La represión de Juul de la FDA es el último golpe en la guerra irracional contra la nicotina
La semana pasada, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) dictó una decisión consecuente que afecta a millones de consumidores: una orden de denegación de mercadeo para Juul Labs, fabricante del popular dispositivo de vapeo Juul basado en cápsulas.
Se resume mejor como una prohibición inmediata de los productos Juul.
Esto obliga a las estaciones de servicio, tiendas de conveniencia, tiendas de vapeo y otros establecimientos que almacenan estos dispositivos y sus cápsulas con sabor a dejar de venderlos de inmediato a los clientes que los desean.
Ahora, las acciones de la FDA han sido detenido temporalmente por la Corte de Apelaciones de DC, dándole a la compañía tiempo adicional para argumentar su caso en el sistema judicial.
Si bien la orden judicial es un suspiro fugaz de alivio para los usuarios de estos productos, marca solo la última causalidad en la guerra irracional del establecimiento de salud pública contra la nicotina y los productos de nicotina. Y una señal de que aún más negaciones continuarán reduciendo el acceso de los consumidores a las alternativas a la nicotina, productos que se sabe que son mucho más menos dañino que fumar.
El enrevesado y bizantino proceso en el que falló Juul se conoce como la Solicitud de productos de tabaco previa a la comercialización, una Prueba de permiso exigida por la FDA para cualquier empresa que desee vender un nuevo producto de tabaco (todos los anteriores a 2007 están protegidos). Como es de suponer, los estándares para esta prueba son opacos, poco claros y totalmente arbitrarios.
Solo un puñado de productos de vapeo han podido pasar el mandato de la FDA de "mejorar la salud pública" desde 2015, y solo uno no fabricado por una compañía tabacalera. Al momento de escribir, hay decenas de miles de dispositivos de vapeo, líquidos y componentes que aún esperan su destino de la FDA.
Este último punto es importante porque la FDA, y las leyes aprobadas por el Congreso, ahora reconocer productos de vapeo, incluso los que contenían nicotina sintética en lugar de derivada del tabaco, como el tabaco, lo que justificaba este arduo proceso.
Lo que el laberinto burocrático impuso a todas las empresas de vapeo familiares y compañías tabacaleras por igual nos muestra que la FDA tiene un sesgo persistente contra el uso de vapeo de nicotina por parte de los consumidores, y la nicotina en general.
En su propio sitio web, la FDA enumera los productos que tiene aprobado para dejar de fumar, principalmente fármacos como Chantix y Zyban, o parches o chicles de nicotina de Nicorette, distribuidos en EE.UU. por el gigante farmacéutico GlaxoSmithKline.
El gobierno del Reino Unido, por su parte, reconoce los beneficios de los dispositivos de vapeo y los recomienda activamente, citando la cifra de 1,2 millones de vapeadores británicos que ahora han dejado de fumar.
El Reino Unido cita la investigación científica disponible internacionalmente y el respaldo de los organismos de salud como otra razón por la cual los fumadores deberían considerar dejar sus cigarrillos por un vaporizador. ¿La FDA no tiene acceso a estos datos? ¿O es esto parte de una tendencia más grande?
En el mismo mes que la FDA emitió esta decisión, está buscando comentarios públicos sobre su prohibiciones propuestas en puros aromatizados y cigarrillos mentolados y pronto presentar una regla que limita los niveles de nicotina permitidos en los cigarrillos. Aún no se ha aclarado cómo estas reglas afectarán la relación entre las fuerzas del orden y las comunidades minoritarias, que usan productos mentolados con más frecuencia, y tampoco el riesgo de un aumento de los mercados ilícitos, como ya ocurre en Massachusetts y Canadá, que tienen sus propios productos mentolados. prohibiciones
Pensar que cuando los estados buscan legalizar el cannabis para poner fin a la guerra contra las drogas, es desconcertante que estemos comenzando una nueva guerra contra las drogas contra la nicotina al mismo tiempo.
