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Innovation

Der Fall für erlaubnisfreie Innovation bei der Schadensminderung durch Tabak

Von Yaël Ossowski

Als technologiebegeisterter Verbraucherschützer gibt es nichts Befriedigenderes, als zu sehen, dass ein neues Produkt oder eine neue Dienstleistung eine Lösung für ein altes Problem darstellt.

Die gesamte Welt von Bitcoin – Lightning Nodes, Zensurresistenz und reibungslose grenzüberschreitende Zahlungen – tut Wunder für finanzielle Freiheit und Sicherheit.

Ride-Sharing- und Home-Sharing-Apps nutzen ruhendes Eigentum, bieten Einkommen für Fahrer und Hausbesitzer sowie Mitfahrgelegenheiten und Unterkünfte für Touristen und Studenten.

Und wenn es um die Reduzierung von Tabakschäden geht, nehmen Innovationen mit halsbrecherischer Geschwindigkeit zu und bieten neue und effektivere Möglichkeiten, Raucher von den Schäden durch Zigaretten zu entwöhnen. Zu einem anderen Zeitpunkt hätten öffentliche Gesundheitsorganisationen dies gelobt.

Pod-Vaping-Geräte, offene Tanks, Einwegartikel mit synthetischem Nikotin, Snus, erhitzte Tabakprodukte und Nikotinbeutel bieten genau das, was ehemalige Raucher ohne das gleiche Risiko brauchen, alles in gewissem Maße unterschiedlich.

Es ist die unerlaubte Innovation dieses gesamten Bereichs – große und kleine Unternehmer – die uns technologischen Optimisten und Befürwortern der Schadensminderung solche Hoffnung gibt. Es begeistert uns für die Möglichkeiten, die der Fortschritt bieten kann.

Aber für die Gegner dieser besonderen Art von Innovation – ob Gesundheitsgruppen, Akademiker oder konkurrierende Lobbys – ist die Art und Weise, wie diese Produkte entstehen, das, was sie so sehr beschäftigt.

Die überwiegende Mehrheit der Vaping-Produkte und alternativen Tabakprodukte sind nicht aus öffentlichen Zuschüssen, Universitätsstudien oder Regierungsprogrammen hervorgegangen, sondern aus dem Prozess der unternehmerischen Entdeckung, die Lösungen für Probleme bietet, die in der Gesellschaft existieren.

Dies könnte ein ehemaliger Raucher, der zum Vaping-Unternehmer wurde, mit einem florierenden Geschäft für aromatisierte Flüssigkeiten, das von seiner Garage aus geführt wird, ein multinationales Tabakunternehmen mit Tausenden von Mitarbeitern oder eine Gruppe von Ingenieurstudenten, die einfach nur wollen Erstellen Sie eine coole und sicherere Alternative bis hin zur täglichen Zigarettenschachtel.

Diese unternehmerischen Kräfte reagieren auf eine Nachfrage des Marktes, nämlich Millionen von Rauchern, die ihre letzte Zigarette ausdrücken wollen. Für viele von uns ist dies ein positives Beispiel für unerlaubte Innovation. Für andere ist es nichts weiter als Gier und Ausbeutung.

Man kann verstehen, dass die Institutionen und Lobbygruppen, die sich den Bemühungen zur Reduzierung von Tabakschäden widersetzen, von der Privatindustrie bedroht werden, die Lösungen anbietet, die effektiver sind als der Status quo. Oder vielleicht hinterfragen sie sogar ihre Absichten.

Tatsache bleibt jedoch, dass Millionen ehemaliger Raucher, getrieben von ihren eigenen bewussten Wünschen und Bedürfnissen, eine Alternative gefunden haben, die für sie funktioniert, bereitgestellt von Firmen und Unternehmern, die nicht um die Erlaubnis der Behörden gebeten haben. So sollte unsere Marktwirtschaft funktionieren.

Zu diesem Zweck werden jeden Tag neue Linien von Nikotinbeuteln, Vape-Mods und Einweg-Vapes auf den Markt gebracht, einige besser als andere.

Viele dieser Innovatoren werden scheitern: Vielleicht werden sie ein Produkt entwickeln, das keine Kunden gewinnt, oder ethische Grenzen verwischen Werbung die sie schließlich vor Gericht bringen. Oder, wie in den meisten Fällen, die Heimindustrie der staatlichen Lobbyarbeit, die nur von den geschicktesten und politisch am besten vernetzten Industrien navigiert werden kann, wie die byzantinische US-amerikanische Food & Drug Administration PMTA-Prozess hat demonstriert.

Trotzdem sollten wir die Innovatoren, die uns Lösungen liefern, weiterhin anfeuern. Und wir sollten sie unterstützen, wenn ihre und damit auch unsere Interessen durch belastende Vorschriften und bürokratische Verordnungen bedroht sind.

Wenn Gesetzgeber mit falschen Narrativen über Lungenerkrankungen und deren Verbindung zu legalen Dampfprodukten gefüttert werden, wie das 2019 EVALI-Krise demonstriert, oder werden vielleicht mit bombastischen Behauptungen über a konfrontiert Jugend-Dampf-Epidemie, müssen wir uns für die Menschen einsetzen, für genau die Menschen, die durch spontane Gesetzgebung verletzt werden: die erwachsenen Drogenkonsumenten, die einfach eine bessere Option wollen.

Es gibt echte externe Faktoren, mit denen umgegangen werden muss: Jugendzugang, gefährliche Produkte, die mit anderen Verbindungen versetzt sind, und fehlerhafte Geräte, die Benutzer gefährden.

Aber wir können die unerlaubte Innovation in der Reduzierung von Tabakschäden, die Leben rettet und uns Lösungen bietet, die wir uns nicht einmal vorstellen können, nicht in die Knie zwingen. Wenn dies eine Priorität für Verbraucherschützer wie mich bleibt, hat es den Unterschied gemacht.

Yaël Ossowski ist stellvertretende Direktorin des Consumer Choice Center.

Warum Verbraucher sich den jüngsten Kartellverfahren des Senats widersetzen sollten

Durch Yael Ossowski

Der US-Senat erwägt zwei Kartellgesetze von Senatorin Amy Klobuchar, die sowohl die Wahlmöglichkeiten der Verbraucher als auch die Innovation erheblich beeinträchtigen würden.

