Die gerade enthüllten drakonischen Beschränkungen der FDA für Dampfprodukte sind ein Beispiel für gute PR, aber schlechte Gesundheitspolitik. Und die Aufsichtsbehörden wissen es besser.
Als er die FDA leitete, pflegte Dr. Frank Young seine Lakaien zu ermahnen, dass es Zeiten gab, in denen der gesunde Menschenverstand etablierte Richtlinien und Regeln modulieren sollte. Dies kann in Bundesbehörden über das „Durchsetzungsermessen“ erfolgen, ein Instrument, mit dem die Regulierungsbehörden ihren Auftrag angesichts manchmal mehrdeutiger Gesetze und Vorschriften erfüllen.
Andere Beamte waren nicht so weise.
Nehmen Sie Youngs Nachfolger bei der FDA, David Kessler, der einen lächerlichen Fall auswählte, der darauf abzielte, ihn in den Abendnachrichten in einer männlichen Demonstration zu bringen, dass er hart war, das Gesetz durchzusetzen.
Waren es defekte Herzklappen, ein kontaminierter Impfstoff oder vielleicht krankheitserregende Bakterien im Salat? Nein – Kessler wies bewaffnete Bundesmarschälle an, 15.000 Gallonen Orangensaft von Citrus Hill zu beschlagnahmen und zu entsorgen – nur weil er als „frisch“ gekennzeichnet war. Es wurde nämlich aus konzentriertem Saft rekonstituiert, und die FDA behauptete, es sei ungenau, Orangensaft „frisch“ zu nennen, wenn er aus Konzentrat hergestellt wird.
In „60 Minutes“ von CBS drückte Kessler seine Empörung aus: „[Der Saft] wurde aus Konzentrat hergestellt. Meine Großmutter hätte dir sagen können, ich meine, es war nicht frisch. Es war nicht sehr schwer [den Unterschied zu erkennen].“ Duh. Wenn es so offensichtlich wäre, warum ließ man die Verbraucher nicht einfach entscheiden, ob ihnen das Produkt genug gefällt, um es erneut zu kaufen?
Das Versagen der FDA beim gesunden Menschenverstand wird in neu angekündigten Berichten erneut deutlich weitreichende Beschränkungen auf E-Zigaretten, die nicht nur bei Teenagern beliebt sind, sondern auch bei erwachsenen Rauchern, die sie als unschätzbares Werkzeug zum Aufhören tabakhaltiger Zigaretten verwenden.
Das Durchgreifen, das laut FDA-Kommissar Scott Gottlieb eine neue Generation von Nikotinsüchtigen verhindern soll, bedeutet, dass in den meisten traditionellen Einzelhandelsgeschäften wie Convenience Stores und Tankstellen nur Tabak-, Minz- und Menthol-E-Zigarettenaromen verkauft werden können. Andere Sorten mit süßem oder fruchtigem Geschmack – allesamt Favoriten ehemaliger erwachsener Raucher – können jetzt nur noch in Läden mit Altersbeschränkung oder über Online-Händler verkauft werden, die Altersüberprüfungen verwenden.
Genauso wie das Verschütten von vollkommen gutem, gesundem Orangensaft macht der Gottlieb-Plan nicht viel Sinn.
Lassen Sie uns zunächst festhalten, dass E-Zigaretten nicht ganz sicher sind und dass sie in einer perfekten Welt nicht von Kindern benutzt würden. Zur gleichen Zeit wie Kommissar Gottlieb selbst eingeräumt, herkömmliche Zigaretten, die Schleimhäute und die Lunge Verbrennungsprodukten aussetzen, sind weitaus gefährlicher als E-Zigaretten.
Viele Erwachsene, die mit Methoden wie nikotinhaltigen Kaugummis oder Pflastern nicht mit dem Rauchen aufhören konnten, konnten mit Hilfe einer Vielzahl dieser weitaus weniger schädlichen, nicht brennbaren Dampfalternativen aufhören.
Die FDA sollte sich auf zwei Hauptziele konzentrieren: Bereits bestehende Regeln durchsetzen, die den Verkauf von E-Zigaretten an Minderjährige verbieten, und, wie empfohlen von der American Cancer Society unterstützt erwachsene Raucher, die versuchen, mit E-Zigaretten aufzuhören.
Leider stellen die neuen Beschränkungen eine dramatische und überraschende Umkehrung gegenüber Juli 2017 dar, als die FDA einen neuen „umfassenden Regulierungsplan“ für „Tabakprodukte“, einschließlich E-Zigaretten, ankündigte, der die Idee der Schadensminderung durch Tabak umfasste.
