fbpx

Transparência Farmacêutica

Campanha de Transparência Farmacêutica

Autorisation de médicaments: les consommateurs ont droit à la transparence

Dans le cadre des débats en deuxième lecture sur le Projet de loi de financement de la Sécurité sociale, un emendament à l'Assemblée nationale demande aux entreprises pharmaceutiques de dévoiler, au moment de la fixation du prix du médicament, les investissements publics en R&D dont ils ont benéficié.

Pour les consommateurs, une transparence de plus grande valeur serait d'illuminer le processus d'autorisation de mise sur le marché (AMM), géré par L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Chaque année, l'ANSM à peu près mille médicaments pour utilização en France, não ceux à travers la reconnaissance mutuelle de l'Union européenne. Cela comprend à la fois les plus récents médicaments brevetés et les médicaments génériques à moindre coût. L'approche obscuro e désuète en matière de brevets et d'approbation réglementaire laisse les patient dans l'ignorance sur les inovações sur le marché. Beaucoup de males déjà guérissable se trouvent no processo de aprovação: en le rendant transparente, nous pouvons acelerador da burocracia.

As restrições na França dans la matière de la transparência administrativa se contrastam fortement avec la tendance internationale qui consistem à promoção une plus grande transparência em les marchés pharmaceutiques.

Alors que l'Agence européenne des médicaments de l'UE está em um tel mécanisme de notification instantanee para certos medicamentos inovadores et orphelins pour des patient and les professionnels du métier, la France ne disponibilize pas d'un système de notification. Un Etat ouvert et transparente devrait fournir aux pacientes, aux médecins et aux pharmaciens les informations on les medicalments pour lesquels les fabricantes déposent actuellement des demandes d'autorisation de mise sur le marché. Les patient ont non seulement besoin de cette information, more ils la méritent.

Comment est-ce possible qu'il est plus facile de trouver des chiffres sur l'absentéisme au sein de l'ANSM que de s'informer sur la pipeline actuel des demandes et des aprovações? Ne devrions-nous pas avoir accès a cette information ? Comme citoyens, consommateurs, et patient, n'est-il pas désirable de savoir quels medicalments innovants n'ont pas encore accès au marché français ?

Nous devrions suivre les meilleures pratiques internationales et difusor publiquement plus d'information sur les médicaments dont l'approbation est previsagée. Cela devrait comprendre des renseignements sur le statut de brevet de ces médicaments et sur le calendário de aprovação. Le Canada oferece um bom exemplo.

Le Règlement sur les medicalments brevetés du Canada permite a publicação de cette information em temps opportun et les patient mieux informés des options qui s'offrent à eux en matière de soins de santé. Il aide également à tenir le gouvernement responsable, ce qui mène à un processus d'approbation des médicaments plus transparente et plus fonctionnel.

De nombreux pays avancés, não Singapour, ont des systèmes ouverts em lesquels les gouvernements examinent de manière transparente et efficace le statut des brevets des nouveaux medicalments avant l'approbation de leur mise sur le marché. Cette transparência permite aux marchés de mieux fonctionner et de réduire les coûts et les prix. 

Une transparente aux patient est nécessaires non seulement en France, mais aussi dans d'autres pays de l'UE, qui ne disport pas d'une base de données facile d'accès qui répertorie tous les médicaments approuvés et les médicaments en cours d 'examen dans le pays respectif. Les pacientes méritent un meilleur accès gratuit à ces informations.

Une plus grande transparência de informações sobre les brevets et l'approbation réglementaire aide les pacientes de plusieurs façons. Elle peut contribuer à renforcer les protections de la proprieté intellectuelle essentielles à mise sur le marché des médicaments les plus récents et les plus efficaces. Elle peut également contribui para acelerar o processo de aprovação de medicamentos genéricos à moindre coût qui pourraient imediatement sauver des vies.

Os pacientes devraient exigem o mise en place d'une base de données en ligne qui non seulement énumère les medicalments brevetés et génériques actuellement approuvés, mais qui montre également en temps réel quelles autorizations de mise sur le marché sont demandées par les medicalments brevetés et non brevetés. Idealizado, os fabricantes de medicamentos devraient également demander une autorisation de mise en marché en France par le biais de cette plateforme overte. Cela permettrait d'offrir un guichet único aux pacientes, aux professionnels de la santé et à l'industrie pharmaceutique. 

À l'ère d'Amazon, de TripAdvisor et d'Ocado, é tempo que nossa administração publica contribui para aporter plus de transparence et de données en direct aux patients et aux médecins. Tout retard dans notre système de santé significa que les pacientes sont traités plus mal qu'ils ne pourraient l'être. Et nous méritons mieux.

Publicado originalmente aqui.


O Consumer Choice Center é o grupo de defesa do consumidor que apoia a liberdade de estilo de vida, inovação, privacidade, ciência e escolha do consumidor. As principais áreas políticas em que nos concentramos são digital, mobilidade, estilo de vida e bens de consumo e saúde e ciência.