Leider wurden diese Gesetzentwürfe von Mitgliedern beider politischer Parteien gemeinsam unterstützt, was zu einem scheinbar parteiübergreifenden Konsens in der Senatskammer geführt hat, der jedoch nicht von der großen Mehrheit der amerikanischen Verbraucher bevorzugt wird.

Beide American Innovation and Choice Online Act und Plattformwettbewerbs- und Chancengesetz scheinen allgemeine Kartellvorschriften zu sein, sind jedoch gezielte Angriffe auf Verbraucher, die von den Dienstleistungen einer Handvoll Technologieunternehmen profitieren.

Während es gibt jede Menge Gründe Bestimmte Technologieunternehmen und ihre Geschäfts- oder Moderationsentscheidungen zu kritisieren, die Regierung aufzufordern, innovative Waren und Dienstleistungen von bestimmten Technologieunternehmen zu kontrollieren, zu lenken oder anderweitig zu stoppen, würde für die Verbraucher mehr Probleme schaffen als lösen.

Wagen Sie es nicht, Ihre eigenen Produkte zu verkaufen

Der erste Gesetzentwurf würde darauf abzielen, „diskriminierendes Verhalten“ der betroffenen Plattformen zu verbieten, hauptsächlich in Bezug auf ihre eigenen Produkte und Anwendungen. Denken Sie an die große Auswahl an Amazon Basics-Produkten, Googles anderen Diensten als der Suche oder sogar Facebook, das Messenger anbietet.

Diese Waren und Dienstleistungen werden von Unternehmen angeboten, weil die Unternehmen spezialisiertes Wissen aufgebaut haben und eine Verbrauchernachfrage danach besteht. Obwohl diese Firmen Produkte verkaufen und Dienstleistungen von Dritten anbieten, verkaufen sie auch ihre eigenen, ähnlich wie bei Walmart „Good Value“-Marke oder sogar „George“-Modelinie.

Wenn es um technische Angebote geht, wie notiert von Adam Kovacevich von der Chamber of Progress, würde dies Amazon Prime im Grunde stoppen, es würde Apple daran hindern, iMessage und Facetime vorab zu laden, und Apple und andere Telefonhersteller dazu verpflichten, das „Seitenladen“ von Drittanbieter-Apps außerhalb der traditionellen App zuzulassen Laden. Dies wäre nicht nur unpraktisch für Verbraucher, die diese Produkte mögen und verwenden, sondern würde es auch erschweren, innovativ zu sein, wodurch den Verbrauchern bessere Waren und Dienstleistungen vorenthalten würden, die später auf den Markt kommen könnten.

Wagen Sie es nicht, andere Unternehmen zu erwerben

Der zweite Gesetzentwurf verändert das bestehende Kartellrecht radikaler, indem er großkapitalisierten Technologieunternehmen grundsätzlich verbietet, andere Unternehmen zu erwerben oder sogar in sie zu investieren. Nochmal das

Der Aufstieg des Silicon Valley war ein unverfälschter Erfolg für die amerikanischen Verbraucher, dank des Unternehmertums von Startups, Unternehmen und Investoren, die Wert in ihnen sehen, und der einzigartigen Befruchtung von Talent und Kapital, die die amerikanische Technologie zu einem dominierenden globalen Akteur gemacht hat.

Dieser Gesetzentwurf soll sicherstellen, dass die Verbraucher vor den „Übeln“ von Big Tech geschützt sind, aber in Wirklichkeit würde er amerikanische Unternehmer weltweit erheblich benachteiligen, indem er Unternehmen aus illiberalen Ländern einlädt, Verbrauchern Produkte anzubieten, und die Optionen und Auswahlmöglichkeiten für jedermann einschränken würde der Spaß an Technologieprodukten hat.

Warum sich Verbraucher dagegen wehren sollten

Anstatt den Verbraucher zu schützen, hätten diese Gesetze schwerwiegende Auswirkungen auf das allgemeine Verbrauchererlebnis und die Wahlmöglichkeiten der Verbraucher: 

  • Sie würden das innovative Wachstum von US-Plattformen einschränken und gleichzeitig Technologieunternehmen im Ausland einen Vorteil verschaffen
  • Sie würden das Verbrauchererlebnis verschlechtern, indem sie die Optionen und Dienstleistungen einschränken, die Unternehmen anbieten könnten 
  • Sie würden die Bundesregierung ermächtigen, statt der Verbraucher die Gewinner und Verlierer der technologischen Innovation auszuwählen
  • Sie würden das Potenzial für kleine Unternehmen einschränken, diese Plattformen zu nutzen, um ihren Kunden Waren und Dienstleistungen anzubieten
  • Sie würden die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch Bundesvorschriften erhöhen, was die Preise für die Verbraucher erhöhen würde

Das amerikanische Volk profitiert von einem wettbewerbsorientierten und freien Markt für alle Waren, Dienstleistungen und Netzwerke, die wir online nutzen. Die Bewaffnung unserer Bundesbehörden zur Zerschlagung von Unternehmen, insbesondere wenn es keinen nachgewiesenen Fall von Verbraucherschäden gibt, wird die Innovation bremsen und unseren Wettbewerbsvorteil als Land beeinträchtigen.

Wenn der Kongress das Kartellrecht für das 21. Jahrhundert aktualisieren möchte, sollte er:

  • Legen Sie klarere Strafen für Verstöße gegen den Datenschutz oder die Privatsphäre der Verbraucher fest und ermächtigen Sie die Federal Trade Commission, erforderlichenfalls zu handeln
  • Bestrafung von Unternehmen, die gegen bestehende Kartellbestimmungen verstoßen, die Verbrauchern schaden
  • Den Geltungsbereich des Verbraucherschutzstandards im digitalen Zeitalter besser definieren

Das Internet ist der ultimative Spielplatz für Verbraucher. Regierungsversuche, auf der Grundlage politischer Erwägungen einzugreifen und zu regulieren, werden die Wahlmöglichkeiten der Verbraucher nur einschränken und uns dessen berauben, was wir bisher genossen haben.

