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El caso de la innovación sin permiso en la reducción del daño del tabaco

Por Yaël Ossowski

Como defensor del consumidor enamorado de la tecnología, no hay nada más satisfactorio que ver un nuevo producto o servicio que brinda una solución a un viejo problema.

El mundo entero de Bitcoin (nodos relámpago, resistencia a la censura y pagos transfronterizos sin fricciones) está haciendo maravillas por la libertad y la seguridad financiera.

Las aplicaciones para compartir viajes y compartir casas están poniendo en uso propiedades inactivas, proporcionando ingresos a los conductores y propietarios de viviendas y viajes y lugares para quedarse para turistas y estudiantes.

Y cuando se trata de la reducción de los daños causados por el tabaco, la innovación avanza a una velocidad vertiginosa y ofrece formas nuevas y más efectivas de alejar a los fumadores de los daños de los cigarrillos. En otro momento, esto es algo que las organizaciones de salud pública habrían elogiado.

Los dispositivos de vapeo, los tanques abiertos, los desechables de nicotina sintética, el snus, los productos de tabaco calentados y las bolsas de nicotina ofrecen precisamente lo que los exfumadores necesitan sin el mismo nivel de riesgo, todo variado hasta cierto punto.

Es la innovación sin permiso de todo este campo (empresarios grandes y pequeños) lo que nos brinda tanta esperanza a nosotros, los optimistas tecnológicos y los defensores de la reducción de daños. Nos emociona con las oportunidades que el progreso puede brindar.

Pero para los opositores de este tono particular de innovación, ya sean grupos de salud, académicos o grupos de presión de la competencia, la naturaleza misma de cómo se crean estos productos es lo que más les preocupa.

La gran mayoría de los productos de vapeo y productos alternativos al tabaco no surgen de subvenciones públicas, estudios universitarios o programas gubernamentales, sino del proceso de descubrimiento empresarial, que ofrece soluciones a los problemas que existen en la sociedad.

Podría tratarse de un exfumador convertido en empresario de vapeo con un próspero negocio de líquidos saborizados en su garaje, una empresa multinacional de tabaco con miles de empleados o un grupo de estudiantes de ingeniería que solo quieren crear una alternativa fresca y más segura al paquete diario de cigarrillos.

Estas fuerzas empresariales están reaccionando a una demanda en el mercado, a saber, millones de fumadores que quieren apagar su último cigarrillo. Para muchos de nosotros, este es un ejemplo positivo de innovación sin permiso. Para otros, no es más que codicia y explotación.

Uno puede entender que las instituciones y los grupos de presión que se oponen a los esfuerzos por reducir los daños del tabaco se ven amenazados por las industrias privadas que brindan soluciones más efectivas que el statu quo. O tal vez incluso cuestionan sus intenciones.

Pero el hecho es que millones de ex fumadores, impulsados por sus propios deseos y necesidades conscientes, han encontrado una alternativa que les funciona, proporcionada por empresas y empresarios que no pidieron permiso a las autoridades. Así es como deberían funcionar nuestras economías de mercado.

Con ese fin, cada día se lanzan al mercado nuevas líneas de bolsas de nicotina, mods de vaporizador y vaporizadores desechables, algunos mejores que otros.

Muchos de estos innovadores fracasarán: tal vez creen un producto que no logre ganar clientes o desdibujen las líneas éticas en sus negocios. publicidad que eventualmente los envía a la corte. O, como en la mayoría de los casos, subestimará enormemente la industria artesanal del cabildeo gubernamental que solo puede ser manejada por las industrias más capacitadas y políticamente conectadas, como la bizantina Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. proceso PMTA ha demostrado.

Dicho esto, debemos seguir animando a los innovadores que nos brindan soluciones. Y debemos apoyarlos cuando sus intereses, y por extensión los nuestros, se ven amenazados por regulaciones onerosas y decretos burocráticos.

Cuando los legisladores reciben narrativas falsas sobre enfermedades pulmonares y su conexión con productos de vapeo legales, como el 2019 Crisis de EVALI demostrada, o tal vez se enfrentan a afirmaciones grandilocuentes sobre un epidemia de vapeo juvenil, debemos defender a la gente precisamente a las personas que se verán perjudicadas por la legislación espontánea: los usuarios adultos de la droga que solo quieren una mejor opción.

Hay externalidades reales que deben abordarse: el acceso de los jóvenes, los productos peligrosos mezclados con otros compuestos y los dispositivos defectuosos que ponen en peligro a los usuarios.

Pero no podemos aplastar la innovación sin permiso en la reducción del daño del tabaco que está salvando vidas y brindándonos soluciones que ni siquiera podíamos imaginar. Si eso sigue siendo una prioridad para los defensores de los consumidores como yo, habrá marcado la diferencia.

Yaël Ossowski es subdirectora del Consumer Choice Center.

Por qué los consumidores deberían oponerse a las últimas acciones antimonopolio del Senado

Por Yaël Ossowski

El Senado de los EE. UU. está considerando dos proyectos de ley antimonopolio de la senadora Amy Klobuchar que dañarían significativamente tanto la elección del consumidor como la innovación.

