margem maciça de medicamentos para obter seguro contra possíveis efeitos colaterais. Esta é uma maneira muito cara e ineficiente de proteger os pacientes contra danos. 

Uma maneira mais inteligente de projetar esse esquema de compensação é expandir o esquema de compensação de vacinas para produtos farmacêuticos ou permitir que os consumidores adquiram pessoalmente um seguro contra tais danos. Isso poderia, por exemplo, ser um seguro complementar aos planos de saúde existentes do paciente. Tal sistema permitiria que os pacientes que optassem por Muito mais baixo taxas do que o sistema obrigatório de responsabilidade civil existente.

Isentar os medicamentos da lei estadual de responsabilidade civil seria um passo fácil para reduzir os preços dos medicamentos sem colocar os pacientes sob maior risco. Os pacientes americanos economizariam bilhões por ano e poderiam acessar mais tratamentos do que atualmente. Isso levará a um benefício líquido para os pacientes e para a saúde da nação. Por que não tentar?