Die überwältigende Mehrheit der Nutzer ist zufrieden mit Online-Marktplätzen und mit ihren Profilen auf sozialen Plattformen. Sie können sich mit Freunden und Familie auf der ganzen Welt verbinden und Bilder und Beiträge teilen, die Gespräche anregen. Millionen kleiner Unternehmen, Künstler und sogar Nachrichten-Websites sind von diesen Plattformen abhängig, um ihren Lebensunterhalt zu verdienen.

Die Gewalt der Regierung zu nutzen, um Unternehmen aufgrund bestimmter Haltungen oder Maßnahmen, die sie ergriffen haben, auseinanderzubrechen, die alle nach geltendem Recht legal sind, ist höchst rachsüchtig und wird die Fähigkeit normaler Menschen einschränken, die Plattformen zu nutzen, für die wir uns freiwillig angemeldet haben. 

Wir sollten diese Plattformen zur Rechenschaft ziehen, wenn sie Fehler machen, aber nicht die Bundesregierung auffordern, festzulegen, auf welche Websites oder Plattformen wir klicken können. Die Rolle der Regierung besteht nicht darin, Gewinner und Verlierer auszuwählen. Es soll unsere Rechte auf Leben, Freiheit und das Streben nach Glück gewährleisten, wie es in der Unabhängigkeitserklärung heißt.

Der Minister für digitale Wirtschaft kämpft darum, das Dampfen in Thailand zu legalisieren

Durch Yael Ossowski

Thailands Minister für digitale Wirtschaft und Gesellschaft Chaiwut Thanakamanusorn

In unserer Arbeit fördern wir intelligente Politiken Schadensbegrenzung Auf der ganzen Welt ist das Consumer Choice Center oft in Kämpfe verwickelt, um Verbote von Vaping-Geschmacksrichtungen oder Steuererhöhungen abzuwehren, die Verbrauchern und Rauchern, die aufhören wollen, schaden würden.

Und während diese Bemühungen für Einzelpersonen, die sich in liberalen Demokratien vom Tabak wegbewegen, von entscheidender Bedeutung sind, gibt es Länder außerhalb dieser Sphäre, die immer noch völlige Verbote oder strenge Beschränkungen für das Dampfen und schadensmindernde Technologien aufrechterhalten – wodurch Millionen einer weniger schädlichen Methode des Nikotinkonsums beraubt werden.

Aus diesem Grund sind politische Führer wie Chaiwut Thanakamanusorn, Thailands Minister für digitale Wirtschaft und Gesellschaft, hervorzuheben.

Kürzlich hat sich Minister Thanakamanusorn für die Legalisierung des Dampfens ausgesprochen, um der hohen Zahl von Rauchern in der thailändischen Gesellschaft entgegenzuwirken. Er möchte sich den 67 Ländern auf der ganzen Welt anschließen, die das Dampfen legalisiert haben, um Rauchern die Möglichkeit zu geben, mit dem Rauchen aufzuhören.

Apropos Bangkok Post, ist er von dieser Position überzeugt, weil er glaubt, dass „Dampfen eine sicherere Wahl für diejenigen sein könnte, die darum kämpfen, mit dem Rauchen aufzuhören, und fügt hinzu, dass es mindestens 10 Millionen Raucher im Land gibt.“

Entsprechend Öffentliche Gesundheit England, Vaping-Produkte sind mindestens 95% weniger schädlich als verbrannter Tabak, und sie sind zu einem wesentlichen Bestandteil der Reduzierung der Raucherquoten in Industrieländern wie Neuseeland, Großbritannien, den Vereinigten Staaten und Kanada geworden.

Aber das Dampfen muss in vielen Ländern Asiens noch eine signifikante Akzeptanz oder Legalität erreichen.

Momentan, Gesamtprävalenz des Rauchens unter der thailändischen Bevölkerung schwankt sie um 191 TP2T und ungefähr 371 TP2T aller Männer.

Als solches war Thailand im Laufe der Jahre ein Ziel von Anti-Raucher-Aktivisten und Gesundheitsgruppen, um gegen den Tabakkonsum vorzugehen. Sowohl nationale als auch internationale Konzerne haben Millionen ausgegeben, um das Ziel zu erreichen, eine Gesamtsumme zu erreichen 30% relativer Abfall beim Tabakkonsum.

Eine Forschungseinrichtung an der Thammasat-Universität in Bangkok hat Stipendien im Rahmen von a $20 Millionen globales Projekt von Michael Bloombergs Wohltätigkeitsorganisation Bloomberg Philanthropies, um Tabakvorschriften zu „überwachen“ und auf Verbote alternativer Technologien wie Dampfen zu drängen.

Dies folgt Michael Bloombergs Bemühungen die Annahme von schadensmindernden Nikotinprodukten in Entwicklungsländern wie den Philippinen, Indien und anderen zu verhindern, wie wir im Folgenden untersucht haben:

Auch diese Gelder dispergierte Mengen aus dem Rahmenübereinkommen der Vereinten Nationen zur Eindämmung des Tabakgebrauchs wurden als Bedingung für bestimmte Vorschriften gewährt.

Thailand wurde das erstes asiatisches Land 2019 Beschränkungen für „einfache Verpackungen“ für Zigaretten einzuführen, und verabschiedete a strenge Tabakkontrolle Maßnahme, die Vaping-Produkte vollständig verbot, Tabakwerbung einschränkte und Online-Verkäufe verbot.

Trotz der ausgegebenen Millionen, Minister Thanakamanusorn weist darauf hin dass es nicht so effektiv ist, wie die Aktivisten behaupten, und deshalb möchte er Dampfen als nachhaltige Marktalternative betrachten.

Der Versuch, das Dampfen zu legalisieren, wird jedoch auf erheblichen Widerstand stoßen. Sowohl einheimische Ärztegruppen als auch das FCTC sowie die Bloomberg-Stiftung haben dies getan unter Druck setzen auf die Regierung, ein fortgesetztes Verbot von Dampfprodukten durchzusetzen.

Sie werden in ihren Bemühungen von Thailands eigenem staatlichen Tabakmonopol, der Tobacco Authority of Thailand, unterstützt, die eine Jahresumsatz von 2 Mrd. USD und würde einen erheblichen Rückgang der Staatseinnahmen erleben, wenn Raucher auf Dampfprodukte umsteigen würden.