Desafortunadamente, estos proyectos de ley han sido copatrocinados por miembros de ambos partidos políticos, creando lo que parece un consenso bipartidista en la cámara del Senado, pero no uno favorecido por la gran mayoría de los consumidores estadounidenses.

Ambos Ley estadounidense de innovación y elección en línea y Ley de Oportunidades y Competencia de Plataformas parecen ser regulaciones antimonopolio generales, pero en realidad son ataques dirigidos a los consumidores que se benefician de los servicios de un puñado de empresas tecnológicas.

mientras haya muchas razones criticar a ciertas empresas tecnológicas y sus decisiones comerciales o de moderación, invitar al gobierno a controlar, dirigir o detener los bienes y servicios innovadores de empresas tecnológicas específicas crearía más problemas para los consumidores de los que resolvería.

No te atrevas a vender tus propios productos

El primer proyecto de ley tendría como objetivo prohibir la "conducta discriminatoria" de las plataformas objetivo, principalmente en relación con sus propios productos y aplicaciones. Piense en la amplia gama de productos de Amazon Basics, los servicios de Google que no sean de búsqueda o incluso Facebook que ofrece Messenger.

Estos bienes y servicios son ofrecidos por las empresas porque las empresas han acumulado conocimientos especializados y existe una demanda de los consumidores por ellos. Si bien estas firmas venden productos y ofrecen servicios de terceros, también venden los suyos propios, de forma similar a la de Walmart. Marca "Good Value" o incluso línea de ropa "George".

Cuando se trata de ofertas tecnológicas, como señalado por Adam Kovacevich de la Cámara del Progreso, esto básicamente detendría a Amazon Prime, impediría que Apple precargara iMessage y Facetime, y requeriría que Apple y otros fabricantes de teléfonos permitieran que las aplicaciones de terceros se "carguen" fuera de la aplicación tradicional Tienda. Esto no solo sería un inconveniente para los consumidores a los que les gustan y usan estos productos, sino que también dificultaría la innovación, lo que privaría a los consumidores de mejores bienes y servicios que podrían surgir en el futuro.

No te atrevas a adquirir otras empresas

El segundo proyecto de ley altera más radicalmente la ley antimonopolio existente básicamente al prohibir que las empresas tecnológicas de gran capitalización adquieran o incluso inviertan en otras empresas. De nuevo, esto

El auge de Silicon Valley ha sido un éxito absoluto para los consumidores estadounidenses, debido al espíritu empresarial de las nuevas empresas, las empresas y los inversores que ven valor en ellos, y la polinización única de talento y capital que ha convertido a la tecnología estadounidense en un jugador global dominante.

Este proyecto de ley pretende garantizar que los consumidores estén protegidos de los "males" de Big Tech, pero en realidad, pondría a los empresarios estadounidenses en una desventaja significativa a nivel mundial, invitando a empresas de países no liberales a ofrecer productos a los consumidores y reduciendo las opciones y opciones para cualquier persona. que disfruta de los productos tecnológicos.

Por qué los consumidores deberían oponerse

En lugar de proteger al consumidor, estos proyectos de ley tendrían serios impactos en la experiencia general del consumidor y la elección del consumidor: 

  • Restringirían el crecimiento innovador de las plataformas estadounidenses y darían una ventaja a las empresas tecnológicas en el extranjero.
  • Degradarían la experiencia del consumidor al reducir las opciones y los servicios que las empresas podrían ofrecer. 
  • Permitirían al gobierno federal elegir a los ganadores y perdedores de la innovación tecnológica en lugar de a los consumidores.
  • Limitarían el potencial de las pequeñas empresas de utilizar estas plataformas para proporcionar bienes y servicios a sus clientes.
  • Aumentarían el costo del cumplimiento regulatorio de los mandatos federales, lo que elevaría los precios para los consumidores

El pueblo estadounidense se beneficia de un mercado libre y competitivo para todos los bienes, servicios y redes que usamos en línea. Armar a nuestras agencias federales para dividir empresas, especialmente cuando no hay un caso demostrado de daño al consumidor, enfriará la innovación y detendrá nuestra ventaja competitiva como país.

Si el Congreso quiere actualizar las normas antimonopolio para el siglo XXI, debe:

  • Establecer sanciones más claras por violaciones de datos o privacidad del consumidor y facultar a la Comisión Federal de Comercio para actuar cuando sea necesario
  • Castigar a las empresas que violen las disposiciones antimonopolio existentes que perjudiquen a los consumidores.
  • Definir mejor el alcance del estándar de bienestar del consumidor en la era digital

Internet es el último campo de juego para la elección del consumidor. Los intentos del gobierno de intervenir y regular en base a consideraciones políticas solo restringirán las opciones de los consumidores y nos privarán de lo que hemos disfrutado hasta ahora.

La gran mayoría de los usuarios están contentos con los mercados en línea y con sus perfiles en las plataformas sociales. Pueden conectarse con amigos y familiares de todo el mundo y compartir imágenes y publicaciones que generan conversaciones. Millones de pequeñas empresas, artistas e incluso sitios web de noticias dependen de estas plataformas para ganarse la vida.