En todo esto, la suposición principal, como lo establece claramente el sitio web de la FDA, es que las personas que buscan dejar de fumar ya tienen las respuestas, y esas respuestas son productos farmacéuticos o programas de abstinencia de nicotina que han recibido el sello de aprobación del gobierno.
Los millones de estadounidenses que han dejado de fumar a través de dispositivos de vapeo comprados en estaciones de servicio o tiendas de vapeo están asumiendo un riesgo que la FDA considera demasiado peligroso, o como señalan muchos activistas de la salud son “más peligroso” que fumar.
Esas afirmaciones se oponen a una letanía de estudios científicos y documentos que prueban que el vapeo es una alternativa menos dañina al consumo de tabaco.
¿Por qué, entonces, grupos destacados contra el tabaco como la Campaña para Niños Libres de Tabaco, la Asociación del Pulmón y otros serían tan centrado en prohibir los productos de vapeo?
Los esfuerzos nacionales contra el vapeo representan un esfuerzo organizado por activistas y grupos de control del tabaco, a menudo conectados con el fondos del multimillonario exalcalde de la ciudad de Nueva York, Michael Bloomberg, para tratar de eliminar el vapeo como una alternativa de nicotina segura y accesible a los cigarrillos combustibles.
Sabemos esto por varios países donde estos grupos ayudaron a impulsar las prohibiciones de vapeo, como México y Filipinas, pero también del $160 de Bloomberg subvención de millones a organizaciones estadounidenses para hacer campaña contra el vapeo juvenil.
El alejamiento del tabaco para centrarse en el vapeo, especialmente la "crisis del vapeo juvenil", se trata tanto del dinero como de los números.
Según los CDC, la tasa actual de fumadores en EE. UU. es sólo 12.5%, por debajo de más de 20% hace no más de una década. Las alternativas a la nicotina, como los dispositivos de vapeo, el snus y las bolsas, han jugado un papel importante en esto, al igual que los tabúes culturales más amplios sobre fumar.
Y aunque la justificación para restringir los dispositivos de vapeo se debe al uso de los jóvenes, los CDC datos propios muestra que menos de 0.6% de estudiantes de secundaria usaron un dispositivo Juul más de una vez al mes, una reducción considerable en solo dos años. Esa tendencia a la baja es consistente entre todos los productos de vapeo.
La confusión viene con la forma en que el se tabulan los datos, que muestra el desglose porcentual de los estudiantes de secundaria que vapean y los productos que usan, lo que a menudo lleva a los políticos y activistas a dar la impresión de que son muchos más los jóvenes que intentan vapear que ellos. Y esto no incluye a los que vapean productos de cannabis, que en encuestas anteriores mostró números más altos que el vapeo de nicotina.
Independientemente de esos hechos, el vapeo está en la mira.
A pesar de los millones gastados, no se admite que los adultos responsables usen estos productos en cantidades mucho mayores y, como resultado, tengan resultados positivos para la salud.
Afortunadamente, este último punto ha sido abordado por un selecciona grupo de investigadores del tabaco que comprenden la continuidad del riesgo y elogian el potencial del vapeo para lograr que los fumadores dejen de fumar, incluido Cliff Douglas, director de la Red de Investigación del Tabaco de la Universidad de Michigan y exvicepresidente de control del tabaco en la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
Si se tratara de una conversación racional y basada en la ciencia y un proceso regulatorio, esos resultados positivos para la salud serían una obviedad. Desafortunadamente, como hemos visto con la guerra global contra los productos de vapeo, esta es más una batalla ideológica que una misión de pura salud.
La FDA ha estado demasiado dispuesta a jugar este juego en la corte de la política, y debería ser condenada por hacerlo.
Yaël Ossowski es una escritora canadiense-estadounidense y subdirectora del Consumer Choice Center.