In Anbetracht der Chancen, gegen die gestapelt wird Chaiwut Thanakamanusorns Vision zur Legalisierung des Dampfens in Thailand ist klar, dass in der Debatte mehr Stimmen gehört werden müssen.

Insgesamt hoffen wir auf eine Zukunft, die die Wissenschaft der Schadensminderung umfasst und es den Bürgern Thailands ermöglicht, die gleichen Produkte zu verwenden, die Millionen von Rauchern in Industrieländern geholfen haben, mit dem Rauchen aufzuhören – wenn die Regierung sie nur zulässt.

Yaël Ossowski (@ YaelOss) ist stellvertretender Direktor des Consumer Choice Center.

Die globalen Organisationen und Populisten, die darauf abzielen, COVID-Impfstofftechnologie und geistiges Eigentum zu beschlagnahmen

Als Donald Trump im September 2020 behauptete, dass jeder Amerikaner bis April 2021 Zugang zu Impfstoffen haben würde, stießen seine Äußerungen auf Hohn. Die Washington Post sagte, seine Behauptungen seien „ohne Beweise“, zitierte CNN Gesundheitsexperten, die dies sagten unmöglich, und die New York Times behauptet es würde noch ein Jahrzehnt dauern.

Jetzt, ein Jahr nach dieser Pandemie, fast die Hälfte der berechtigten Bevölkerung hat mindestens eine Impfdosis in den USA erhalten, und die Verteilung erfolgte geöffnet für jeden amerikanischen Erwachsenen.

Die Operation Warp Speed, die Steuergelder investierte und dazu beitrug, die Bürokratie auf breiter Front abzubauen, hat zu einer wirklich wunderbaren Anstrengung der Impfstofffirmen beigetragen.

Während Trumps Proklamationen schließlich wahr werden und die Frage der Impffähigkeit geklärt ist, gibt es sie jetzt Druck fordert die Biden-Administration auf, die inländische Impfstoffversorgung an Länder mit explodierenden Fällen zu übergeben.

Am Sonntag die USA erklärt es wird zusätzliche medizinische Hilfsgüter nach Indien schicken, was derzeit der Fall ist größte globale Spitze in Fällen.

Aber bei internationalen Gremien fordern Länder und Aktivistengruppen weitaus mehr: Sie wollen Biotech-Unternehmen zwingen, auf geistige Eigentumsrechte an Impfstoffen und medizinischer Technologie im Zusammenhang mit COVID zu verzichten.

Zusammen mit fast 100 anderen Ländern sind Indien und Südafrika die Architekten einer Bewegung bei der Welthandelsorganisation namens TRIPS Waiver (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights).

Wenn der Verzicht ausgelöst wird, würde dies den IP-Schutz von COVID-Impfstoffen angeblich zunichte machen und es anderen Ländern ermöglichen, die von privaten Impfstofffirmen entwickelten Formeln zu kopieren, um ihre Bevölkerung zu impfen und zukünftigen Regierungen in die Hände zu spielen, die privater Innovation feindlicher gegenüberstehen.

Diese Woche die US-Handelsbeauftragte Katherine Tai getroffen mit den Leitern der verschiedenen Impfstoffhersteller, um den Vorschlag zu diskutieren, aber es ist ungewiss, ob die Biden-Regierung die Maßnahme bei der WTO unterstützen wird.

Während sich viele Unternehmen freiwillig verpflichtet haben, sie zum Selbstkostenpreis zu verkaufen oder sogar angeboten haben, Informationen mit anderen Firmen zu teilen, hätte diese Maßnahme weitreichendere Auswirkungen.

Diese Koalition strebt den Verzicht auf TRIPS an beinhaltet Ärzte ohne Grenzen, Human Rights Watch, und der Generalsekretär der Weltgesundheitsorganisation, Tedros Adhanom Ghebreyesus, der Erste unterstützte diese Bemühungen im Jahr 2020, bevor ein Coronavirus-Impfstoff zugelassen wurde.

Sie behaupten, dass, weil COVID eine solche globale Bedrohung darstellt und weil westliche Regierungen Milliarden in die Sicherung und Unterstützung der Herstellung von Impfstoffen investiert haben, Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen von der Last des Kaufs von Impfstoffen befreit werden sollten.

In Anbetracht des Fachwissens, das für die Entwicklung dieser Impfstoffe und der für ihre Verteilung erforderlichen Kühlhausinfrastruktur erforderlich ist, erscheint es unwahrscheinlich, dass dies außerhalb der traditionellen Beschaffungsverträge erreicht werden könnte, die wir in der Europäischen Union und den USA gesehen haben

Anstatt jedoch die bedeutsame Innovation zu feiern, die in Rekordzeit zu fast einem Dutzend weltweit zugelassener Impfstoffe zur Bekämpfung einer tödlichen Pandemie geführt hat, verbreiten diese Gruppen eine populistische Botschaft, die sogenannte „reiche“ Länder gegen arme ausspielt.

Rechte an geistigem Eigentum sind Schutzmaßnahmen, die Innovationen fördern und Innovatoren Rechtssicherheit bieten, damit sie von ihren Bemühungen profitieren und sie finanzieren können. Eine Schwächung der IP-Regeln würde den Schwächsten, die auf innovative Medikamente und Impfstoffe angewiesen sind, aktiv schaden.

Wenn die Kosten für die Erforschung und Herstellung eines COVID-Impfstoffs wirklich hoch sind $1 Mrd Wie behauptet wird, gibt es ohne Erfolgsgarantie relativ wenige Biotechnologie- oder Pharmaunternehmen, die diese Kosten tragen können.

BioNTech, das deutsche Unternehmen unter der Leitung des Ehepaars Uğur Şahin und Özlem Türeci, das sich mit Pfizer für Versuche und den Vertrieb ihres mRNA-Impfstoffs zusammengetan hat, wurde ursprünglich gegründet, um mRNA zur Heilung von Krebs zu verwenden.

Vor der Pandemie haben sie es übernommen massive Schulden und versuchten, ihre Forschung zu finanzieren. Als die Pandemie begann, stellten sie ihre Operationen um und produzierten einen der ersten mRNA-COVID-Impfstoffe, die Hunderte Millionen Menschen erhalten haben.

