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La represión de Juul de la FDA es el último golpe en la guerra irracional contra la nicotina

La semana pasada, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) dictó una decisión consecuente que afecta a millones de consumidores: una orden de denegación de mercadeo para Juul Labs, fabricante del popular dispositivo de vapeo Juul basado en cápsulas.

Se resume mejor como una prohibición inmediata de los productos Juul.

Esto obliga a las estaciones de servicio, tiendas de conveniencia, tiendas de vapeo y otros establecimientos que almacenan estos dispositivos y sus cápsulas con sabor a dejar de venderlos de inmediato a los clientes que los desean.

Ahora, las acciones de la FDA han sido detenido temporalmente por la Corte de Apelaciones de DC, dándole a la compañía tiempo adicional para argumentar su caso en el sistema judicial.

Si bien la orden judicial es un suspiro fugaz de alivio para los usuarios de estos productos, marca solo la última causalidad en la guerra irracional del establecimiento de salud pública contra la nicotina y los productos de nicotina. Y una señal de que aún más negaciones continuarán reduciendo el acceso de los consumidores a las alternativas a la nicotina, productos que se sabe que son mucho más menos dañino que fumar.

El enrevesado y bizantino proceso en el que falló Juul se conoce como la Solicitud de productos de tabaco previa a la comercialización, una Prueba de permiso exigida por la FDA para cualquier empresa que desee vender un nuevo producto de tabaco (todos los anteriores a 2007 están protegidos). Como es de suponer, los estándares para esta prueba son opacos, poco claros y totalmente arbitrarios.

Solo un puñado de productos de vapeo han podido pasar el mandato de la FDA de "mejorar la salud pública" desde 2015, y solo uno no fabricado por una compañía tabacalera. Al momento de escribir, hay decenas de miles de dispositivos de vapeo, líquidos y componentes que aún esperan su destino de la FDA.

Este último punto es importante porque la FDA, y las leyes aprobadas por el Congreso, ahora reconocer productos de vapeo, incluso los que contenían nicotina sintética en lugar de derivada del tabaco, como el tabaco, lo que justificaba este arduo proceso.

Lo que el laberinto burocrático impuso a todas las empresas de vapeo familiares y compañías tabacaleras por igual nos muestra que la FDA tiene un sesgo persistente contra el uso de vapeo de nicotina por parte de los consumidores, y la nicotina en general.

En su propio sitio web, la FDA enumera los productos que tiene aprobado para dejar de fumar, principalmente fármacos como Chantix y Zyban, o parches o chicles de nicotina de Nicorette, distribuidos en EE.UU. por el gigante farmacéutico GlaxoSmithKline.

El gobierno del Reino Unido, por su parte, reconoce los beneficios de los dispositivos de vapeo y los recomienda activamente, citando la cifra de 1,2 millones de vapeadores británicos que ahora han dejado de fumar.

El Reino Unido cita la investigación científica disponible internacionalmente y el respaldo de los organismos de salud como otra razón por la cual los fumadores deberían considerar dejar sus cigarrillos por un vaporizador. ¿La FDA no tiene acceso a estos datos? ¿O es esto parte de una tendencia más grande?

En el mismo mes que la FDA emitió esta decisión, está buscando comentarios públicos sobre su prohibiciones propuestas en puros aromatizados y cigarrillos mentolados y pronto presentar una regla que limita los niveles de nicotina permitidos en los cigarrillos. Aún no se ha aclarado cómo estas reglas afectarán la relación entre las fuerzas del orden y las comunidades minoritarias, que usan productos mentolados con más frecuencia, y tampoco el riesgo de un aumento de los mercados ilícitos, como ya ocurre en Massachusetts y Canadá, que tienen sus propios productos mentolados. prohibiciones

Pensar que cuando los estados buscan legalizar el cannabis para poner fin a la guerra contra las drogas, es desconcertante que estemos comenzando una nueva guerra contra las drogas contra la nicotina al mismo tiempo.

En todo esto, la suposición principal, como lo establece claramente el sitio web de la FDA, es que las personas que buscan dejar de fumar ya tienen las respuestas, y esas respuestas son productos farmacéuticos o programas de abstinencia de nicotina que han recibido el sello de aprobación del gobierno.

Los millones de estadounidenses que han dejado de fumar a través de dispositivos de vapeo comprados en estaciones de servicio o tiendas de vapeo están asumiendo un riesgo que la FDA considera demasiado peligroso, o como señalan muchos activistas de la salud son “más peligroso” que fumar.

