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vaccino contro il covid-19

Resilienza: preparazione per il prossimo virus

Guardando la storia dei virus, saremmo negligenti se pensassimo che possiamo rilassarci e smettere di preoccuparci dei virus superando l'attuale pandemia

Nuovi virus emergono regolarmente e, in alcuni casi, penetrano nel corpo umano e causano potenzialmente danni alla nostra salute. HIV, Ebola e SARS erano e sono solo alcune delle nuove minacce virali negli ultimi quattro decenni.

La ricerca sul trattamento delle malattie che causano o addirittura sulla ricerca di un vaccino contro di loro è stata lenta ma recentemente più promettente.

Tradizionalmente, ci volevano alcuni decenni dall'identificazione di un virus per avere un vaccino efficace pronto per essere somministrato. Ad esempio: sono stati spesi più di tre decenni e $500 miliardi per avvicinarsi alla cura dell'HIV.

Tutto questo è cambiato radicalmente con il Covid-19.

Sebbene il Covid-19 rappresenti una delle sfide più devastanti per la salute pubblica a livello globale, gli scienziati hanno battuto i record trovando (più) vaccini efficaci contro di esso in alcuni giorni e non in decenni. Quindi, mentre il coranavirus ha preso innumerevoli vite, bloccato miliardi di persone e l'economia globale in subbuglio, c'è un lato positivo dato il ritmo delle innovazioni biotecnologiche che ci proteggono da questa minaccia.

I sistemi sanitari hanno a disposizione diversi strumenti per combattere una minaccia virale: utilizzo di mascherine, disinfezione delle superfici, distanziamento sociale o applicazione di trattamenti farmacologici esistenti a nuovi virus. Ma quando si tratta di creare un'immunità generale tra la popolazione, c'è solo un'alternativa a gran parte della popolazione che contrae il virus: le vaccinazioni di massa.

Grazie ai massicci progressi nella tecnologia di modifica genetica e a una più profonda comprensione di come utilizzare l'RNA messaggero per insegnare al corpo umano a combattere i virus, aziende come Moderna e BioNTech hanno sviluppato i loro vaccini altamente efficaci in pochi giorni. Questa svolta è arrivata decisamente al momento giusto e potrebbe aver ridotto la gravità e accorciato la durata della pandemia di un fattore significativo.

Guardando la storia dei virus, saremmo negligenti se pensassimo di poterci rilassare e smettere di preoccuparci dei virus superando l'attuale pandemia. Al contrario, dovremmo utilizzare le lezioni apprese nell'ultimo anno e mezzo e modificare il nostro approccio normativo alle innovazioni biotecnologiche in modo che questi vaccini possano arrivare ai pazienti ancora più velocemente.

Mentre Moderna ha impiegato solo 48 ore per trovare un vaccino, tuttavia, ci sono voluti dieci mesi di approvazioni normative, studi clinici e altri ostacoli burocratici da superare prima che il loro vaccino potesse essere somministrato a pazienti regolari. Se guardiamo alle vite perse, all'isolamento psicologico delle persone in isolamento e ai costi economici di ogni giorno, settimana e mese tra la scoperta di un vaccino e la sua autorizzazione, dovremmo assicurarci di semplificare il più possibile questo processo.

La maggior parte dei quadri normativi esistenti sono costruiti sul presupposto che ci voglia almeno un decennio per sviluppare un vaccino e quindi non sono fatti per uno sviluppo rapido e supportato da simulazioni al computer di vaccini a mRNA.

Un quadro più agile darebbe agli strumenti di intelligenza artificiale e alle previsioni del computer un ruolo più importante per abbreviare le sperimentazioni cliniche. Abbraccerebbe anche la reciprocità globale: se un rispettabile organismo di autorizzazione ha dato il via libera a un vaccino, anche i pazienti di altri paesi dovrebbero automaticamente accedervi. 

Gli Emirati Arabi Uniti hanno recentemente mostrato che approva alcuni dei prodotti medici più innovativi con la stessa rapidità o addirittura più rapida dell'Unione europea o degli Stati Uniti.