Mit Milliardenumsätzen an Regierungen und Millionen direkter privater Investitionen können wir davon ausgehen, dass das jetzt florierende BioNTech an der Spitze der mRNA-Krebsforschung stehen wird, die uns ein Heilmittel geben könnte. Das Gleiche gilt für die vielen seltenen und seltenen Krankheiten, die sonst keine größeren Mittel erhalten.

Wäre dies ohne den Schutz geistigen Eigentums möglich gewesen?

Moderna seinerseits hat angegeben Es wird die IP-Rechte an seinem mRNA-Impfstoff nicht durchsetzen und jegliche Forschung an diejenigen übergeben, die die Produktion steigern können. Die Entwickler des Oxford-AstraZeneca-Impfstoffs haben zugesagt verkaufe es zum Selbstkostenpreis bis die Pandemie vorbei ist.

Während dies das Narrativ der Populisten und internationalen Organisationen zerschlagen sollte, die geistige Eigentumsrechte auslöschen wollen, haben sie es stattdessen getan verdoppelt, in der erklärt wird, dass diese Unternehmen die gesamte Forschung und Entwicklung an Länder abgeben sollten, die sie benötigen.

Wenn wir diese Pandemie bekämpfen und beenden wollen, brauchen wir weiterhin Innovationen sowohl von den Impfstoffherstellern als auch von den Herstellern, die dies ermöglichen. Die Gewährung eines einmaligen Verzichts wird einen Präzedenzfall für die Annullierung von IP-Rechten für eine Vielzahl anderer Arzneimittel schaffen, was zukünftige Innovationen und Millionen potenzieller Patienten stark gefährden würde.

Gerade angesichts sich wandelnder COVID-Varianten brauchen wir alle Anreize auf den Tisch, um uns vor der nächsten Phase des Virus zu schützen. 

Anstatt zu versuchen, sie niederzureißen, die das Wunder schneller, billiger und wirksamer Impfstoffe vollbracht haben, sollten wir ihre Innovationen weiterhin unterstützen, indem wir ihre Rechte an geistigem Eigentum verteidigen.

Yaël Ossowski (@ YaelOss) ist stellvertretender Direktor des Consumer Choice Center, einer globalen Verbrauchervertretung.

Denk an die Kinder! Wie man Heilmittel für seltene Krankheiten und Kinderkrankheiten findet.

Die Europäische Kommission hat gerade eine veröffentlicht Arbeitsdokument Bewertung der EU-Strategien für Arzneimittel für seltene Leiden und Kinder. Lesen Sie hier, warum Forschungsanreize der Schlüssel zur Verlängerung des Lebens von Patienten sind:

EIN seltene Krankheit ein medizinischer Zustand ist, der die in Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 definierten Kriterien erfüllt; eine lebensbedrohliche oder chronisch schwächende Erkrankung, von der nicht mehr als 5 von 10.000 Personen in der EU betroffen sind. Obwohl sogenannte seltene Krankheiten pro Krankheit eine begrenzte Anzahl von Menschen betreffen, betreffen sie insgesamt eine Person von 17 Personen in Europa. Es gibt über 7.000 verschiedene seltene Krankheiten, an denen Patienten leiden.

Aufsichtsbehörden sehen ein „Ungleichgewicht zwischen Risiko und Ertrag“ für die Industrie, um Heilmittel und Behandlungen für diese Krankheiten zu finden. Daher haben die Regulierungsbehörden in den USA, Japan und der EU die Optionen für eine längere Marktexklusivität für Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten bei Kindern und seltenen Krankheiten erweitert. Im Jahr 2000 wurden die Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und 2006 die Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 von der Europäischen Kommission erlassen. Die „Standard“-Anreize, die der allgemeine Rechtsrahmen für Arzneimittel in der EU bietet, sind 10 Jahre Marktschutz und 20 Jahre Patentschutz. Für Kinder- und Orphan-Arzneimittel können Hersteller eine erweiterte Marktexklusivität beantragen.

Ziel dieser Strategie ist es, den Zugang der Patienten zu sicheren und erschwinglichen Arzneimitteln zu verbessern und zu beschleunigen und Innovationen in der pharmazeutischen Industrie der EU zu unterstützen. Das Hinzufügen einer verlängerten Exklusivität hat funktioniert: In den letzten 20 Jahren war ein massiver Anstieg von Orphan Drugs zu verzeichnen! Zwischen 2012 und 2017 gelangten im Vergleich zu 2000-2005 mehr als dreimal so viele Arzneimittel für seltene Leiden in die EU. Die EU-Kommission schätzt, dass durch mehr Anreize für diese Medikamente zwischen 200.000 und 440.000 zusätzliche qualitätsbereinigte Lebensjahre gewonnen wurden.

Ein zusätzlicher IP-Schutz für Orphan Drugs korreliert mit mehr Medikamenten, die auf den Markt kommen

Stimmen, die jetzt einen geringeren Schutz von Arzneimitteln für seltene Krankheiten und Kinderarzneimitteln fordern, wollen die Erfolge der letzten zwei Jahrzehnte zunichte machen. Die 142 zwischen 2000 und 2017 zugelassenen Arzneimittel für seltene Leiden haben bis zu 6,3 Millionen Patienten in der EU geholfen, ihre Gesundheitsprobleme zu heilen oder zu bewältigen.

Aber es gibt immer noch Millionen von Patienten, die auf einen Durchbruch warten, der bei der Behandlung ihrer seltenen oder pädiatrischen Krankheit helfen kann – dafür brauchen wir Anreize und keinen Populismus. Geistiges Eigentum ist der Schlüssel, um es dem Erfinder und seinen Investoren zu ermöglichen, sie für ihr enormes Risiko zu belohnen, das sie bei dem Versuch eingegangen sind, ein Heilmittel oder eine Behandlung für eine seltene Krankheit zu finden. Der Ansatz der EU zu Arzneimitteln für seltene Leiden und Kinderarzneimittel durch die Erhöhung der Anreize für Erfinder und Hersteller hat sich bewährt. Die Erfolge der letzten 20 Jahre sollten nicht durch populistische Forderungen nach einer Verstaatlichung von Forschung und geistigem Eigentum untergraben werden. Wenn uns Patienten mit seltenen Krankheiten am Herzen liegen, sollten wir die Bedeutung des Schutzes geistigen Eigentums nicht in Frage stellen, sondern ihn als Voraussetzung für zukünftige Innovationen sehen.