Usar la fuerza del gobierno para dividir empresas debido a posturas o acciones particulares que han tomado, todo legal según la ley actual, es altamente vengativo y restringirá la capacidad de la gente común para disfrutar de las plataformas en las que nos registramos voluntariamente. 

Debemos responsabilizar a estas plataformas cuando cometen errores, pero no invitar al gobierno federal a determinar en qué sitios o plataformas podemos hacer clic. El papel del gobierno no es elegir ganadores y perdedores. Es para garantizar nuestros derechos a la vida, la libertad y la búsqueda de la felicidad, como establece la Declaración de Independencia.

El ministro de Economía Digital en una cruzada para legalizar el vapeo en Tailandia

Por Yaël Ossowski

Ministro de Economía y Sociedad Digital de Tailandia Chaiwut Thanakamanusorn

En nuestro trabajo de promoción de políticas inteligentes sobre reducción de daños En todo el mundo, el Consumer Choice Center a menudo participa en batallas para evitar prohibiciones de sabores de vapeo o aumentos de impuestos que perjudicarán a los consumidores y fumadores que buscan dejar de fumar.

Y si bien esos esfuerzos son vitales para las personas que se alejan del tabaco en las democracias liberales, hay países fuera de esa esfera que aún mantienen prohibiciones absolutas o restricciones estrictas sobre el vapeo y las tecnologías de reducción de daños, lo que priva a millones de personas de un método menos dañino de consumir nicotina.

Es por eso que vale la pena destacar a líderes políticos como Chaiwut Thanakamanusorn, Ministro de Economía y Sociedad Digital de Tailandia.

Recientemente, el ministro Thanakamanusorn se ha pronunciado a favor de legalizar el vapeo para hacer frente a la gran cantidad de fumadores en la sociedad tailandesa. Quiere unirse a los 67 países de todo el mundo que han legalizado el vapeo como una forma de dar a los fumadores la opción de dejar de fumar.

Hablando con el diario de Bangkok, se ha convencido de esta posición porque cree que "vapear podría ser una opción más segura para quienes luchan por dejar de fumar, y agregó que había al menos 10 millones de fumadores en el país".

De acuerdo a Salud Pública Inglaterra, los productos de vapeo son al menos 95% menos dañinos que el tabaco quemado, y se han vuelto integrales para reducir las tasas de tabaquismo en países desarrollados como Nueva Zelanda, el Reino Unido, los Estados Unidos y Canadá.

Pero el vapeo aún tiene que lograr una aceptación o legalidad significativa en muchos países de Asia.

En el presente, prevalencia total de tabaquismo entre la población tailandesa ronda el 19%, y aproximadamente el 37% de todos los hombres.

Como tal, Tailandia ha sido durante mucho tiempo un objetivo de los activistas contra el tabaquismo y los grupos de salud a lo largo de los años para tomar medidas enérgicas contra el consumo de tabaco. Tanto los grupos nacionales como internacionales han gastado millones para alcanzar el objetivo de lograr un total Caída relativa 30% en el consumo de tabaco.

Una organización de investigación de la Universidad de Thammasat en Bangkok ha recibido subvenciones como parte de un Proyecto global $20 millones por la organización benéfica de Michael Bloomberg, Bloomberg Philanthropies, para “supervisar” las regulaciones del tabaco e impulsar la prohibición de tecnologías alternativas como el vapeo.

Esto sigue Los esfuerzos de Michael Bloomberg en privar a la adopción de productos de nicotina que reducen el daño en países en desarrollo como Filipinas, India y otros, como hemos explorado a continuación:

Esos fondos, también cantidades dispersas del Convenio Marco de las Naciones Unidas para el Control del Tabaco, han sido otorgados como condición de ciertas regulaciones.

Tailandia se convirtió en el primer país asiático adoptar restricciones de "empaquetado sencillo" para los cigarrillos en 2019, y aprobó una duro control del tabaco medida que prohibió por completo los productos de vapeo, restringió los anuncios de tabaco y prohibió las ventas en línea.

A pesar de los millones gastados, el Ministro Thanakamanusorn Señala que no es tan efectivo como afirman los activistas y, por lo tanto, quiere ver el vapeo como una alternativa de mercado sostenible.

Sin embargo, el esfuerzo por legalizar el vapeo se enfrentará a una oposición significativa. Tanto los grupos de médicos nacionales como el CMCT, así como la fundación de Bloomberg, han Pon presión al gobierno para hacer cumplir una prohibición continua de los productos de vapeo.

A ellos se unen en sus esfuerzos el propio monopolio estatal del tabaco de Tailandia, la Autoridad del Tabaco de Tailandia, que hace una ingresos anuales de 2 mil millones de dólares y vería un retroceso significativo en los ingresos estatales si los fumadores cambiaran a productos de vapeo.

Teniendo en cuenta las probabilidades en contra La visión de Chaiwut Thanakamanusorn para legalizar el vapeo en Tailandia, está claro que será necesario escuchar más voces en el debate.