La reciprocità nell'approvazione dei vaccini facilita una sana concorrenza tra le agenzie farmaceutiche di tutto il mondo in cui le aziende farmaceutiche conducono prove e cercano l'approvazione in quelle giurisdizioni che abbracciano questo approccio agile.

Le agenzie che non riescono a farlo vedranno meno sperimentazioni eseguite nei loro paesi e perderanno interessanti investimenti biotecnologici nella loro regione. La regolamentazione intelligente non solo creerà nuovi e fiorenti distretti biotecnologici, ma anche, e cosa ancora più importante, ci consentirà di superare la prossima pandemia in pochi mesi e non anni. Milioni di vite potrebbero essere salvate e miliardi se non trilioni di risultati economici garantiti.

Prepararsi alla prossima pandemia significa sviluppare e adottare un kit di strumenti normativi che dia a quanti più sviluppatori e produttori di vaccini l'aria per respirare di cui hanno bisogno per fornire alla gente questi salvavita relativamente economici. Gli Emirati Arabi Uniti dovrebbero essere in prima linea in questo e adottare il quadro di approvazione del vaccino più agile.

Originariamente pubblicato qui.

Wie der Zugang zu Corona-Impfstoffen beschleunigt werden kann

Die Corona-Pandemie hat gezeigt: die Zulassungsverfahren für neue Medikamente sind zu bürokratisch und zu langsam. Abhilfe könnte eine wechselseitige Anerkennung von Zulassungen durch die Behörden schaffen.

Suora anche morire Deltamutante. Kaum hat sich die Stimmung der Menschen im Gefolge der Corona-Lockerungen gebessert, droht mit der jungsten Mutation des Corona-Virus ein Rückschlag im Kampf gegen die Pandemie. Dabei war Experten von vornherein klar, dass auch das Corona-Virus mutieren wird. Neuartige Viren tauchen immer wieder auf, mutieren und schaffen es in einigen Fällen, in den menschlichen Körper einzudringen und unserer Gesundheit potenziell zu schaden. 

HIV, Ebola e SARS waren und sind nur einige der neuen viralen Bedrohungen in den letzten vier Jahrzehnten. Die Forschung zur Behandlung der Krankheiten, die sie verursachen, oder sogar zur Entwicklung eines Impfstoffs gegen sie verlief langsam, aber in letzter Zeit immer vielversprechender. In der Vergangenheit dauerte es ein paar Jahrzehnte von der Identifizierung eines Virus bis zur Freigabe eines wirksamen Impfstoffs, der verabreicht werden kann. Ein Beispiel: Über tre Jahrzehnte und 500 Milliarden Dollar mussten aufgewendet werden, um der Heilung von HIV nahe zu kommen. All dies hat sich mit COVID19 dramatisch geändert.

Während COVID19 eine der verheerendsten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit weltweit darstellt, brachen Wissenschaftler Rekorde, indem sie (mehrere) wirksame Impfstoffe innerhalb von manchmal Tagen und nicht Jahrzehnten fanden. Während also das Coranavirus zahllose Menschenleben forderte, Milliarden von Menschen einschloss und die Weltwirtschaft in Aufruhr versetzte, gibt es angesichts des Tempos biotechnologischer Innovationen, die uns vor dieser Bedrohung schützen, auch einen Hoffnunsschimmer am Horizont.

Bürokratische Hürden

Gesundheitssysteme haben mehrere Werkzeuge zur Hand, um eine virale Bedrohung zu bekämpfen: Die Verwendung von Masken, die Desinfektion von Oberflächen, soziale Distanzierung oder die Anwendung bestehender medikamentöser Behandlungen gegen neue Viren. Aber wenn es darum geht, eine allgemeine Immunität in der Bevölkerung zu schaffen, gibt es nur eine Option: Massenimpfungen.