Etwas zusammenfassen: Denken Sie an die Kinder und medizinische Innovation ermöglichen!

Wie Haftungsklagen Arzneimittelpreise in die Höhe treiben, Innovationen ersticken und Patienten schaden

Ein einzelnes Medikament kann bis zu 2 Millionen Dollar pro Behandlung kosten. Angesichts von COVID-19 nutzen Patientengruppen und Aktivisten die aktuelle Krise, um eine Deckelung der Arzneimittel- und Impfstoffpreise und den Abbau von Zugangsbarrieren für Patienten zu fordern. In Entwicklungsländern werden große Teile der Arzneimittelpreise durch Zölle, Steuern und andere regulatorische Hindernisse verursacht. Die Vereinigten Staaten hingegen haben die höchsten Pro-Kopf-Medikamentenausgaben und -preise der Welt.

Ein Medikament auf den US-Markt zu bringen, ist in der Regel für ein Unternehmen von entscheidender Bedeutung, um es wieder hereinzuholen ungefähr 2 Milliarden Dollar der Entwicklungskosten pro erfolgreich eingeführtem Medikament. Gleichzeitig führt das einzigartige gesetzliche Haftungs- und Verletzungssystem des Landes (sogenanntes Deliktsrecht) zu höheren Arzneimittelpreisen, ohne unbedingt Vorteile für die Patienten zu schaffen. Sobald ein Medikament den strengen Zulassungsprozess durchlaufen hat, der der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen hat, unterliegt es immer noch verschiedenen Haftungsgesetzen auf bundesstaatlicher Ebene.

In den letzten zwei Jahrzehnten hat Pfizer beiseite legen satte 21 Milliarden Dollar für Vergleiche nach unerlaubter Handlung gegen das Diätmedikament Fen-Phen. Diejenigen, die durch das Medikament geschädigt wurden, konnten Rechtsmittel einlegen. Allerdings konnten Tausende und Abertausende von Menschen, die durch das Medikament nicht geschädigt wurden, auch eine Entschädigung verlangen. So sehr, dass es so ist vermutet dass mindestens 70% der Auszahlungen an Antragsteller gingen, die überhaupt nicht durch die Droge geschädigt wurden.

Johnson & Johnson war bestellt 8 Milliarden Dollar an einen Patienten für Nebenwirkungen zu zahlen, die durch das Antipsychotikum Risperdal verursacht wurden. Dies sind nur einige Beispiele für eine Fülle von Zahlungen in Milliardenhöhe, zu denen Pharmaunternehmen gezwungen wurden, nachdem sie vor Gericht gezerrt wurden, obwohl sie von der FDA als sicher eingestuft wurden.

Patientenfürsprecher, die sich leidenschaftlich für die Senkung der Arzneimittelpreise in den USA einsetzen, sollten sich ernsthaft mit den Haftungsgesetzen und der Frage befassen, wie deren Missbrauch die Preise in die Höhe treibt. Die Abschaffung der Haftung über die FDA-Anforderungen hinaus könnte die Arzneimittelpreise in den Vereinigten Staaten um senken 12 bis 120 Milliarden Dollar pro Jahr und ermöglichen so viel mehr Patienten den Zugang zu Medikamenten. 

Im Jahr 2019 gaben US-Patienten insgesamt $360 Milliarden für verschreibungspflichtige Medikamente aus. Zwischen 3 und 301 TP2T dieser Menge könnten für andere Behandlungen oder Preissenkungen freigesetzt werden, wenn die Haftungsregeln für von der FDA zugelassene Arzneimittel reformiert würden. Diese Änderung mag radikal erscheinen, aber es ist das, was der Kongress hat genehmigt für FDA-zugelassene Medizinprodukte. Eine ähnliche Präemption wurde Ende der 1980er Jahre über das Vaccine Injury Compensation Program auf Impfstoffe ausgedehnt.

Eine weitere Auswirkung von Klagen nach Produktrücknahmen von FDA-zugelassenen Arzneimitteln besteht darin, dass sie neue Investitionen in die Entwicklung negativ beeinflussen. Pfizers Vergleich für Fen-Phen allein könnte wurden verwendet, um Patienten 10-15 neue innovative und lebensrettende Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Anstatt diese finanziellen Mittel für mehr Forschung und Entwicklung oder zur Senkung der Arzneimittelpreise zu verwenden, müssen Pharmahersteller gegen Anwaltskanzleien kämpfen, die sich durch den Missbrauch des US-Schadensersatzsystems bereichern. Das Deliktsgesetz zusätzlich zu den FDA-Vorschriften erstickt nicht nur Innovationen, sondern ist auch ein teurer Weg, um den Schaden zu kompensieren, der Patienten zugefügt wurde. Paul H. Rubin schlägt vor dass die Vergleichskosten des Gerichtsverfahrens die Hälfte der gesamten Vergleichsgebühren ausmachen. Eine Verringerung dieser Belastung könnte die Entwicklung neuer Medikamente beschleunigen und deren Preis senken. Kritiker der Deliktsreform werden sagen, dass die Änderung der Haftungsregeln Patienten gefährden wird, aber das ist weit von der Wahrheit entfernt. EIN Studie von 2007 zeigt dass die Reform des Deliktsrechts in einigen Staaten zu insgesamt 24.000 weniger Todesfällen aufgrund von Preissenkungen und der Einführung neuer innovativer Medikamente führte. Das ist etwas, das man im Hinterkopf behalten sollte.

Solange wir das bestehende Deliktsrecht zusätzlich zum FDA-Zulassungsrahmen beibehalten, werden Verbraucher de facto gezwungen, einen massiven Aufschlag auf Medikamente zu zahlen, um sich gegen mögliche Nebenwirkungen zu versichern. Dies ist eine sehr teure und ineffiziente Art, Patienten gegen Schaden zu versichern. 