Esas afirmaciones se oponen a una letanía de estudios científicos y documentos que prueban que el vapeo es una alternativa menos dañina al consumo de tabaco.

¿Por qué, entonces, grupos destacados contra el tabaco como la Campaña para Niños Libres de Tabaco, la Asociación del Pulmón y otros serían tan centrado en prohibir los productos de vapeo?

Los esfuerzos nacionales contra el vapeo representan un esfuerzo organizado por activistas y grupos de control del tabaco, a menudo conectados con el fondos del multimillonario exalcalde de la ciudad de Nueva York, Michael Bloomberg, para tratar de eliminar el vapeo como una alternativa de nicotina segura y accesible a los cigarrillos combustibles.

Sabemos esto por varios países donde estos grupos ayudaron a impulsar las prohibiciones de vapeo, como México y Filipinas, pero también del $160 de Bloomberg subvención de millones a organizaciones estadounidenses para hacer campaña contra el vapeo juvenil.

El alejamiento del tabaco para centrarse en el vapeo, especialmente la "crisis del vapeo juvenil", se trata tanto del dinero como de los números.

Según los CDC, la tasa actual de fumadores en EE. UU. es sólo 12.5%, por debajo de más de 20% hace no más de una década. Las alternativas a la nicotina, como los dispositivos de vapeo, el snus y las bolsas, han jugado un papel importante en esto, al igual que los tabúes culturales más amplios sobre fumar.

Y aunque la justificación para restringir los dispositivos de vapeo se debe al uso de los jóvenes, los CDC datos propios muestra que menos de 0.6% de estudiantes de secundaria usaron un dispositivo Juul más de una vez al mes, una reducción considerable en solo dos años. Esa tendencia a la baja es consistente entre todos los productos de vapeo.

La confusión viene con la forma en que el se tabulan los datos, que muestra el desglose porcentual de los estudiantes de secundaria que vapean y los productos que usan, lo que a menudo lleva a los políticos y activistas a dar la impresión de que son muchos más los jóvenes que intentan vapear que ellos. Y esto no incluye a los que vapean productos de cannabis, que en encuestas anteriores mostró números más altos que el vapeo de nicotina.

Independientemente de esos hechos, el vapeo está en la mira.

A pesar de los millones gastados, no se admite que los adultos responsables usen estos productos en cantidades mucho mayores y, como resultado, tengan resultados positivos para la salud.

Afortunadamente, este último punto ha sido abordado por un selecciona grupo de investigadores del tabaco que comprenden la continuidad del riesgo y elogian el potencial del vapeo para lograr que los fumadores dejen de fumar, incluido Cliff Douglas, director de la Red de Investigación del Tabaco de la Universidad de Michigan y exvicepresidente de control del tabaco en la Sociedad Estadounidense del Cáncer.

Si se tratara de una conversación racional y basada en la ciencia y un proceso regulatorio, esos resultados positivos para la salud serían una obviedad. Desafortunadamente, como hemos visto con la guerra global contra los productos de vapeo, esta es más una batalla ideológica que una misión de pura salud.

La FDA ha estado demasiado dispuesta a jugar este juego en la corte de la política, y debería ser condenada por hacerlo.

Yaël Ossowski es una escritora canadiense-estadounidense y subdirectora del Consumer Choice Center.

La FDA está traicionando a millones de consumidores al eliminar uno de los dispositivos antitabaco más populares

Washington DC – La Administración de Alimentos y Medicamentos es según se informa listo para denegar las solicitudes de autorización previas a la comercialización de Juul, lo que prohibiría efectivamente todos los productos de vapeo de nicotina de Juul en los Estados Unidos.

El Consumer Choice Center llama a las acciones de la FDA una "traición" para los consumidores y ex fumadores que han usado Juul y otros productos de vapeo para dejar de fumar.

“La FDA está intensificando su campaña de prohibición total de la nicotina, esta vez al filtrar que pronto eliminará los productos populares de Juul de los estantes de las estaciones de servicio, tiendas de conveniencia y tiendas de vapeo”, dijo Yaël Ossowski, subdirector de Consumer. Centro de elección.

