fbpx

Los funcionarios de la administración Trump siguen buscando soluciones al aumento de los precios de los medicamentos recetados, que aumentan más rápido que la inflación. “Los fabricantes de medicamentos y las empresas no están cumpliendo con sus compromisos sobre precios. ¡No ser justos con el consumidor, ni con nuestro País!”. presidente trump tuiteó el 5 de enero.

La mayoría de los remedios sugeridos por la administración han sido amenazas o la imposición de varios tipos de controles de precios. El jueves 31 de enero, el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, dijo que el departamento propondría una regla que pusiera fin de manera efectiva a la práctica generalizada de los reembolsos, que la administración llama “sobornos ocultos”, a intermediarios o administradores de beneficios de farmacia.

Una administración que dice ser conservadora debería saber mejor que seguir el camino de la intervención gubernamental que sofoca la innovación. Los funcionarios también deben ser lo suficientemente inteligentes como para saber que una reforma regulatoria responsable es una mejor manera de fomentar la innovación farmacéutica, reducir los precios y ayudar a los pacientes.

Sugerimos dos formas de hacerlo.

El primero sería corregir una falla en las leyes de patentes. La Ley Hatch-Waxman de 1984 estableció un equilibrio efectivo entre los intereses de los fabricantes de medicamentos genéricos y de marca. Creó el proceso abreviado de solicitud de nuevos medicamentos que requiere que los fabricantes de genéricos demuestren solo que el genérico es "bioequivalente" a un medicamento de marca aprobado y otorgó a los medicamentos de marca ciertos períodos de exclusividad de mercado y restauración del plazo de la patente.

Ese intercambio funcionó bien. Pero en 2011, cuando los trolls de patentes tecnológicas, que compran patentes pero en realidad no tienen la intención de fabricar un producto, estaban causando estragos en el mundo de la tecnología, el Congreso intentó proteger a los verdaderos innovadores mediante la creación de un nuevo proceso de adjudicación de patentes llamado revisión inter partes. por el cual las patentes pueden ser impugnadas ante la Junta de Apelación y Juicio de Patentes. El Congreso no pretendía que los derechos de propiedad intelectual perturbaran las protecciones de Hatch-Waxman; más bien, tenía la intención de crear un proceso simplificado para impugnar las patentes de tecnología, un área que no se rige por Hatch-Waxman.

Pero debido a que los DPI también pueden ser utilizados por los impugnadores de patentes de medicamentos, el proceso creó inadvertidamente una forma de doble enjuiciamiento, lo que permitió a los impugnadores de patentes farmacéuticas probar suerte en dos lugares separados: los tribunales federales y los DPI. El uso de ambos foros de adjudicación no solo plantea cuestiones de equidad, sino que también aumenta el costo de los medicamentos de marca a través de costos legales innecesarios y una mayor incertidumbre sobre la vida útil de la patente de un medicamento.

Para abordar ese problema, el año pasado, el senador Orrin Hatch, republicano de Utah, presentó la Ley de Integridad Hatch-Waxman. Aunque no armonizaría los estándares entre los lugares ni evitaría que los impugnadores de patentes de medicamentos utilicen los DPI, como podría haber sido prudente cuando se crearon los DPI, requeriría que los impugnadores eligieran un lugar legal y se apegaran a él, restableciendo así el equilibrio entre promover la innovación y fomentar los genéricos. El Congreso debe tomar y aprobar el proyecto de ley ahora.

Nuestra segunda sugerencia para bajar los precios es la autorización del Congreso de la reciprocidad en la aprobación de medicamentos entre contrapartes extranjeras selectas, brindando a los pacientes acceso rápido a medicamentos que ya han demostrado que funcionan de manera segura en países cuyos regímenes de prueba y revisión son similares al nuestro. Inmediatamente colocaría más medicamentos en el mercado estadounidense, brindando opciones adicionales para los médicos y para los formularios de las instituciones.

La disponibilidad de más opciones significa más competencia, lo que ejercería una presión a la baja sobre los precios.

La reciprocidad también aliviaría la escasez de medicamentos críticos en los EE. UU., otro impulsor del aumento de los precios. Un análisis por STAT News, publicado el 1 de enero, encontró un aumento del 27 por ciento en la escasez de nuevos medicamentos en 2018. Según un académico estudiar publicado el año pasado, “[e]stos desabastecimientos causan un estimado de $230 millones en costos adicionales cada año debido al aumento de los precios de los medicamentos en escasez y los costos más altos de los medicamentos sustitutos”.

La reciprocidad de las aprobaciones pondría a disposición numerosos medicamentos alternativos necesarios. Podría haber estado en su lugar hace décadas, si tan solo la Administración de Alimentos y Medicamentos hubiera cumplido con su compromiso de larga data de perseguirlo a través de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano.

El Congreso debe intervenir, tanto para aprobar la Ley de Integridad Hatch-Waxman como para establecer la reciprocidad de aprobaciones. Las fuerzas del mercado son más efectivas que los controles de precios de los burócratas.

Henry I. Miller, médico y biólogo molecular, es miembro principal del Pacific Research Institute. Fue el director fundador de la Oficina de Biotecnología de la FDA. Señor. Stier es miembro sénior del Consumer Choice Center.

Publicado originalmente aquí

Compartir

Seguir:

Más publicaciones

Suscríbete a nuestro boletín

Vuelve al comienzo
es_ESES