Eine intelligentere Art, ein solches Entschädigungssystem zu gestalten, besteht darin, entweder das Impf-Entschädigungssystem auf Arzneimittel auszudehnen oder den Verbrauchern zu ermöglichen, sich persönlich gegen solche Schäden zu versichern. Dies kann beispielsweise eine Zusatzversicherung zu bestehenden Krankenversicherungen des Patienten sein. Ein solches System würde es Patienten ermöglichen, sich anzumelden viel weniger Gebühren als das bestehende zwingende Deliktsrechtssystem.

Die Ausnahme von Arzneimitteln aus dem staatlichen Deliktsrecht wäre ein einfacher Schritt, um die Arzneimittelpreise zu senken, ohne die Patienten einem größeren Risiko auszusetzen. Amerikanische Patienten würden jährlich Milliarden einsparen und Zugang zu mehr Behandlungen erhalten, als sie derzeit haben. Dies wird zu einem Nettonutzen für die Patienten und die Gesundheit der Nation führen. Warum probieren Sie es nicht aus?

Ich habe den Welttag des geistigen Eigentums gefeiert, aber viele nicht

Am vergangenen Sonntag (26. April) war der Welttag des geistigen Eigentums. Während die Existenz von geistigem Eigentum es Innovatoren ermöglicht hat, die Belohnungen ihrer Erfindung zu genießen, sprechen sich immer mehr Stimmen gegen Patente und geistiges Eigentum im Allgemeinen aus. Während ich also den Welttag des geistigen Eigentums feierte, wollten viele nicht einmal zur Party erscheinen.

Die aktuelle COVID-19-Krise löst viele Stimmen aus, die fordern, alle Patente für Tests, Medikamente und Impfstoffe im Zusammenhang mit COVID-19 zu verbieten. Ich bin über einige sehr falsche Aussagen gestolpert und möchte diese hervorheben und erklären, was ihre Autoren falsch gemacht haben.

Michael Barker zum Beispiel schreibt:

Ausgehend von dem unerbittlichen Streben nach Superprofiten können wir auch den Prozess verstehen, mit dem große Pharmaunternehmen Entscheidungen über die Art der Medikamente treffen, die sie für die Massenproduktion priorisieren. Medikamente, die an wohlhabende Verbraucher in Industrieländern verkauft werden können, werden schnell auf den Markt gebracht, während Medikamente und Behandlungen, die den ärmsten Milliarden zugute kommen könnten, einfach auf der Strecke bleiben. Das menschliche Leben ist dem Streben nach Gewinn untergeordnet.

Der Autor weiß möglicherweise nicht, dass die Arzneimittelpreise je nach Land, in dem Sie leben, und Ihrer Versicherung stark variieren können, nicht aufgrund der Entscheidungen des Herstellers, sondern aufgrund der lokalen Erstattungsmodelle. Allerdings verkaufen Produzenten auch in Entwicklungsländern zu unterschiedlichen Anschaffungskosten. Üblicherweise das britische Unternehmen GlaxoSmithKline Kappen ihre Arzneimittelpreise in Schwellenländern bei 25% des Preises, den sie in entwickelten Ländern verlangen. In vielen Fällen liegt der Preis weit unter der 25%-Obergrenze. Dasselbe Unternehmen bietet seine HIV/AIDS-Behandlung in Südafrika zu lediglich variablen Kosten an. Seit 2001 liefert das Schweizer Unternehmen Novartis die auf Artemisinin basierende Fixdosis-Kombinationstherapie (ACT) ohne Gewinn an öffentliche Auftraggeber. Über 850 Millionen Malariabehandlungen wurden an Patienten in mehr als 60 Malaria-endemischen Ländern geliefert. US-amerikanisches Biotechnologieunternehmen Gilead hat eine Zugangspartnerschaftskampagne die ihre Medikamente an lokale Partner in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auslizenzieren und Medikamente zum Selbstkostenpreis verkaufen.   

Eine andere Gruppe, die die pharmazeutische Forschungsindustrie manchmal völlig missversteht, ist die angesehene NGO Ärzte ohne Grenzen (MSF). Obwohl ich ein persönlicher Fan ihrer Arbeit an vorderster Front bei Gesundheitskonflikten bin, widerspreche ich ihrem Verständnis von Patenten und Profiten von ganzem Herzen.

MSF Zustände:

Die internationale medizinische humanitäre Organisation Médecins Sans Frontières/Ärzte ohne Grenzen (MSF) hat heute dazu aufgerufen, keine Patente oder Profite für Medikamente, Tests oder Impfstoffe zuzulassen, die für die COVID-19-Pandemie verwendet werden, und die Regierungen dazu aufzufordern, sich darauf vorzubereiten, Patente auszusetzen, außer Kraft zu setzen und andere zu übernehmen Maßnahmen wie Preiskontrollen, um die Verfügbarkeit sicherzustellen, Preise zu senken und mehr Leben zu retten.

Preiskontrollen werden tatsächlich zu Engpässen führen – das haben wir in der Vergangenheit gesehen und sehen dies in der aktuellen COVID-19-Krise. Immer wenn eine Regierung den Preis eines Gutes begrenzt, sinkt tendenziell sein Angebot. Preise zu kontrollieren und gleichzeitig die Verfügbarkeit sicherzustellen, ist gerecht und widersprüchlich. Wenn MSF wirklich mehr Leben retten will (was ich glaube), sollten sie flexible Preise und Patentschutz fördern – Gleichzeitig sollten sie ihre eigene Politik überdenken, keine Sachspenden der pharmazeutischen Industrie anzunehmen…

MSF-Aktivisten sprechen sich für die Abschaffung des privaten Eigentumsschutzes aus und sagen, dass das Eigentum noch nicht einmal durch private Gelder begründet wurde. Da Hersteller für ihre Arbeit öffentliche Zuschüsse erhalten, sollten auch ihre Ergebnisse öffentliches Eigentum sein. Das stimmt zwar Einer von drei Euro Ausgaben für pharmazeutische Forschung öffentliche Gelder sind, ist es auch richtig, dass diese öffentlichen Ausgaben durch die gezahlten Steuern ausgeglichen werden. Industrie, Beschäftigte und Kunden zahlen direkt deutlich mehr Steuern als erhaltene Subventionen. Gesamte F&E-Ausgaben im Vereinigten Königreich im Jahr 2015 betrug 4,1 Mrd. GBP (davon etwa 1,2 GBP aus öffentlichen Mitteln) und der direkte Steuerbeitrag war mit 3,7 um 3001 TP2T höher. Milliarde.