En general, esperamos un futuro que abarque la ciencia de la reducción de daños y que permita a los ciudadanos de Tailandia usar los mismos productos que han ayudado a millones de fumadores a dejar de fumar en los países desarrollados, si el gobierno se lo permite.

Yael Ossowski (@YaelOss) es subdirector del Consumer Choice Center.

Las organizaciones globales y los populistas que pretenden apoderarse de la tecnología y la propiedad intelectual de la vacuna COVID

Cuando Donald Trump afirmó en septiembre de 2020 que todos los estadounidenses tendrían acceso a las vacunas para abril de 2021, sus comentarios recibieron desdén. The Washington Post dijo que sus afirmaciones eran “sin evidencia”, CNN citó a expertos en salud que dijeron que era imposibley The New York Times reclamado tomaría otra década.

Ahora, un año después de esta pandemia, cercano a la mitad de la población elegible ha recibido al menos una dosis de vacuna en los EE. UU., y la distribución ha sido abrió a cada adulto estadounidense.

Operation Warp Speed, que invirtió dinero de los impuestos y ayudó a reducir la burocracia en todos los ámbitos, ha contribuido a lo que verdaderamente ha sido un esfuerzo milagroso de las empresas de vacunas.

Si bien las proclamaciones de Trump finalmente se hacen realidad y la cuestión de la capacidad de la vacuna se ha resuelto, ahora hay presión sobre la administración de Biden para entregar el suministro nacional de vacunas a países con casos que se disparan.

El domingo, EE.UU. declarado enviará suministros médicos adicionales a la India, que actualmente experimenta la pico mundial más grande en casos.

Pero en los organismos internacionales, los países y los grupos activistas están solicitando mucho más: quieren obligar a las empresas de biotecnología a renunciar a los derechos de propiedad intelectual sobre las vacunas y la tecnología médica relacionada con COVID.

Junto con casi otros 100 países, India y Sudáfrica son los arquitectos de un movimiento en la Organización Mundial del Comercio llamado TRIPS Waiver (Aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio).

Si se activa la exención, aparentemente anularía las protecciones de PI en las vacunas COVID, permitiendo que otros países copien las fórmulas desarrolladas por empresas privadas de vacunas para inocular a sus poblaciones y hacerles el juego a futuros gobiernos más hostiles a la innovación privada.

Esta semana, la representante comercial de EE. UU. Katherine Tai reunió con los jefes de los diversos fabricantes de vacunas para discutir la propuesta, pero no está claro si la administración Biden apoyará la medida en la OMC.

Si bien muchas empresas se comprometieron voluntariamente a venderlos al costo o incluso se ofrecieron a compartir información con otras empresas, esta medida tendría implicaciones de mayor alcance.

Esta coalición que busca la exención de los ADPIC incluye Médicos Sin Fronteras, Observador de derechos humanos, y el secretario general de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom Ghebreyesus, quien primero respaldó este esfuerzo en 2020 antes de que se aprobara cualquier vacuna contra el coronavirus.

Afirman que debido a que COVID representa una amenaza global tan grande y debido a que los gobiernos occidentales han invertido miles de millones para asegurar y ayudar a producir vacunas, los países de ingresos bajos y medios deberían verse liberados de la carga de comprarlas.

Teniendo en cuenta el conocimiento especializado necesario para desarrollar estas vacunas y la infraestructura de almacenamiento en frío requerida para distribuirlas, parece poco plausible que algo de esto pueda lograrse fuera de los contratos de adquisición tradicionales que hemos visto en la Unión Europea y los EE. UU.

Dicho esto, en lugar de celebrar la innovación trascendental que ha llevado a casi una docena de vacunas aprobadas a nivel mundial para combatir una pandemia mortal en un tiempo récord, estos grupos pregonan un mensaje populista que enfrenta a los llamados países “ricos” contra los países pobres.

Los derechos de propiedad intelectual son protecciones que ayudan a fomentar la innovación y brindan seguridad jurídica a los innovadores para que puedan beneficiarse de sus esfuerzos y financiarlos. Un debilitamiento de las reglas de PI perjudicaría activamente a los más vulnerables que dependen de medicamentos y vacunas innovadores.

Si el costo de investigar y producir una vacuna contra el COVID es realmente $1 mil millones como se afirma, sin garantía de éxito, hay relativamente pocas compañías biotecnológicas o farmacéuticas que puedan soportar ese costo.

BioNTech, la empresa alemana encabezada por el equipo de marido y mujer de Uğur Şahin y Özlem Türeci que se asoció con Pfizer para los ensayos y la distribución de su vacuna de ARNm, se fundó originalmente para usar ARNm para curar el cáncer.

Antes de la pandemia, asumieron deuda masiva y se apresuraron a financiar su investigación. Una vez que comenzó la pandemia, giraron sus operaciones y produjeron una de las primeras vacunas de ARNm contra el COVID, que han recibido cientos de millones de personas.

