Resiliencia: preparación para el próximo virus
Mirando la historia de los virus, sería negligente pensar que podemos relajarnos y dejar de preocuparnos por los virus superando la pandemia actual.
Los nuevos virus surgen regularmente y, en algunos casos, ingresan al cuerpo humano y pueden causar daños a nuestra salud. El VIH, el ébola y el SARS fueron y son solo algunas de las nuevas amenazas virales en las últimas cuatro décadas.
La investigación sobre el tratamiento de las enfermedades que causan o incluso la búsqueda de una vacuna contra ellas ha sido lenta, pero recientemente más prometedora.
Tradicionalmente, tomaba algunas décadas desde la identificación de un virus hasta tener una vacuna efectiva lista para ser administrada. A modo de ejemplo: se tuvieron que gastar más de tres décadas y $500 mil millones para estar cerca de curar el VIH.
Todo esto cambió drásticamente con el Covid-19.
Si bien el covid-19 plantea uno de los desafíos de salud pública más devastadores a nivel mundial, los científicos batieron récords al encontrar (múltiples) vacunas efectivas contra él en algunos días y no en décadas. Entonces, si bien el coranavirus se cobró innumerables vidas, puso a miles de millones de personas encerradas y la economía mundial en crisis, hay un resquicio de esperanza dado el ritmo de las innovaciones biotecnológicas que nos protegen de esta amenaza.
Los sistemas de salud tienen varias herramientas a mano para combatir una amenaza viral: usar máscaras, desinfectar superficies, distanciamiento social o aplicar tratamientos farmacológicos existentes a nuevos virus. Pero cuando se trata de crear una inmunidad general entre la población, solo hay una alternativa para que una gran parte de la población contraiga el virus: la vacunación masiva.
Gracias a los avances masivos en la tecnología de edición de genes y una comprensión más profunda de cómo utilizar el ARN mensajero para enseñar al cuerpo humano a combatir los virus, compañías como Moderna y BioNTech desarrollaron sus vacunas altamente efectivas en cuestión de días. Este avance definitivamente llegó en el momento adecuado y podría haber reducido la gravedad y acortado la duración de la pandemia en un factor significativo.
Mirando la historia de los virus, sería negligente pensar que podemos relajarnos y dejar de preocuparnos por los virus superando la pandemia actual. Por el contrario, deberíamos utilizar las lecciones aprendidas en el último año y medio y modificar nuestro enfoque regulatorio para las innovaciones biotecnológicas para que estas vacunas puedan llegar a los pacientes aún más rápido.
Si bien Moderna solo tardó 48 horas en crear una vacuna, aún así, se necesitaron diez meses de aprobaciones regulatorias, ensayos clínicos y otros obstáculos burocráticos para superar antes de que su vacuna pudiera administrarse a pacientes regulares. Si miramos las vidas perdidas, el aislamiento psicológico de las personas confinadas y los costes económicos de cada día, semana y mes entre el descubrimiento de una vacuna y su autorización, deberíamos asegurarnos de agilizar este proceso tanto como sea posible.
La mayoría de los marcos regulatorios existentes se basan en el supuesto de que se necesita al menos una década para desarrollar una vacuna y, por lo tanto, no están hechos para el desarrollo rápido y respaldado por simulación por computadora de vacunas de ARNm.
Un marco más ágil otorgaría a las herramientas de IA y las predicciones informáticas un papel más destacado para acortar los ensayos clínicos. También abarcaría la reciprocidad global: si un organismo de autorización acreditado ha dado luz verde a una vacuna, los pacientes de otros países también deberían tener acceso a ella automáticamente.
Los EAU han mostrado recientemente que aprueba algunos de los productos médicos más innovadores tan rápido o incluso más rápido que la Unión Europea o los Estados Unidos.
La reciprocidad en la aprobación de vacunas facilita la competencia sana entre las agencias de medicamentos de todo el mundo en las que las empresas farmacéuticas realizan ensayos y buscan la aprobación en aquellas jurisdicciones que adoptan este enfoque ágil.
Las agencias que se pierdan esto verán menos pruebas en sus países y perderán inversiones atractivas en biotecnología en su región. La regulación inteligente no solo creará clústeres de biotecnología nuevos y en auge, sino que también, y lo que es más importante, nos permitirá superar la próxima pandemia en meses y no en años. Se podrían salvar millones de vidas y asegurar miles de millones, si no billones, de producción económica.
Prepararse para la próxima pandemia significa desarrollar y adoptar un conjunto de herramientas regulatorias que brinde a tantos desarrolladores y fabricantes de vacunas el aire que necesitan para respirar y llevar estos salvavidas relativamente económicos a las personas. Los Emiratos Árabes Unidos deberían estar a la vanguardia de esto y adoptar el marco de aprobación de vacunas más ágil.
Publicado originalmente aquí.