O CCC representa consumidores em mais de 100 países em todo o mundo. Monitoramos de perto as tendências regulatórias em Ottawa, Washington, Bruxelas, Genebra e outros pontos críticos de regulamentação e informamos e ativamos os consumidores para lutar pela #ConsumerChoice. Saiba mais em 
consumerchoicecenter.org

É hora de o Reino Unido trazer a aprovação de medicamentos para o século 21

Resolver o Brexit tem sido um processo bizantino, mas não tem nada a ver com o sistema opaco e totalmente desconcertante do Reino Unido de disponibilidade e pesquisa de medicamentos farmacêuticos.

Todos os anos, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), órgão regulador nacional de medicamentos do Reino Unido, aprova dezenas de novos medicamentos, incluindo os mais recentes medicamentos patenteados e medicamentos genéricos de baixo custo.

Após o Brexit, a MHRA terá um papel muito maior, já que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) provavelmente não será mais responsável pela aprovação de medicamentos inovadores no Reino Unido. Mas o Reino Unido tem uma abordagem desatualizada e obscura para patenteamento e aprovação regulatória que deixa os pacientes no escuro.

Preparar-se para o Brexit também significa que precisamos trazer nosso sistema de aprovação de medicamentos para o século 21 e incluir abertura e transparência.

Em vez de notificar regularmente quais medicamentos são aprovados e seu status de patente, o Reino Unido oculta muitas dessas informações. Isso torna mais difícil para pacientes e profissionais de saúde saber quais medicamentos estão disponíveis no momento e em breve estarão na farmácia. Isso contrasta fortemente com a tendência internacional de promover mais transparência nos mercados farmacêuticos.

E embora a EMA tenha esse mecanismo de notificação configurado para certos medicamentos inovadores e órfãos, o Reino Unido não. Um governo aberto e transparente deve fornecer aos pacientes, médicos e farmacêuticos as informações sobre as quais os fabricantes de medicamentos estão solicitando autorização de mercado.

No momento, você pode encontrar seis páginas no relatório anual da MHRA sobre seu uso de energia, mas muito pouco sobre a aprovação atual e o pipeline de aplicativos. Os pacientes não deveriam ter acesso a essas informações?

Devemos seguir as melhores práticas internacionais e divulgar publicamente mais informações sobre os medicamentos que estão sendo considerados para aprovação. Isso deve incluir informações sobre o status da patente desses medicamentos e o cronograma para aprovação.

O Canadá oferece um bom exemplo de como fazer isso. Seu Regulamentos de Medicamentos Patenteados permitir a divulgação oportuna dessas informações e manter os pacientes mais bem informados sobre suas opções de assistência médica. Também ajuda a responsabilizar o governo, levando a um processo de aprovação de medicamentos mais transparente e funcional.

Outros países avançados, incluindo Cingapura, têm sistemas abertos nos quais os governos revisam de forma transparente e eficiente o status de patente de novos medicamentos antes da aprovação de comercialização. Essa transparência faz com que os mercados funcionem melhor e reduz custos e preços.

O Reino Unido não é o único a precisar de mais transparência amigável ao paciente e governo aberto: a França e a Itália carecem de um banco de dados de fácil acesso que liste todos os medicamentos aprovados e os medicamentos em revisão.

O aumento da transparência das informações sobre patentes e a aprovação regulatória ajuda os pacientes de várias maneiras. Ele pode ajudar a reforçar as proteções de propriedade intelectual essenciais para colocar no mercado os medicamentos mais novos e eficazes. Também pode ajudar a acelerar o processo de aprovação de medicamentos genéricos de baixo custo que podem salvar vidas imediatamente.

Os pacientes devem exigir a implementação de um banco de dados on-line que não apenas liste medicamentos e genéricos protegidos por patente atualmente aprovados, mas também mostre em tempo real quais autorizações de comercialização estão sendo solicitadas por medicamentos patenteados e não patenteados. Idealmente, os fabricantes de medicamentos também solicitariam autorização de comercialização no Reino Unido por meio dessa plataforma aberta. Isso permitiria um balcão único para pacientes, profissionais de saúde e indústria farmacêutica.

Na era da Amazon, TripAdvisor e Ocado, já é hora de nossa administração pública ajudar a trazer mais transparência e dados ao vivo para pacientes e médicos. Qualquer atraso significa manter os pacientes no escuro – e todos nós merecemos mais.

Publicado originalmente aqui.


O Consumer Choice Center é o grupo de defesa do consumidor que apoia a liberdade de estilo de vida, inovação, privacidade, ciência e escolha do consumidor. As principais áreas políticas em que nos concentramos são digital, mobilidade, estilo de vida e bens de consumo e saúde e ciência.

O CCC representa consumidores em mais de 100 países em todo o mundo. Monitoramos de perto as tendências regulatórias em Ottawa, Washington, Bruxelas, Genebra e outros pontos críticos de regulamentação e informamos e ativamos os consumidores para lutar pela #ConsumerChoice. Saiba mais em 
consumerchoicecenter.org

Role para cima
pt_BRPT