Con miles de millones en ventas a los gobiernos y millones en inversión privada directa, podemos esperar que BioNTech, ahora floreciente, esté a la vanguardia de la investigación del cáncer de ARNm, lo que podría brindarnos una cura. Lo mismo ocurre con las muchas enfermedades huérfanas y raras que de otro modo no reciben una financiación importante.

¿Habría sido posible esto sin las protecciones de la propiedad intelectual?

Moderna, por su parte, ha fijado no hará cumplir los derechos de propiedad intelectual sobre su vacuna de ARNm y entregará cualquier investigación a quienes puedan aumentar la producción. Los desarrolladores de la vacuna Oxford-AstraZeneca se han comprometido a venderlo al costo hasta que termine la pandemia.

Si bien esto debería aplastar la narrativa presentada por los populistas y las organizaciones internacionales que desean eliminar los derechos de PI, en cambio tienen duplicado, afirmando que estas empresas deben ceder toda la investigación y el desarrollo a los países que los necesitan.

Si queremos poder enfrentar y acabar con esta pandemia, seguiremos necesitando innovación tanto de los fabricantes de vacunas como de los productores que lo hacen posible. Otorgar una exención por única vez creará un precedente de anulación de los derechos de PI para una serie de otros medicamentos, lo que pondría en gran peligro la innovación futura y millones de pacientes potenciales.

Especialmente frente a las variantes cambiantes de COVID, necesitamos todos los incentivos sobre la mesa para protegernos contra la próxima fase del virus. 

Más que pretender derribar a quienes han obrado el milagro de las vacunas rápidas, baratas y eficaces, debemos seguir apoyando sus innovaciones defendiendo sus derechos de propiedad intelectual.

Yael Ossowski (@YaelOss) es subdirector del Consumer Choice Center, un grupo global de defensa del consumidor.

¡Piensa en los niños! Cómo encontrar curas para enfermedades raras e infantiles.

La Comisión Europea acaba de publicar un documento de trabajo evaluar las estrategias de medicamentos huérfanos y pediátricos de la UE. Lea aquí por qué los incentivos para la investigación son clave para prolongar la vida de los pacientes:

A enfermedad rara es una afección médica que cumple los criterios definidos en el artículo 3 del Reglamento (CE) nº 141/2000; una afección potencialmente mortal o crónicamente debilitante que afecta a no más de 5 de cada 10 000 personas en la UE. Aunque las llamadas enfermedades raras afectan a un número limitado de personas por enfermedad, colectivamente afectan a una persona de cada 17 en Europa. Hay más de 7.000 enfermedades raras diferentes que sufren los pacientes.

Los reguladores ven un 'desequilibrio de riesgo y recompensa' para que la industria encuentre curas y tratamientos para esas enfermedades. Por lo tanto, los reguladores de EE. UU., Japón y la UE aumentaron las opciones para una exclusividad de mercado más prolongada para medicamentos que abordan enfermedades en niños y enfermedades raras. En 2000, la Comisión Europea adoptó el Reglamento (CE) nº 141/2000 y el Reglamento (CE) nº 1901/2006 de 2006. Los incentivos 'estándar' proporcionados por el marco legislativo general para productos farmacéuticos en la UE son 10 años de protección de mercado y 20 años de protección de patente. Para los medicamentos pediátricos y huérfanos, los fabricantes pueden solicitar una exclusividad de mercado ampliada.

El objetivo de esta estrategia es mejorar y acelerar el acceso de los pacientes a medicamentos seguros y asequibles y apoyar la innovación en la industria farmacéutica de la UE. Agregar exclusividad prolongada funcionó: ¡se pudo ver un aumento masivo de medicamentos huérfanos en los últimos 20 años! Entre 2012 y 2017 entraron en la UE más del triple de medicamentos huérfanos en comparación con 2000-2005. La Comisión de la UE estimó que se ganaron entre 200 000 y 440 000 años de vida ajustados por calidad adicionales gracias a más incentivos para estos medicamentos.

La protección adicional de IP para medicamentos huérfanos se correlaciona con más medicamentos que ingresan al mercado

Las voces que piden ahora menos protección a los medicamentos huérfanos y pediátricos quieren deshacer los éxitos de las últimas dos décadas. Los 142 medicamentos huérfanos autorizados entre 2000 y 2017 han ayudado a hasta 6,3 millones de pacientes en la UE a curar o hacer frente a sus problemas de salud.

Pero todavía hay millones de pacientes esperando un avance que pueda ayudar a tratar su enfermedad rara o pediátrica. Para esto, necesitamos incentivos y no populismo. La propiedad intelectual es clave para permitir que el inventor y sus inversores los recompensen por el enorme riesgo que asumieron al tratar de encontrar una cura o un tratamiento para una enfermedad rara. El enfoque de la UE hacia los medicamentos huérfanos y pediátricos mediante el aumento de los incentivos para los inventores y fabricantes ha funcionado. Los éxitos de los últimos 20 años no deben verse socavados por llamados populistas para nacionalizar la investigación y la PI. Si nos preocupamos por los pacientes con enfermedades raras, no deberíamos cuestionar la importancia de proteger la propiedad intelectual, sino verla como una condición previa para futuras innovaciones.