Dank masser Fortschritte in der Gen-Editing-Technologie und einem tieferen Verständnis dafür, wie man Boten-RNA nutzen kann, um dem menschlichen Körper beizubringen, Viren zu bekämpfen, haben Unternehmen wie Moderna und BioNTech innerhalb weniger Tage ihre hochwirksamen Impfstoffe entwickelt. Dieser Durchbruch kam definitivo zur richtigen Zeit und könnte die Schwere und Dauer der Pandemie bedeutend reduziert haben.

Mit Blick auf die Geschichte der Viren wäre es fahrlässig zu glauben, dass wir uns mit der Überwindung der aktuellen Pandemie entspannen und aufhören können, uns um Viren zu sorgen. Im Gegenteil, wir sollten die Lehren aus den letzten anderthalb Jahren nutzen unseren regulatorischen Ansatz für biotechnologische Innovationen optimieren, damit diese Impfstoffe noch schneller zu den Patienten gelangen können.

Während Moderna nur 48 Stunden brauchte, um einen Impfstoff zu entwickeln, gingen dennoch zehn Monate mit behördlichen Genehmigungen, klinischen Studien und anderen bürokratischen Hürden ins Land, bevor der Impfstoff regulären Patienten verabreicht werden konnte. Wenn wir uns die verlorenen Menschenleben, die psychologische Isolation der eingeschlossenen Menschen und die wirtschaftlichen Kosten jeden Tages, jeder Woche und jeden Monats zwischen der Entdeckung eines Impfstoffs und seiner Zulassung ansehen, sollten wir alles tun, um diesen Prozess so weit wie möenglich zuff strass. 

Schnellere Zulassung durch Reziprozität

Die meisten bestehenden regulatorischen Rahmenbedingungen basieren auf der Annahme, dass es mindestens ein Jahrzehnt dauert, einen Impfstoff zu entwickeln und sind daher nicht für die schnelle und computerimulationsgestützte Entwicklung von mRNA-Impfstoffen gemacht. Un agile Rahmenwerk würde KI-Tools e Computer-Vorhersagen eine prominentere Rolle einräumen, um klinische Studien zu verkürzen. Es würde auch eine global Reziprozität beinhalten: Wenn eine seriöse Zulassungsbehörde grünes Licht für einen Impfstoff gegeben hat, sollten Patienten in anderen Ländern automatisch auch Zugang erhalten. 

Reziprozität bei der Impfstoffzulassung erleichtert einen gesunden Wettbewerb zwischen den Arzneimittelbehörden auf der ganzen Welt, in dem pharmazeutische Unternehmen Studien durchführen und die Zulassung in jenen Ländern beantragen, die diesen agilen Ansatz unterstützen. Regierungen, die dies verpassen, werden weniger Studien in ihren Ländern sehen und attraktive Biotech-Investitionen in ihrer Region verlieren. Una regolazione intelligente non sarà mai nuova e un boomende Biotech-Cluster schiaffeggerà, sondern auch, und das ist noch wichtiger, è uns ermöglichen, die nächste Pandemie innerhalb von Monaten und nicht Jahren zu überwinden. Millionen von Leben könnten gerettet und Milliarden, wenn nicht Billionen an Wirtschaftsleistung gesichert werden.

Sich auf die nächste Pandemie vorzubereiten, bedeutet, ein regulatorisches Instrumentarium zu entwickeln, das Impfstoffentwicklern und -herstellern die Luft zum Atmen gibt, die sie brauchen, um diese preiswerten Lebensretter zu den Menschen zu bringen.

Originariamente pubblicato qui.

Gli Emirati Arabi Uniti si sono classificati al secondo posto tra le nazioni più resilienti a livello globale per la risposta al Covid-19

Gli Emirati Arabi Uniti sono stati nominati il secondo paese più resiliente al mondo dopo Israele, per la loro risposta alla pandemia di Covid-19, secondo il Indice di resilienza pandemica 2021 compilato dal Consumer Choice Center (CCC), un'organizzazione senza scopo di lucro che rappresenta i diritti dei consumatori in più di 100 paesi.

Il rapporto CCC, utilizzando i dati disponibili il 31 marzo, mirava a fornire una panoramica della preparazione del sistema sanitario globale alla crisi del Covid-19.