“Este es un acto de traición a los millones de ex fumadores que han cambiado a productos menos dañinos como Juul para alejarse de los cigarrillos. Cuando agrega esta negación de marketing específica de la FDA a las decenas de miles de otras compañías de vapor más pequeñas, la FDA ha elegido explícitamente la postura anticientífica de negar que la reducción de daños es una herramienta importante para lograr que los fumadores cambien. 

“El hecho de que estemos en un momento de incertidumbre económica, altos precios de la gasolina y aumento de la inflación, y que la Administración Biden y sus agencias estén más enfocadas en quitar los productos legales de las manos de los consumidores, le dice todo lo que necesita saber. A esta administración no le importan los consumidores, y menos aún su salud”, dijo Ossowski.

RELACIONADO: El CCC acogió recientemente la Mentol cuerpo a cuerpo para explorar el impacto de las inminentes prohibiciones de la FDA sobre los productos de tabaco con sabor y mentolados, nuevamente subrayando la preocupante reglamentación de la agencia.

El mito de la crisis del vapeo está provocando una nueva guerra contra los productos de nicotina con sabor, y eso perjudica a los consumidores

En el contexto de un Congreso muy ocupado, los miembros de la Cámara de los EE. UU. están impulsando una factura eso erradicaría categorías enteras de productos de nicotina saborizados.

Esta prohibición radical dañaría directamente a los consumidores que usan tabaco mentolado, cigarros con sabor, snus y productos de vapeo al prohibir los productos que usan y empujarlos al mercado negro.

La ley propuesta surge a raíz de la tan publicitada "crisis del vapeo" que ocurrió durante el verano, en la que miles de personas sufrieron daño pulmonar por inhalar productos de vapor, también llamados cigarrillos electrónicos o vapeo, lesión pulmonar asociada al uso de productos. (EVALI).

Al final, se reveló que el culpable eran los cartuchos de vapeo de cannabis ilegales cargados con acetato de vitamina E y no los productos de vapeo de nicotina. de acuerdo a a los Centros para el Control de Enfermedades.

Lea el Manual de políticas del Centro de opciones del consumidor: Mitos y realidades sobre el vapeo: lo que los legisladores deben saber

Aunque los expertos científicos identificaron correctamente la causa de las lesiones, los cartuchos de vaporizador de cannabis THC del mercado negro, eso no ha impedido que los legisladores usen ese pretexto para introducir nuevas prohibiciones sobre los productos de tabaco con sabor utilizados de manera responsable por los consumidores adultos.

HR 2339, llamado el Revertir la Ley de Epidemia de Tabaco en Jóvenes de 2019, propone varios cambios radicales a los productos de consumo con sabor y se espera que llegue pronto al pleno de la Cámara para una votación.

El proyecto de ley prohibiría lo siguiente:

  • Productos de mentol
  • Cigarros y puros aromatizados
  • Tabaco sin humo con sabor, conocido como snus o dip.
  • Algunos productos de vapeo con sabor

El objetivo es reducir significativamente o eliminar el uso de estos productos por parte de los jóvenes, lo cual es una meta noble.

Pero el tabaquismo juvenil está en su punto más bajo

Menos jóvenes que nunca están usando productos de tabaco tradicionales: menos de 2.3%. Esa es una disminución significativa desde el año 2000, cuando casi 15% de menores fumaban cigarrillos, de acuerdo a al CDC.

  • Esto representa una victoria para la salud pública, que se ha logrado con educación, regulación e innovación sensatas. Lo mismo es cierto para los fumadores adultos. Solo 13.7% de adultos corrientemente humo, el número más bajo jamás registrado.
  • Las últimas cifras de los CDC muestran que el 20,8 % de los estudiantes de secundaria han vapeado al menos una vez en los últimos 30 días. Pero entre 7 y 81 TP2T de ellos estaban vapeando cannabis en lugar de nicotina.
  • Una prohibición total de sabor en todos los productos de tabaco y productos de vapeo para adultos haría poco para frenar el uso entre los jóvenes.
  • Incluso puede exacerbar el problema y solo castigar a los consumidores adultos legales y privarlos de su elección, sin mencionar que devastará a las comunidades que dependen de los impuestos al tabaco para financiar importantes programas sociales.

Es más, al categorizar los productos de vapor que no son de tabaco como productos de tabaco, los miembros de la Cámara están atacando la misma innovación que ha llevado a la cifra más baja jamás registrada de uso de tabaco.

La prohibición no ha funcionado

El mes pasado se cumplieron 100 años de la aprobación de la Prohibición del alcohol.