En resumen: Piensa en los niños ¡y permitir que se lleve a cabo la innovación médica!

Cómo las demandas por responsabilidad elevan los precios de los medicamentos, reprimen la innovación y dañan a los pacientes

Un solo medicamento puede costar hasta 2 millones de dólares por tratamiento. A la luz de la COVID-19, los grupos de pacientes y los activistas han estado utilizando la crisis del momento para pedir que se limiten los precios de los medicamentos y las vacunas y que se eliminen las barreras de acceso para los pacientes. En los países en desarrollo, gran parte de los precios de los medicamentos se deben a aranceles, impuestos y otras barreras regulatorias. Estados Unidos, por otro lado, tiene el gasto y los precios de medicamentos per cápita más altos del mundo.

Llevar un fármaco al mercado estadounidense suele ser fundamental para que una empresa recupere el aproximadamente 2 mil millones de dólares de los costes de desarrollo por medicamento lanzado con éxito. Al mismo tiempo, el sistema único de responsabilidad legal y lesiones del país (llamado ley de responsabilidad extracontractual) conduce a precios más altos de los medicamentos sin generar necesariamente beneficios para los pacientes. Una vez que un medicamento ha pasado el riguroso proceso de aprobación que demuestra seguridad y eficacia ante la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), todavía está sujeto a varias leyes de responsabilidad a nivel estatal.

En las últimas dos décadas, Pfizer dejar de lado la friolera de 21 mil millones de dólares por acuerdos luego de demandas extracontractuales contra el medicamento dietético Fen-Phen. Aquellos que fueron dañados por la droga pudieron buscar un recurso legal. Dicho esto, miles y miles de personas que no sufrieron daños por la droga también pudieron buscar compensación. Tanto es así que es ficticio que al menos 70% de los pagos se destinaron a reclamantes que no resultaron perjudicados en absoluto por la droga.

Johnson & Johnson fue ordenado pagar 8 mil millones de dólares a un paciente por los efectos secundarios causados por el medicamento antipsicótico Risperdal. Estos son solo algunos ejemplos de una plétora de pagos multimillonarios que las compañías farmacéuticas se han visto obligadas a hacer después de ser llevadas a juicio, a pesar de que la FDA las consideró seguras.

Los defensores de los pacientes apasionados por reducir los precios de los medicamentos en los EE. UU. deben analizar seriamente las leyes de responsabilidad y cómo su uso indebido infla los precios. Abolir la responsabilidad más allá de los requisitos de la FDA podría reducir los precios de los medicamentos en los Estados Unidos en 12 a 120 mil millones de dólares al año y, por lo tanto, dar acceso a medicamentos a muchos más pacientes. 

En 2019, los pacientes estadounidenses gastaron un total de $360 mil millones en medicamentos recetados. Entre 3 y 30% de esta cantidad podrían liberarse para otros tratamientos o recortes de precios si se reformaran las normas de responsabilidad para los medicamentos aprobados por la FDA. Este cambio puede parecer radical, pero es lo que el Congreso ha aprobado para dispositivos médicos aprobados por la FDA. Una preferencia similar se extendió a las vacunas a fines de la década de 1980 a través del Programa de compensación por lesiones causadas por vacunas.

Otro impacto de las demandas que siguen a los retiros de productos aprobados por la FDA es que afectan negativamente las nuevas inversiones en desarrollo. Acuerdo de Pfizer por Fen-Phen solo podría se han utilizado para llevar de 10 a 15 nuevos medicamentos innovadores que salvan vidas a los pacientes.

En lugar de utilizar estos recursos financieros para más investigación y desarrollo, o para reducir los precios de los medicamentos, los fabricantes de productos farmacéuticos tienen que luchar contra los bufetes de abogados que se enriquecen abusando del sistema de responsabilidad civil de EE. UU. La ley de responsabilidad extracontractual además de la regulación de la FDA no solo sofoca la innovación, sino que también es una forma costosa de compensar el daño causado a los pacientes. Paul H. Rubin sugiere que los costos de liquidación del proceso legal representan la mitad del total de los honorarios de liquidación. Reducir esta carga podría aumentar la velocidad de desarrollo de nuevos medicamentos y reducir su precio. Los críticos de la reforma del agravio dirán que cambiar las reglas de responsabilidad pondrá en peligro a los pacientes, pero eso está lejos de la verdad. A Estudio de 2007 muestra que la reforma de la ley de responsabilidad civil en algunos estados dio lugar a un total de 24.000 muertes menos debido a las reducciones de precios y la llegada de nuevos medicamentos innovadores. Eso es algo a tener en cuenta.

Mientras mantengamos la ley de responsabilidad civil existente por encima del marco de aprobación de la FDA, los consumidores se verán obligados de facto a pagar un sobreprecio masivo en los medicamentos para asegurarse contra los posibles efectos secundarios. Esta es una forma muy costosa e ineficiente de asegurar a los pacientes contra daños. 