6 erstaunliche medizinische Durchbrüche, für die wir dankbar sein sollten

Dank kontinuierlicher Innovationen in den medizinischen Wissenschaften und der Biotechnologie haben wir in den letzten zwei Jahrzehnten erstaunliche Durchbrüche in der Medizintechnik und Pharmazie erlebt. Diese Durchbrüche wären ohne Anreize für Erfinder und Investoren nicht möglich gewesen. Wir können immer noch nur 5% aller bekannten Krankheiten heilen oder behandeln. Eine Verringerung der Anreize für Innovation und geistige Eigentumsrechte würde das Risiko eingehen, Heilmittel für die verbleibenden 95% zu finden.

Dies ist eine Liste von nur sechs Innovationen der letzten zwei Jahrzehnte, die das Leben von Millionen von Menschen dramatisch verbessert haben.

Boris Funken Hoffnung für die Wissenschaft

In seiner ersten Rede als Premierminister hat Boris Johnson einen vielversprechenden Ausblick für den britischen Technologie- und Agrarsektor gegeben, indem er sich für eine innovationsfördernde Zukunft nach dem Brexit einsetzt. Johnson erwähnt „einen biowissenschaftlichen Sektor, der von Anti-Genmodifikations-Regeln befreit ist … wir werden die Keimzelle für die aufregendsten und dynamischsten Unternehmensinvestitionen auf dem Planeten sein.“ Er fügt außerdem hinzu: „Lasst uns fäuleresistente Pflanzen entwickeln, die die Welt ernähren werden“, ein Schritt, der von der National Farmers Union bejubelt wird.

Wenn Sie Kommentare im Guardian und Blogeinträge von bestimmten Umweltgruppen lesen, würden Sie denken, dass dies eine Art Geschenk des Premierministers ist, um das britische Geschäft aufzublähen. Sie irren sich, denn die Freisetzung wissenschaftlicher Innovationen im Vereinigten Königreich bedeutet viel mehr als das.

Wir wissen zum Beispiel, dass der Anbau einer solchen gegen GM-Schädlinge resistenten Pflanze im Vereinigten Königreich etwa 60 Millionen Pfund pro Jahr beim Einsatz von Pestiziden einsparen könnte. Dies sind sicherlich gute Nachrichten für Landwirte, aber damit wir es nicht vergessen – Einsparungen in Höhe von 60 Millionen Pfund bedeuten mehr Spielraum für wettbewerbsfähige Lebensmittelpreise im Vereinigten Königreich. Da die Lebensmittelpreise in der EU um 2 Prozent steigen, kann die neue Regierung ein starkes Signal aussenden, dass Lebensmittel nicht nur durch Zollsenkungen, sondern auch durch eine effizientere und technologisch fortschrittlichere Landwirtschaft billiger werden können. Derzeit werden in Großbritannien keine gentechnisch veränderten Pflanzen angebaut, aber importiertes gentechnisch verändertes Soja wird als Tierfutter verwendet.

Wir wissen auch, dass kommende Generationen gegenüber wissenschaftlichen Innovationen im Agrarsektor viel positiver eingestellt sind als ihre Eltern. Eine Umfrage aus dem Jahr 2018 unter 1.600 18- bis 30-Jährigen, die für den Agricultural Biotechnology Council (ABC) durchgeführt wurde, ergab, dass zwei Drittel Agro-Tech-Innovationen unterstützen – nur 22 Prozent sind besorgt über den Einsatz von Gen-Editing oder Gentechnik. modifizierte Pflanzen.

Warum also Agrotech und warum jetzt?

Da das Vereinigte Königreich nach dem Austritt aus der Europäischen Union eine freihandelspolitische Zukunft anstrebt, weiß Boris Johnson, dass die britische Wirtschaft wettbewerbsfähig und den Herausforderungen sich verändernder Umgebungen und Märkte gewachsen sein muss. Gentechnisch veränderte Nutzpflanzen und Gen-Editing bieten in den kommenden Jahren erstaunliche Möglichkeiten, nicht nur im Bereich der Ernährung, sondern auch bei der Patientenauswahl. Gen-Editing-Technologien könnten einen enormen Einfluss auf die Verringerung der Zahl der Todesopfer durch Krankheiten wie Dengue-Fieber, Gelbfieber und das Zika-Virus haben.

Aus diesem Grund wird die wissenschaftliche Gemeinschaft in der Europäischen Union Boris Johnson eher zugeneigt sein als ihre eigene politische Führung. 117 europäische Forschungseinrichtungen haben kürzlich einen offenen Brief unterzeichnet, in dem sie den EuGH auffordern, die Genbearbeitung zu ermöglichen, und beklagen die derzeit geltenden strengen Rechtsvorschriften.

Sie schreiben: „Die strenge Gesetzgebung wird die Präzisionszüchtung hyperteuer und folglich zu einem Privileg einiger weniger großer multinationaler Unternehmen machen. Daher werden die europäischen Landwirte eine neue Generation robusterer und nahrhafterer Pflanzensorten verpassen, die dringend benötigt werden, um auf die Folgen des Klimawandels zu reagieren.“

Vor einem Jahr hat der Europäische Gerichtshof (EuGH) in der Rechtssache C-528/16 entschieden, dass die Gen-Editierung genauso zu behandeln ist wie derzeit gentechnisch veränderte Organismen und sie im Wesentlichen praktisch illegal hält.

In Zukunft wird die Europäische Union ihre eigene Herausforderung im Umgang mit wissenschaftlicher Innovation haben. Für Boris Johnson muss die Hoffnung darin bestehen, dass er seinen Versprechen Taten folgen lässt und Großbritannien eine erfolgreiche Ära der Innovation beschert. Indem das Vereinigte Königreich ein Beispiel für Züchtungstechnologien und ihre Vorteile für die menschliche Gesundheit und die Wahlmöglichkeiten der Verbraucher gibt, könnte es sogar zu einem neuen Leuchtturm der wissenschaftlichen Forschung werden, den die EU schließlich anstreben könnte.

Ursprünglich hier veröffentlicht

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