Ha individuato gli Emirati Arabi Uniti per ottenere risultati significativamente migliori rispetto ai paesi dell'UE con il lancio delle vaccinazioni, nonostante sia iniziato solo 10 giorni prima.

“Gli Emirati Arabi Uniti sono un paese che è riuscito a dare rapidamente il via al suo programma di vaccinazione che ha visto vaccinare oltre il 50% della sua popolazione. Anche i suoi test approfonditi sono in cima alla classifica ", hanno affermato gli autori del rapporto, Fred Roeder, amministratore delegato di CCC e responsabile della ricerca di CCC Maria Chaplia.

Hanno evidenziato che la media dei test Covid-19 degli Emirati Arabi Uniti di 8,29 per 1.000 persone al giorno era terza a Cipro e Lussemburgo, e ben prima di paesi come Germania, Repubblica Ceca, Ungheria, Francia e Italia.

"La pandemia ha messo i sistemi sanitari a livello globale a un test di emergenza e ne ha esposto i lati forti e deboli", afferma il rapporto.

"In particolare, ciò riguarda la capacità degli ospedali, le capacità di pianificazione e l'esistenza di un sistema normativo in grado di agire in modo rapido ed efficiente quando si tratta di test e vaccinazioni".

Il rapporto ha misurato 40 paesi su "approvazione della vaccinazione, sua spinta e ritardi che l'hanno frenata, capacità dei letti di terapia intensiva e test di massa".

Israele e gli Emirati Arabi Uniti sono stati gli unici due paesi a ricevere il punteggio massimo, davanti a Stati Uniti, Regno Unito e Germania, che sono stati valutati come "sopra la media".

Il paese con il punteggio più basso è stato l'Ucraina, con la Nuova Zelanda anche nominata nella sezione più bassa.

“I paesi che hanno iniziato a testare e poi a vaccinare il prima possibile e che avevano una capacità di letti di terapia intensiva sufficiente o quasi sufficiente, sono riusciti a contenere meglio [il] coronavirus”, afferma il rapporto.

Originariamente pubblicato qui.

Gli Emirati Arabi Uniti hanno salutato il secondo paese più resiliente al mondo per la sua risposta COVID - rapporto

Per il loro approccio proattivo al programma di vaccinazione, la pianificazione approfondita e l'intervento tempestivo, gli Emirati Arabi Uniti sono stati nominati il secondo paese più resiliente al mondo per la loro risposta alla pandemia di Covid-19 nel Indice di resilienza pandemica 2021. 

Israele si è classificato al primo posto nel rapporto compilato dal Consumer Choice Center (CCC), un'organizzazione senza scopo di lucro che rappresenta i diritti dei consumatori in più di 100 paesi.

Gli Emirati Arabi Uniti sono in cima alle classifiche per le loro prestazioni impressionanti, lasciandosi dietro anche le nazioni dell'UE, con il lancio della vaccinazione, nonostante sia iniziato solo 10 giorni prima. 

Israele e gli Emirati Arabi Uniti sono stati gli unici due paesi a ricevere il punteggio più alto, lasciando dietro di sé Stati Uniti, Regno Unito e Germania, che sono stati valutati come "sopra la media".

Il rapporto CCC ha raccolto i dati disponibili il 31 marzo, per fornire una panoramica di quanto i sistemi sanitari siano stati preparati a livello globale nella gestione della pandemia.

“Gli Emirati Arabi Uniti sono un paese che è riuscito a dare rapidamente il via al suo programma di vaccinazione che ha visto vaccinare oltre il 50% della sua popolazione. Anche i suoi test approfonditi sono in cima alla classifica ", hanno affermato gli autori del rapporto, Fred Roeder, amministratore delegato di CCC e responsabile della ricerca di CCC Maria Chaplia.

Il rapporto ha anche evidenziato che la media dei test Covid-19 degli Emirati Arabi Uniti di 8,29 per 1.000 persone al giorno era terza a Cipro e Lussemburgo, e ben prima di paesi come Germania, Repubblica Ceca, Ungheria, Francia e Italia.