  • Todos estos años después, sabemos que prohibir ciertos productos de consumo no erradica su existencia. Más bien, los traslada del mercado legal y regulado al mercado negro ilícito y no regulado.
  • Esto hace que los productos en sí sean menos seguros y que el comercio en torno a esos productos sea aún más peligroso.

Después de que una nación entera se hubiera dado cuenta del desastre de la Prohibición, era derogado con éxito en 1933.

Las minorías son más propensas a usar productos mentolados

Según los CDC, los afroamericanos que consumen tabaco son 90% más probable para favorecer los productos mentolados y representar a la gran mayoría de los consumidores en el mercado del tabaco aromatizado.

  • Una prohibición crearía un mercado ilícito sin regulaciones ni controles de identidad
  • Dichas prohibiciones obligarían a los agentes de policía a tomar medidas enérgicas contra el comercio ilícito de cigarrillos mentolados, lo que tensaría aún más las relaciones entre la comunidad afroamericana
  • Como se ve en el caso de eric garner, quien fue asfixiado por un oficial de policía y luego murió en la ciudad de Nueva York por vender cigarrillos sueltos en la calle, las prohibiciones y restricciones que crean mercados ilegales pueden tener consecuencias devastadoras.
  • Si una ley prohibiera los productos de tabaco mentolados y de sabores, la demanda no desaparecería.

Más bien, sería empujado hacia el mercado no regulado, desviando los impuestos al tabaco e incentivando a los policías a usar su poder para hacer cumplir las leyes en las comunidades minoritarias.

La restricción de edad por ley es un medio poderoso para disuadir a los jóvenes del uso

Al penalizar a los minoristas de conveniencia que venden a menores, los reguladores ya han creado una barrera importante para el acceso de los jóvenes.

  • Esto permite que las fuerzas del orden procesen a los malos y centren sus esfuerzos en los mercados ilícitos donde los traficantes no piden una identificación.
  • Recientemente, el aumento del Congreso de la edad para comprar productos de tabaco y vapeo a 21 años también disuade el uso de los jóvenes, asegurando que ningún estudiante de secundaria pueda comprar legalmente estos productos.
  • Casi la mitad de las tiendas de tabaco y vape no identifican a los clientes jóvenes.

Hacer cumplir las leyes existentes sobre el acceso de los jóvenes, incluido el enjuiciamiento de las tiendas que no verifican la identificación, es un medio poderoso para mantener a los jóvenes alejados de los productos de tabaco.

Las prohibiciones niegan la ciencia sobre la reducción de daños por vapeo y productos sin humo

Para muchos fumadores adultos que buscan dejar de fumar, los productos de vapeo han demostrado ser clave para la reducción de daños.

  • Aproximadamente 4.4% de adultos, casi 11 millones, ahora usan dispositivos de vapeo
  • Los organismos nacionales de salud de todo el mundo, incluidos Public Health England, el Ministerio de Salud de Nueva Zelanda y Health Canada, han respaldado el vapeo como un método para dejar de fumar.
  • El principal organismo de salud del Reino Unido ha dicho repetidamente que el vapeo y los cigarrillos electrónicos son un 95 por ciento menos dañinos que fumar.
  • Las prohibiciones que incluyen productos de vapeo con sabor privarían a los fumadores adultos de un método menos dañino de consumir nicotina

Todos tenemos interés en eliminar el número de jóvenes que empiezan a fumar. Pero las prohibiciones contrarias a la intuición harían ese objetivo más difícil, no más fácil de lograr.

Y privar a los consumidores adultos de tecnologías de reducción de daños, como los productos de vapeo con sabor, reservará décadas de éxitos en la salud pública.

Esperemos que nuestros miembros del Congreso consideren estos hechos antes de votar sobre la HR 2339.

Descargue la nota de política completa aquí.

La prohibición del mentol y las restricciones de vapeo de la FDA tendrán consecuencias

CONTACTO: Jeff Stier Senior Fellow Consumer Choice Center jstier@consumerchoicecenter.org La prohibición del mentol y las restricciones de vapeo de la FDA tendrán consecuencias WASHINGTON, DC – La semana pasada, el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, anunció severas restricciones de ventas y sabor en los productos de vapeo e introdujo una nueva prohibición del mentol sabores en productos de tabaco combustibles. Reaccionando a la noticia, Consumer Choice Center […]

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