Una forma más inteligente de diseñar un esquema de compensación de este tipo es expandir el esquema de compensación de vacunas a los productos farmacéuticos o permitir que los consumidores compren personalmente un seguro contra tales daños. Esto podría, por ejemplo, ser un seguro complementario además de los planes de seguro de salud existentes del paciente. Tal sistema permitiría a los pacientes que optan por Mucho más bajo honorarios que el sistema obligatorio de ley de responsabilidad extracontractual existente.

Eximir a los medicamentos de la ley estatal de responsabilidad civil sería un paso fácil para reducir los precios de los medicamentos sin poner a los pacientes en mayor riesgo. Los pacientes estadounidenses ahorrarían miles de millones al año y podrían acceder a más tratamientos de los que pueden actualmente. Esto conducirá a un beneficio neto para los pacientes y la salud de la nación. ¿Por qué no darle una oportunidad?

Celebré el Día Mundial de la PI pero muchos no lo hicieron

El pasado domingo (26 de abril) se celebró el Día Mundial de la Propiedad Intelectual. Si bien la existencia de la PI ha permitido a los innovadores disfrutar de las recompensas de su invención, cada vez más voces se pronuncian en contra de las patentes y la PI en general. Mientras celebraba el Día Mundial de la Propiedad Intelectual, muchos ni siquiera querían presentarse en la fiesta.

La crisis actual de COVID-19 desencadena muchas voces que piden prohibir todas las patentes de pruebas, medicamentos y vacunas relacionadas con COVID-19. Me topé con algunas declaraciones muy equivocadas y quiero resaltarlas y explicar en qué se equivocaron sus autores.

Michael Barker por ejemplo escribe:

A partir de la implacable búsqueda de superganancias, también podemos entender el proceso por el cual las grandes farmacéuticas toman decisiones sobre el tipo de medicamentos que priorizarán para la producción en masa. Los medicamentos que se pueden vender a los consumidores ricos en los países desarrollados se aceleran, mientras que los medicamentos y tratamientos que podrían beneficiar a los miles de millones más pobres simplemente se quedan en el camino. La vida humana es secundaria a la búsqueda de ganancias.

Es posible que el autor no sepa que, según el país en el que viva y el seguro que tenga, los precios de los medicamentos pueden variar enormemente, no por las decisiones del fabricante, sino por los modelos de reembolso locales. Sin embargo, los productores también venden a diferentes costos iniciales en los países en desarrollo. La empresa británica GlaxoSmithKline suele tapas sus precios de medicamentos en los mercados emergentes a 25% del precio que piden en los países desarrollados. En muchos casos, el precio está muy por debajo del límite de 25%. La misma empresa ofrece su tratamiento contra el VIH/SIDA a un costo meramente variable en Sudáfrica. Desde 2001, la empresa suiza Novartis suministra la terapia combinada basada en artemisinina (ACT) de dosis fija sin fines de lucro a compradores del sector público. Se han administrado más de 850 millones de tratamientos antipalúdicos a pacientes en más de 60 países donde la malaria es endémica. Empresa estadounidense de biotecnología Gilead tiene una campaña de asociación de acceso que otorga licencias de sus medicamentos a socios locales en países de bajos y medianos ingresos, vendiendo medicamentos al costo.   

Otro grupo que a veces malinterpreta totalmente la industria de la investigación farmacéutica es la respetada ONG Médicos sin Fronteras (MSF). Si bien soy un admirador personal de su trabajo en la primera línea de los conflictos de salud, estoy totalmente en desacuerdo con su comprensión de las patentes y las ganancias.

MSF estados:

La organización médica humanitaria internacional Médicos Sin Fronteras/Médicos Sin Fronteras (MSF, por sus siglas en inglés) pidió hoy no patentar ni especular con medicamentos, pruebas o vacunas utilizadas para la pandemia de COVID-19, y que los gobiernos se preparen para suspender y anular las patentes y tomar otras medidas. medidas, como controles de precios, para garantizar la disponibilidad, reducir los precios y salvar más vidas.

Los controles de precios en realidad conducirán a la escasez: lo hemos visto en el pasado y lo vemos en la crisis actual de COVID-19. Cada vez que un gobierno limita el precio de un bien, su oferta tiende a disminuir. Para controlar los precios y al mismo tiempo garantizar la disponibilidad es justo y oxímoron. Si MSF realmente quiere salvar más vidas (lo cual creo), deberían fomentar precios flexibles y la protección de patentes. Al mismo tiempo, podrían querer reconsiderar su propia política de no aceptar donaciones en especie de la industria farmacéutica...

Los activistas de MSF plantean un punto a favor de eliminar la protección de la propiedad privada, diciendo que la propiedad ni siquiera se ha establecido a través de fondos privados. Dado que los fabricantes reciben subvenciones públicas por su trabajo, sus resultados también deberían ser propiedad pública. Si bien es cierto que uno de cada tres euros gastado en investigación farmacéutica es dinero público, también es cierto que este gasto público se compensa con los impuestos pagados. La industria, los empleados y los clientes pagan directamente una cantidad mucho mayor de impuestos que los subsidios recibidos. Gasto total en I+D en el Reino Unido en 2015 fue de 4100 millones de GBP (de los cuales aproximadamente 1,2 GBP son fondos públicos) y la contribución de impuestos directos fue 300% superior a 3,7. mil millones.