"La pandemia ha messo i sistemi sanitari a livello globale a un test di emergenza e ne ha esposto i lati forti e deboli", afferma il rapporto.

Il rapporto ha esaminato 40 paesi su vari parametri tra cui "l'approvazione della vaccinazione, la sua spinta e i ritardi che l'hanno frenata, la capacità del letto di terapia intensiva e i test di massa".

L'Ucraina seguita dalla Nuova Zelanda ha ottenuto il punteggio più basso nel rapporto.

Originariamente pubblicato qui.

Rivelato: come gli Emirati Arabi Uniti si confrontano a livello globale per la resilienza alla pandemia

Il Pandemic Resilience Index ha classificato 40 paesi in base a campagne di vaccinazione, capacità di letti di terapia intensiva e test di massa

Gli Emirati Arabi Uniti sono stati elencati come il secondo paese più resiliente alla pandemia a livello globale in un nuovo rapporto.

Il Indice di resilienza pandemica ha classificato 40 paesi in base a fattori tra cui le date di approvazione della vaccinazione, le campagne di vaccinazione, la capacità dei letti di terapia intensiva e i test di massa.

Lo studio – condotto dal gruppo di difesa dei consumatori Consumer Choice Center (CCC) – mira a fornire una panoramica della preparazione del sistema sanitario globale alla crisi Covid.

Israele è in cima alla lista, seguito rispettivamente da Emirati Arabi Uniti, Stati Uniti, Regno Unito e Bahrein. L'Ucraina è arrivata ultima al numero 41.

Il rapporto ha preso in considerazione il numero di dosi di vaccini Covid somministrate per 100 persone al 31 marzo. Israele guidava la carica con il 115,98%, seguita dagli Emirati Arabi Uniti (81,1%) e dal Regno Unito (52,53).

A partire dal 13 maggio, il Ministero della Salute e della Prevenzione degli Emirati Arabi Uniti ha annunciato che il numero totale di dosi fornite è di 11.422.565 con un tasso di distribuzione del vaccino di 115,49 dosi per 100 persone.

L'indice ha anche preso in considerazione il numero di test giornalieri per paese. Gli Emirati Arabi Uniti sono in testa alla classifica per i test Covid giornalieri, con una media di 8,29 per 1.000 persone al giorno.

"Gli Emirati Arabi Uniti sono un paese che è riuscito a dare il via rapidamente alla sua campagna di vaccinazione, ha vaccinato oltre il 50% della sua popolazione [entro il 31 marzo] e ha effettuato test approfonditi, motivo per cui ha ottenuto risultati così positivi nell'indice", ha affermato Fred Roeder , amministratore delegato, CCC.

Gli Emirati Arabi Uniti hanno iniziato il lancio della vaccinazione circa 10 giorni prima rispetto alla maggior parte dell'Unione Europea, ma le sue prestazioni sono state "significativamente" migliori, ha affermato.

Gli Emirati Arabi Uniti hanno uno dei numeri più bassi di terapia intensiva ospedaliera pro capite, ma con una media di oltre otto nuovi test Covid giornalieri ogni mille persone, il paese si distingue per i test ed è nettamente in vantaggio su paesi come Germania, Repubblica Ceca, Ungheria, Francia, Lituania e Italia.

"La pandemia ha messo a dura prova i sistemi sanitari globali e ne ha messo in luce i punti di forza e di debolezza", ha affermato Roeder. "In particolare, ciò riguarda la capacità ospedaliera, le capacità di pianificazione e l'esistenza di un sistema normativo in grado di agire in modo rapido ed efficiente quando si tratta di test e vaccinazioni, tra le altre cose".

Gli Emirati Arabi Uniti mantengono eccellenti legami di collaborazione tra i settori della sanità privata e pubblica, che hanno consentito una rapida esecuzione in mezzo a una pandemia, ha affermato Roeder.

