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Le règlement du Brexit a été un processus byzantin, mais il n'a rien à voir avec le système opaque et carrément déconcertant de disponibilité et de recherche de médicaments pharmaceutiques du Royaume-Uni.

Chaque année, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), l'organisme de réglementation pharmaceutique national du Royaume-Uni, approuve des dizaines de nouveaux médicaments, y compris les médicaments brevetés les plus récents et les médicaments génériques à moindre coût.

Après le Brexit, la MHRA jouera un rôle beaucoup plus important car l'Agence européenne des médicaments (EMA) ne sera probablement plus responsable de l'approbation des médicaments innovants au Royaume-Uni. Mais le Royaume-Uni a une approche obsolète et obscure en matière de brevets et d'approbation réglementaire qui laisse les patients dans l'ignorance.

Se préparer au Brexit signifie également que nous devons adapter notre système d'approbation des médicaments au 21e siècle et inclure l'ouverture et la transparence.

Au lieu de notifier régulièrement quels médicaments sont approuvés et leur statut de brevet, le Royaume-Uni cache une grande partie de ces informations. Cela rend plus difficile pour les patients et les professionnels de la santé de savoir quels médicaments sont actuellement disponibles et seront bientôt en pharmacie. Cela contraste fortement avec la tendance internationale à promouvoir une plus grande transparence sur les marchés pharmaceutiques.

Et tandis que l'EMA a mis en place un tel mécanisme de notification pour certains médicaments innovants et orphelins, le Royaume-Uni n'en a pas. Un gouvernement ouvert et transparent devrait fournir aux patients, aux médecins et aux pharmaciens des informations sur les fabricants de médicaments qui demandent actuellement une autorisation de mise sur le marché.

À l'heure actuelle, vous pouvez trouver six pages dans le rapport annuel de la MHRA sur sa consommation d'énergie, mais très peu sur le pipeline actuel d'approbation et d'application. Les patients ne devraient-ils pas avoir accès à ces informations ?

Nous devrions suivre les meilleures pratiques internationales et publier plus d'informations sur les médicaments dont l'approbation est envisagée. Cela devrait inclure des informations sur le statut du brevet de ces médicaments et le calendrier d'approbation.

Le Canada offre un bon exemple de la façon de procéder. Son Règlement sur les médicaments brevetés permettre la diffusion de ces informations en temps opportun et tenir les patients mieux informés de leurs options de soins de santé. Cela aide également à tenir le gouvernement responsable, ce qui conduit à un processus d'approbation des médicaments plus transparent et fonctionnel.

D'autres pays avancés, dont Singapour, ont des systèmes ouverts dans lesquels les gouvernements examinent de manière transparente et efficace le statut des brevets de nouveaux médicaments avant l'autorisation de mise sur le marché. Cette transparence améliore le fonctionnement des marchés et fait baisser les coûts et les prix.

Le Royaume-Uni n'est pas le seul à avoir besoin d'une transparence plus conviviale pour les patients et d'un gouvernement ouvert : la France et l'Italie ne disposent pas toutes deux d'une base de données facile d'accès qui répertorie tous les médicaments approuvés et les médicaments en cours d'examen.

Une transparence accrue de l'information sur les brevets et de l'approbation réglementaire aide les patients de plusieurs façons. Cela peut aider à renforcer les protections de la propriété intellectuelle essentielles pour mettre sur le marché les médicaments les plus récents et les plus efficaces. Cela peut également aider à accélérer le processus d'approbation des médicaments génériques à moindre coût qui pourraient immédiatement sauver des vies.

Les patients devraient exiger la mise en place d'une base de données en ligne qui répertorie non seulement les médicaments et les génériques protégés par des brevets actuellement approuvés, mais montre également en temps réel quelles autorisations de mise sur le marché sont demandées pour les médicaments brevetés et hors brevet. Idéalement, les fabricants de médicaments demanderaient également une autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni via cette plate-forme ouverte. Cela permettrait un guichet unique pour les patients, les professionnels de la santé et l'industrie pharmaceutique.

À l'ère d'Amazon, de TripAdvisor et d'Ocado, il est temps que notre administration publique aide à apporter plus de transparence et des données en direct aux patients et aux médecins. Tout retard signifie garder les patients dans l'ignorance - et nous méritons tous mieux.

Publié à l'origine ici.


L’agence pour le choix du consommateur est le groupe de défense des consommateurs qui soutient la liberté de style de vie, l'innovation, la confidentialité, la science et le choix des consommateurs. Les principaux domaines politiques sur lesquels nous nous concentrons sont le numérique, la mobilité, le style de vie et les biens de consommation, ainsi que la santé et la science.

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