La autorización de Vuse Solo por parte de la FDA es una victoria agridulce para los vapeadores
El 12 de octubre, la Administración de Drogas y Alimentos autorizado la comercialización del dispositivo Vuse Solo, un tipo de cigarrillo electrónico, y sus cápsulas de líquido electrónico con sabor a tabaco, ambos producidos por RJ Reynolds. La autorización marca la primera decisión a favor del vapeo por parte de la FDA. Precedido por más de un millón rechazos de solicitudes de autorización de empresas más pequeñas, la decisión de la FDA sobre Vuse Solo es motivo de celebración y reflexión.
La buena noticia es que la FDA finalmente reconoció que la reducción de daños es una característica central de los cigarrillos electrónicos. El razón fundamental para aprobar los productos Vuse Solo fue que "los productos con sabor a tabaco podrían beneficiar a los fumadores adultos adictos que cambian a estos productos". Por lo tanto, se descubrió que los cigarrillos electrónicos son consistentes con la protección de la salud pública. ¡Hurra! A la FDA solo le tomó dos años de revisiones onerosas y caos burocrático para llegar allí, lo que demuestra una vez más que la autorización de la FDA tiene mucho más que ver con la capacidad de una empresa para sortear los trámites burocráticos que la ciencia.
La elaboración y presentación de una solicitud de autorización de comercialización requiere una media de 1.713 horas para su compilación y podría costar varios millones de dólares por producto. Eso presenta un desafío para todas las empresas de vapeo, pero la carga burocrática ha sido insuperable para las más pequeñas. Ninguno de ellos ha logrado pasar la prueba de la FDA, y los motivos para ello son científicamente injustificados.
La FDA ha utilizado el supuesto "atractivo para los jóvenes" de los cigarrillos electrónicos como justificación para los rechazos de PMTA. Sin embargo, las tasas de tabaquismo entre los menores han disminuido en los EE. UU., a pesar de las recomendaciones de la FDA, los CDC y de Michael Bloomberg determinación de torcer los últimos resultados de la Encuesta Nacional de Tabaquismo en Jóvenes a su favor. Entre 2019 y 2021, la usar de cigarrillos electrónicos entre adolescentes se redujo a más de la mitad: 27.5% a 11.3%.
Contrariamente a la FDA engañoso informes, solamente El 3.1 por ciento de los estudiantes de secundaria y menos del 1 por ciento de los estudiantes de secundaria usan productos de vapor diariamente. Estudios recientes fundar que las restricciones de sabor de vape hacen que los adolescentes empiecen a fumar.
Sin mencionar que la reducción de la accesibilidad a los productos de vapeo afecta negativamente a los fumadores adultos que se ven privados de la oportunidad de cambiar. El uso de sabores se ha asociado con un 2.3 veces mayor probabilidad de dejar de fumar que el uso de cigarrillos con sabor a tabaco. Para proteger la salud pública, la FDA debe garantizar que la gran mayoría de los productos estén disponibles en el mercado.
La FDA hizo que el histórico proceso de aprobación de la comercialización de cigarrillos electrónicos tuviera que ver con los recursos, mientras que debería haber sido sobre los fumadores y la reducción de daños. Los cigarrillos electrónicos son seguros, y ahora que la FDA lo reconoció en el caso de una empresa, la tendencia debería replicarse en todos los ámbitos, independientemente del tamaño y la posición.
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