Kommissar Gottlieb sagte damals, dass der Plan „ein größeres Bewusstsein dafür zeige, dass Nikotin – obwohl es sehr süchtig macht – durch Produkte abgegeben wird, die ein Kontinuum von Risiken darstellen, und am schädlichsten ist, wenn es durch Rauchpartikel in brennbaren Zigaretten abgegeben wird“.
Mit anderen Worten, wir sollten uns mehr Sorgen um das Rauchabgabesystem machen als um Nikotin selbst, obwohl Kinder im Idealfall niemals Nikotin jeglicher Art verwenden sollten.
Gottlieb fuhr fort: „Die Vorstellung einer Welt, in der Zigaretten keine Sucht mehr erzeugen oder aufrechterhalten würden und in der Erwachsene, die immer noch Nikotin brauchen oder wollen, es aus alternativen und weniger schädlichen Quellen beziehen könnten, muss der Eckpfeiler unserer Bemühungen sein – und wir glauben, dass dies von entscheidender Bedeutung ist dass wir diese Gemeinsamkeiten verfolgen.“
Aber vor dem starken Druck von Aktivisten kapitulieren, die nichts anderes als vollständiges Nikotin suchen Abstinenz Von den Erwachsenen ist dieser Grundstein zusammengebrochen. Stattdessen stellt Gottlieb nun das richtige Ziel, den Konsum bei Jugendlichen zu verhindern, dem anderen richtigen Ziel gegenüber, erwachsenen Rauchern beim Aufhören zu helfen. Aber diese Ziele sind und sollten nicht als gegenseitig ausschließend angesehen werden.
Die Nachrichtenberichte und die öffentliche Meinung, auf die sich die FDA weitgehend stützt, um diese Kehrtwende zu rechtfertigen, wurden von puritanischen Interessengruppen generiert, die nicht medizinische Nikotinprodukte vollständig vom Markt nehmen wollen.
Weder Beweise noch gesunder Menschenverstand scheinen diese Gruppen zu beeinflussen, die darauf aus sind, E-Zigaretten vom Markt zu nehmen. Betrachten Sie zum Beispiel die neuesten gruseliges Video von einer mysteriösen Gruppe, die sich „The Truth“ nennt, die Puppen enthält und die sich anscheinend an Kinder, Journalisten und Politiker richtet
Der Text unter dem Video besagt, dass Dampfen „die Wahrscheinlichkeit, mit dem Rauchen anzufangen, 4x erhöht“. Aber das neuste lernen, durchgeführt von Rand, kommt zu einem anderen Schluss: „Der Konsum von E-Zigaretten unter Jugendlichen ist voraussichtlich mit dem Fortschreiten zu einem stärkeren Zigarettenkonsum verbunden.“
An dieser Aussage ist weniger dran, als man denkt. Fangen Kinder, die riskante Verhaltensweisen wie das Dampfen an den Tag legen, auch eher mit dem Rauchen an? Absolut. Macht Dampfen „machen“, oder Ursache, Jugendliche mit dem Rauchen anfangen? Das sagen die Beweise nicht, aber The Truth präsentiert es so.
Es stellt sich heraus, dass Reporter die wahren Marionetten waren, die unkritisch auf die unbewiesenen Behauptungen der Aktivisten reagierten und diese wiederholten. Dies wiederum hat zu einer verzerrten öffentlichen Meinung geführt, die, wie die FDA jetzt einräumt, zum gerade angekündigten Gottlieb-Plan beigetragen hat.
Die FDA präsentiert sich oft als eine wissenschaftlich fundierte Behörde, die immun gegen den Druck der Öffentlichkeit, der Politik und anderer Interessengruppen ist. Vielleicht ist das die Gottlieb-Ausnahme.
Als der Kongress der FDA die Befugnis erteilte, Nikotinprodukte für den Freizeitgebrauch mit geringerem Risiko zu regulieren, geschah dies in der Erwartung, dass die FDA in der Lage sein würde, sowohl vom Konsum von Jugendlichen abzuraten als auch Erwachsenen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Leider hat die FDA bis heute an beiden Fronten wenig erreicht.
Diese Fehler rechtfertigen kein unangebrachtes „Durchgreifen“ gegen E-Zigaretten und verantwortungsbewusste Verkäufer. Sie erfordern eine aggressive Anstrengung, um die schlechten Schauspieler zu stoppen. Um dies jetzt zu erreichen, ist eine neue FDA-Richtlinie erforderlich. Und ganz klar, ein neuer Kommissar.
Jeff Stier (@JeffaStier) ist Politikberater des Heartland Institut und Senior Fellow an der Verbraucherwahlzentrum. Henry I. Miller, Arzt und Molekularbiologe, ist Senior Fellow an der Pazifisches Forschungsinstitut. Er war Gründungsdirektor des Office of Biotechnology bei der FDA.