“Gli Emirati Arabi Uniti hanno dimostrato di avere un governo intelligente. Sia Israele che gli Emirati Arabi Uniti si sono dimostrati paesi agili che hanno risposto rapidamente e hanno pianificato la pandemia fino alla fine", ha affermato, aggiungendo che gli Emirati Arabi Uniti hanno offerto un "modello" ai paesi europei.

“Gli Emirati Arabi Uniti sono un paese lungimirante. I responsabili politici di tutto il mondo farebbero bene a guardare al successo degli Emirati Arabi Uniti nell'affrontare la pandemia di Covid ", ha affermato.

Originariamente pubblicato qui.

Il Canada dovrebbe bloccare una rinuncia al brevetto per i vaccini COVID

La concessione di una rinuncia una tantum crea un pericoloso precedente di annullamento dei diritti di proprietà intellettuale, mettendo a repentaglio l'innovazione futura e la vita di letteralmente miliardi di vittime del virus

Global Affairs Canada non ha ancora preso una decisione sull'opportunità di sostenere una rinuncia ai diritti di proprietà intellettuale per i vaccini COVID-19. Il Canada, insieme a Stati Uniti, UE, Regno Unito, Svizzera, Giappone, Norvegia, Australia e Brasile, hanno tutti ritardato la decisione sulla "rinuncia TRIPS" proposta da India e Sudafrica lo scorso anno. TRIPS è la sezione "Aspetti relativi al commercio dei diritti di proprietà intellettuale" dell'OMC.

India e Sudafrica sono sostenuti da una coalizione che comprende Medici senza frontiere, Human Rights Watch e il segretario generale dell'Organizzazione mondiale della sanità Tedros Adhanom Ghebreyesus. La loro argomentazione a favore della rinuncia è semplice: eliminerebbe le barriere legali che impediscono ai paesi in via di sviluppo di produrre i propri vaccini con la tecnologia sviluppata dalle aziende produttrici di vaccini.

I sostenitori della rinuncia sostengono che poiché COVID rappresenta una tale minaccia globale e poiché i vaccini sono stati ora sviluppati, i paesi a basso e medio reddito dovrebbero essere autorizzati a produrli da soli, quelli che hanno la tecnologia e il capitale umano per farlo, cioè .

Sebbene l'obiettivo di aumentare la disponibilità di vaccini nel mondo in via di sviluppo sia nobile e raggiungibile, una rinuncia alla proprietà intellettuale è un pessimo modo per raggiungerlo. Annullare i diritti di proprietà intellettuale distrugge il fondamento di ciò che rende possibile l'innovazione medica. I diritti di proprietà intellettuale sono protezioni che aiutano a promuovere l'innovazione e forniscono certezza giuridica agli innovatori in modo che possano trarre profitto e finanziare i loro sforzi. Un indebolimento delle norme sulla proprietà intellettuale danneggerebbe attivamente tutti coloro che dipendono da farmaci e vaccini innovativi, compresi i più vulnerabili del mondo.

Se il costo della ricerca e della produzione di un vaccino COVID è $1 miliardo, senza alcuna garanzia di successo, sono relativamente poche le aziende biotecnologiche o farmaceutiche in grado di sopportare tale costo. Nel caso di COVID, considerando le conoscenze specialistiche necessarie per sviluppare questi vaccini e l'infrastruttura di celle frigorifere necessarie per distribuirne alcuni, sembra poco plausibile che avrebbero potuto essere sviluppati senza i tradizionali contratti di approvvigionamento che abbiamo visto in Nord America.

BioNTech, la società tedesca guidata dal team marito-moglie di Uğur Şahin e Özlem Türeci che ha collaborato con Pfizer per le prove e la distribuzione del loro vaccino a mRNA, è stata originariamente fondata per cercare di sviluppare modi per utilizzare le tecniche di mRNA per curare il cancro. Prima della pandemia, si è indebitata enormemente e si è affrettata a finanziare la sua ricerca. Una volta iniziata la pandemia, ha cambiato le sue operazioni e ha prodotto uno dei primi vaccini COVID a mRNA, che centinaia di milioni di persone hanno ricevuto.

Originariamente pubblicato qui.

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