6 asombrosos avances médicos por los que deberíamos estar agradecidos

Gracias a la innovación continua en las ciencias médicas y la biotecnología, hemos visto avances sorprendentes en tecnología médica y productos farmacéuticos en las últimas dos décadas. Estos avances no habrían sido posibles sin incentivos para inventores e inversores. Todavía solo podemos curar o tratar 5% de todas las enfermedades conocidas. Reducir los incentivos para la innovación y los derechos de propiedad intelectual correría el riesgo de encontrar curas para el 95% restante.

Esta es una lista de solo seis innovaciones de las últimas dos décadas que mejoran drásticamente la vida de millones de personas.

Boris despierta esperanza para la ciencia

En su primer discurso como primer ministro, Boris Johnson ha presentado una perspectiva prometedora para el sector tecnológico y agrícola del Reino Unido, al comprometerse con un futuro más próspero en innovación después del Brexit. Johnson menciona “un sector de la biociencia liberado de las reglas contra la modificación genética… seremos el semillero de las inversiones comerciales más emocionantes y dinámicas del planeta”. También agrega: “Desarrollemos los cultivos resistentes al tizón que alimentarán al mundo”, en una medida aplaudida por el Sindicato Nacional de Agricultores.

Si está leyendo artículos de opinión en The Guardian y entradas de blog de ciertos grupos ecologistas, pensaría que se trata de algún tipo de regalo del primer ministro con el fin de inflar los negocios británicos. Están equivocados, ya que desencadenar la innovación científica en el Reino Unido significa mucho más que eso.

Sabemos, por ejemplo, que cultivar un cultivo transgénico resistente a plagas como este en el Reino Unido podría ahorrar unos 60 millones de libras esterlinas al año en el uso de pesticidas. Esta es sin duda una buena noticia para los agricultores, pero no lo olvidemos: 60 millones de libras esterlinas en ahorros significan más margen de maniobra para precios de alimentos competitivos en el Reino Unido. Con el aumento de los precios de los alimentos en la UE en un 2 por ciento, el nuevo gobierno puede enviar un poderoso mensaje de que sí, los alimentos pueden volverse más baratos no solo mediante la reducción de los aranceles, sino mediante una agricultura más eficiente y tecnológicamente avanzada. A partir de ahora, los cultivos transgénicos no se cultivan en el Reino Unido, pero la soja modificada genéticamente importada se utiliza para la alimentación animal.

También sabemos que las próximas generaciones tienen opiniones mucho más favorables hacia la innovación científica en el sector agrícola que sus padres. Una encuesta de 2018 de 1.600 personas de 18 a 30 años, realizada por el Consejo de Biotecnología Agrícola (ABC), encontró que dos tercios apoyan las innovaciones agrotecnológicas; solo el 22 por ciento está preocupado por el uso de la edición de genes o genéticamente. cultivos modificados.

Entonces, ¿por qué agrotecnología y por qué ahora?

Mientras el Reino Unido mira hacia un futuro de libre comercio después de la retirada de la Unión Europea, Boris Johnson sabe que la economía del Reino Unido debe ser competitiva y estar a la altura del desafío de entornos y mercados cambiantes. Los cultivos modificados genéticamente y la edición de genes presentan oportunidades increíbles en los próximos años, no solo en el área de los alimentos, sino también en la elección del paciente. Las tecnologías de edición de genes podrían tener un gran impacto en la reducción del número de muertes por enfermedades como el dengue, la fiebre amarilla y el virus Zika.

Por eso, la comunidad científica de la Unión Europea se inclinará más por Boris Johnson que por su propio liderazgo político. 117 instituciones de investigación europeas han firmado recientemente una carta abierta en la que piden al Tribunal de Justicia de la Unión Europea que habilite la edición de genes, lamentando la estricta legislación actualmente en vigor.

Ellos escriben: “La estricta legislación hará que la cría de precisión sea muy costosa y, en consecuencia, un privilegio de solo unas pocas grandes empresas multinacionales. Como tal, los agricultores europeos se perderán una nueva generación de variedades de cultivos más resistentes y nutritivas que se necesitan con urgencia para responder a los resultados del cambio climático”.

Hace un año, el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas (TJCE) decidió en el caso C-528/16 que la edición de genes debe ser tratada de la misma manera que los organismos genéticamente modificados son tratados en este momento, manteniéndolos en esencia prácticamente ilegales.

En el futuro, la Unión Europea tendrá su propio desafío de hacer frente a la innovación científica. Para Boris Johnson, la esperanza debe ser que pueda dar seguimiento a sus promesas con acciones, brindando una próspera era de innovación para Gran Bretaña. Al dar un ejemplo de las tecnologías de mejoramiento y sus beneficios para la salud humana y la elección del consumidor, el Reino Unido podría incluso convertirse en un nuevo faro de investigación científica, al que la UE podría aspirar eventualmente.

Publicado originalmente aquí

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